Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na obrót kostny i jakość życia kobiet po menopauzie z osteopenią.

18 września 2018 zaktualizowane przez: Rita Lombardini, University Of Perugia

Wpływ 3-miesięcznego treningu z obciążeniem i ćwiczeniami oporowymi na krążące komórki osteoprogenitorowe i markery tworzenia kości u kobiet po menopauzie z niską masą kostną.

Celem naszych badań było określenie zarówno in vivo, jak i in vitro, czy iw jakim stopniu program ćwiczeń o dużym wpływie wpłynie na obrót komórek kostnych i poprawi jakość życia u kobiet po menopauzie z osteopenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane zostały wybrane spośród osób uczęszczających do Kliniki „Zaburzeń metabolizmu kości i minerałów” Uniwersytetu Perugia we Włoszech od 2 maja 2015 r. do 31 stycznia 2016 r. Do udziału w badaniu zgłosiły się 33 kobiety po menopauzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

52 lata do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po menopauzie
  • gęstość mineralna kości T-score mniejszy niż -1, ale większy niż -2,5 w całym biodrze lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
  • być w stanie uczestniczyć w programie ćwiczeń 2 razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy
  • deklarowana dyspozycyjność przez cały okres studiów

Kryteria wyłączenia:

  • wtórne przyczyny utraty kości, takie jak osteomalacja, leki glukokortykoidowe
  • choroby współistniejące, które mogłyby kolidować z uczestnictwem w ćwiczeniach, takie jak ciężka choroba serca lub płuc, zapalna choroba stawów, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, stan psychiczny
  • niepełnosprawności fizycznej lub ortopedycznej, która naraziłaby uczestnika na ryzyko lub ograniczyłaby jego zdolność do wykonywania ćwiczeń
  • przebyte złamanie kręgów
  • historia chorób przewlekłych, takich jak choroby nerek, wątroby, serca i choroby reumatyczne
  • obecne lub wcześniejsze stosowanie leków, które mogą wpływać na masę kostną (tj. glikokortykosteroidy, leki antyresorpcyjne i hormonalna terapia zastępcza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne

Program ćwiczeń przeprowadzono w C.U.R.I.A.Mo. Instytut „Università degli Studi di Perugia”. Zapewniono dwadzieścia cztery sesje ćwiczeń, przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące. Każda sesja była nadzorowana przez dwóch dyplomowanych trenerów i dwóch lekarzy, przy maksymalnej frekwencji 5 pacjentów/grupę.

Każda sesja trwała 45 minut, podzielona na 15 minut ćwiczeń aerobowych i 30 minut ćwiczeń siłowych i oporowych.

Ta ostatnia sekcja została zaprojektowana specjalnie dla osób dorosłych i osób starszych ze zwiększonym ryzykiem złamań i miała na celu poprawę siły i elastyczności mięśni, równowagi, aw rezultacie zapobieganie ryzyku upadków.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Brak interwencji: Bez dodatkowego wysiłku fizycznego
Zwykłe zalecenia dotyczące zapobiegania złamaniom u dorosłych i osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność poziomów w surowicy N-końcowego peptydu prokolagenu 1 (P1NP)
Ramy czasowe: Linia podstawowa — tydzień 4
P1NP jest najbardziej wiarygodnym obecnie dostępnym na rynku markerem tworzenia kości w surowicy
Linia podstawowa — tydzień 4
Zmienność poziomów w surowicy N-końcowego peptydu prokolagenu 1 (P1NP).
Ramy czasowe: Tydzień 4 - Tydzień 12
P1NP jest najbardziej wiarygodnym markerem kościotworzenia w surowicy, obecnie dostępnym na rynku.
Tydzień 4 - Tydzień 12
Poziomy sklerotyny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa — W4
Sklerostyna została zaproponowana jako punkt kontrolny, w którym aktywność fizyczna (PA) wpływa na modulację metabolizmu kości.
Linia bazowa — W4
Sklerostyna
Ramy czasowe: Tydzień 4 - Tydzień 12
Sklerostyna została zaproponowana jako punkt kontrolny, w którym PA działa modulując metabolizm kości.
Tydzień 4 - Tydzień 12
Zmienność karboksy-końcowego telopeptydu kolagenu typu I (sCTX) w surowicy
Ramy czasowe: Linia podstawowa — tydzień 4
Karboksy-końcowy telopeptyd kolagenu typu I (sCTX) w surowicy jest jednym z najbardziej czułych i swoistych markerów resorpcji kości degradacji kolagenu za pośrednictwem osteoklastów
Linia podstawowa — tydzień 4
Odmiana karboksylowego końcowego telopeptydu kolagenu typu I (sCTX) w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 4 - Tydzień 12
C-końcowy telopeptyd kolagenu typu I (sCTX) w surowicy jest jednym z najbardziej czułych i swoistych markerów resorpcji kości degradacji kolagenu za pośrednictwem osteoklastów.
Tydzień 4 - Tydzień 12
Zmienność krążących komórek osteoprogenitorowych (OPC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa — tydzień 4
Pomiary krążących OPC o cechach komórek macierzystych (CD34+) i wykazujących ekspresję białek specyficznych dla kości, takich jak fosfataza alkaliczna (AP+) i osteokalcyna (OCN+).
Linia podstawowa — tydzień 4
Zmienność krążących komórek osteoprogenitorowych (OPC).
Ramy czasowe: Tydzień 4 - Tydzień 12
Pomiary krążących OPC o cechach komórek macierzystych (CD34+) i wykazujących ekspresję białek specyficznych dla kości, takich jak fosfataza alkaliczna (AP+) i osteokalcyna (OCN+).
Tydzień 4 - Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL)
Ramy czasowe: Linia podstawowa — tydzień 4
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Fundacji na rzecz Osteoporozy (QUALEFFO). Wynik mieści się w zakresie od 0, co odpowiada najlepszej QoL, do 100, co odpowiada najgorszej QoL. Całkowity wynik to średnia wartość 5 wyników cząstkowych, odpowiadających bólowi, funkcji fizycznej, funkcji umysłowej, funkcji społecznej i ogólnej percepcji zdrowia.
Linia podstawowa — tydzień 4
Zmienność jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL).
Ramy czasowe: Tydzień 4 - Tydzień 12
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Fundacji na rzecz Osteoporozy (QUALEFFO). Wynik mieści się w zakresie od 0, co odpowiada najlepszej QoL, do 100, co odpowiada najgorszej QoL. Całkowity wynik to średnia wartość 5 wyników cząstkowych, odpowiadających bólowi, funkcji fizycznej, funkcji umysłowej, funkcji społecznej i ogólnej percepcji zdrowia.
Tydzień 4 - Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Of Perugia

Śledczy

  • Główny śledczy: Lombardini, University of Perugia, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPCuriamo-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj