Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoittelun vaikutukset luun kiertoon ja elämänlaatuun osteopeenisilla postmenopausaalisilla naisilla.

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Rita Lombardini, University Of Perugia

Kolmen kuukauden painonkanto- ja vastustusharjoittelun vaikutukset kiertäviin osteoprogenitorisoluihin ja luunmuodostusmarkkereihin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alhainen luumassa.

Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää sekä in vivo että in vitro, vaikuttaisiko voimakas harjoitusohjelma luusolujen kiertoon ja parantaisi elämänlaatua postmenopausaalisilla osteopeenisilla naisilla ja missä määrin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet valittiin niiden joukosta, jotka osallistuivat Italian Perugian yliopiston "Bone and Mineral Metabolism Disorders" -klinikalle 2. toukokuuta 2015 ja 31. tammikuuta 2016 lähtien. Yhteensä 33 postmenopausaalista naista ilmoittautui vapaaehtoisesti tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

52 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • postmenopausaalinen
  • luun mineraalitiheys T-pistemäärä alle -1 mutta yli -2,5 koko lonkassa tai lannerangassa (L1-L4) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
  • voi osallistua harjoitusohjelmaan 2 kertaa viikossa 3 kuukauden aikana
  • ilmoitettu saatavuus koko opintojakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijaiset luukadon syyt, kuten osteomalasia, glukokortikoidilääkitys
  • liitännäissairaudet, jotka häiritsevät harjoittelua, kuten vakava sydän- tai keuhkosairaus, tulehduksellinen nivelsairaus, vaikea nivelrikko, psykiatrinen tila
  • fyysiset tai ortopediset vammat, jotka vaarantaisivat tutkittavan tai rajoittaisivat hänen kykyään harjoitella
  • mennyt nikamamurtuma
  • krooniset sairaudet, kuten munuais-, maksa-, sydän- ja reumaattiset sairaudet
  • sellaisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö, jotka voivat häiritä luumassaa (esim. glukokortikoidit, resorptiolääkkeet ja hormonikorvaushoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen harjoitus

Harjoitusohjelma suoritettiin C.U.R.I.A.Mo. "Università degli Studi di Perugia" -instituutti. Harjoituksia järjestettiin 24 kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan. Kutakin istuntoa ohjasi kaksi valmistuttua kouluttajaa ja kaksi lääkäriä, ja osallistujia oli enintään 5 potilasta/ryhmä.

Jokainen istunto kesti 45 minuuttia jaettuna 15 minuuttiin aerobiseen toimintaan ja 30 minuuttiin painoa kantavaan ja vastustuskykyyn.

Tämä jälkimmäinen osa oli suunniteltu erityisesti aikuisille ja vanhemmille aikuisille, joilla on lisääntynyt murtumariski, ja sen tarkoituksena oli parantaa lihasvoimaa ja joustavuutta, tasapainoa ja näin ollen ehkäistä kaatumisriskiä.
Muut: Fyysinen harjoitus
Ei väliintuloa: Ei ylimääräistä fyysistä harjoittelua
Tavalliset suositukset murtumien ehkäisyyn aikuisilla ja vanhuksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prokollageeni 1:n N-terminaalisen peptidin (P1NP) seerumitasojen vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso – viikko 4
P1NP on tällä hetkellä luotettavin kaupallisesti saatavilla oleva luunmuodostuksen seerumimarkkeri
Perustaso – viikko 4
Prokollageeni 1:n N-terminaalisen peptidin (P1NP) seerumitasojen vaihtelu.
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 12
P1NP on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla oleva luotettavin luunmuodostuksen seerumimarkkeri.
Viikko 4 - Viikko 12
Seerumin sklerotiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso - W4
Sklerostiinia on ehdotettu tarkistuspisteeksi, jossa fyysinen aktiivisuus (PA) vaikuttaa luun aineenvaihduntaan.
Perustaso - W4
Sklerostiini
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 12
Sklerostiinia on ehdotettu tarkistuspisteeksi, jossa PA vaikuttaa luun aineenvaihduntaan.
Viikko 4 - Viikko 12
Variaatio seerumin tyypin I kollageenin karboksiterminaalisessa telopeptidissä (sCTX)
Aikaikkuna: Perustaso – viikko 4
Seerumin tyypin I kollageenin karboksiterminaalinen telopeptidi (sCTX) on yksi osteoklastivälitteisen kollageenin hajoamisen herkimmistä ja spesifisimmistä luun resorptiomarkkereista.
Perustaso – viikko 4
Kollageenityypin I (sCTX) seerumin karboksiterminaalisen telopeptidin variaatio
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 12
Kollageenityypin I seerumin karboksiterminaalinen telopeptidi (sCTX) on yksi osteoklastivälitteisen kollageenin hajoamisen herkimmistä ja spesifisimmistä luun resorptiomarkkereista.
Viikko 4 - Viikko 12
Vaihtelu kiertävissä osteoprogenitorisoluissa (OPC)
Aikaikkuna: Perustaso – viikko 4
Mittaukset verenkierrossa olevista OPC:istä, joilla on kantasoluominaisuuksia (CD34+) ja ilmentävät luuspesifisiä proteiineja, kuten alkalista fosfataasia (AP+) ja osteokalsiinia (OCN+).
Perustaso – viikko 4
Vaihtelu kiertävissä osteoprogenitorisoluissa (OPC).
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 12
Mittaukset verenkierrossa olevista OPC:istä, joilla on kantasoluominaisuuksia (CD34+) ja ilmentävät luuspesifisiä proteiineja, kuten alkalista fosfataasia (AP+) ja osteokalsiinia (OCN+).
Viikko 4 - Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun vaihtelu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso – viikko 4
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Euroopan Osteoporoosisäätiön (QUALEFFO) elämänlaatukyselylomakkeella. Pistemäärä vaihtelee 0:sta, joka vastaa parasta QoL:a, 100:een, joka vastaa huonointa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä on 5 alapisteen keskiarvo, jotka vastaavat kipua, fyysistä toimintaa, henkistä toimintaa, sosiaalista toimintaa ja yleistä terveyskäsitystä.
Perustaso – viikko 4
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) vaihtelu.
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 12
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Euroopan Osteoporoosisäätiön (QUALEFFO) elämänlaatukyselylomakkeella. Pistemäärä vaihtelee 0:sta, joka vastaa parasta QoL:a, 100:een, joka vastaa huonointa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä on 5 alapisteen keskiarvo, jotka vastaavat kipua, fyysistä toimintaa, henkistä toimintaa, sosiaalista toimintaa ja yleistä terveyskäsitystä.
Viikko 4 - Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Of Perugia

Tutkijat

  • Päätutkija: Lombardini, University of Perugia, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPCuriamo-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa