Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk trening på beinomsetning og livskvalitet hos osteopeniske postmenopausale kvinner.

18. september 2018 oppdatert av: Rita Lombardini, University Of Perugia

Effekter av en 3-måneders vektbærende og motstandstrening på sirkulerende osteoprogenitorceller og markører for bendannelse hos postmenopausale kvinner med lav benmasse.

Målet med vår forskning var å definere både in vivo og in vitro om og i hvilken grad et treningsprogram med høy effekt ville påvirke beincelleomsetningen og forbedre QoL hos osteopeniske postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene ble valgt blant dem som deltok på "Bone and Mineral Metabolism Disorders"-klinikken ved Perugia University, Italia, siden 2. mai 2015 og 31. januar 2016. Totalt 33 postmenopausale kvinner meldte seg frivillig til å delta i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

52 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postmenopausal
  • beinmineraltetthet T-score mindre enn -1 men mer enn -2,5 i den totale hofte- eller korsryggen (L1-L4) ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
  • kunne delta på et treningsprogram 2 ganger per uke over 3-månedersperioden
  • oppgitt tilgjengelighet gjennom hele studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære årsaker til bentap som osteomalaci, glukokortikoidmedisiner
  • komorbiditeter som ville forstyrre deltakelse i trening som alvorlig hjerte- eller lungesykdom, inflammatorisk leddsykdom, alvorlig slitasjegikt, psykiatrisk tilstand
  • fysiske eller ortopediske funksjonshemminger som vil sette personen i fare eller begrense deres evne til å trene
  • et tidligere vertebralt brudd
  • historie med kroniske sykdommer, som nyre-, lever-, hjerte- og revmatiske sykdommer
  • nåværende eller tidligere bruk av legemidler som kan forstyrre beinmassen (dvs. glukokortikoider, antiresorptive legemidler og hormonell erstatningsterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk trening

Treningsprogrammet ble utført på C.U.R.I.A.Mo. Institutt for "Università degli Studi di Perugia". Det ble gitt 24 treningsøkter, gjennomført to ganger i uken i tre måneder. Hver økt ble overvåket av to uteksaminerte trenere og to leger med et maksimalt oppmøte på 5 pasienter/gruppe.

Hver økt varte i 45 minutter fordelt på 15 minutter med aerob aktivitet og 30 minutter med vektbærende og motstandsaktiviteter.

Denne sistnevnte delen ble spesifikt beregnet for voksne og eldre voksne med økt risiko for brudd og var ment å forbedre muskelstyrke og fleksibilitet, balanse og, som et resultat, for å forhindre risiko for fall.
Annen: Fysisk trening
Ingen inngripen: Ingen ekstra fysisk trening
Vanlige anbefalinger for forebygging av brudd hos voksne og eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i serumnivåer av prokollagen 1 N-terminalt peptid (P1NP)
Tidsramme: Utgangspunkt – uke 4
P1NP er den mest pålitelige serummarkøren for bendannelse som er kommersielt tilgjengelig for øyeblikket
Utgangspunkt – uke 4
Variasjon i serumnivåer av prokollagen 1 N-terminalt peptid (P1NP).
Tidsramme: Uke 4 - Uke 12
P1NP er den mest pålitelige serummarkøren for bendannelse, kommersielt tilgjengelig for øyeblikket.
Uke 4 - Uke 12
Serumsklerotinnivåer
Tidsramme: Grunnlinje - W4
Sclerostin har blitt foreslått som sjekkpunktet der fysisk aktivitet (PA) virker for å modulere benmetabolismen.
Grunnlinje - W4
Sklerostin
Tidsramme: Uke 4 - Uke 12
Sclerostin har blitt foreslått som sjekkpunktet der PA virker for å modulere benmetabolismen.
Uke 4 - Uke 12
Variasjon i serumkarboksyterminalt telopeptid av kollagen type I (sCTX)
Tidsramme: Utgangspunkt – uke 4
Serumkarboksyterminalt telopeptid av kollagen type I (sCTX) er en av de mest sensitive og spesifikke benresorpsjonsmarkørene for osteoklastmediert kollagennedbrytning
Utgangspunkt – uke 4
Variasjon av serumkarboksyterminalt telopeptid av kollagen type I (sCTX)
Tidsramme: Uke 4 - Uke 12
Serumkarboksyterminalt telopeptid av kollagen type I (sCTX) er en av de mest sensitive og spesifikke benresorpsjonsmarkørene for osteoklastmediert kollagennedbrytning.
Uke 4 - Uke 12
Variasjon i sirkulerende osteoprogenitorceller (OPC)
Tidsramme: Utgangspunkt – uke 4
Målinger av sirkulerende OPC med stamcellekarakteristikker (CD34+) og uttrykker beinspesifikke proteiner som alkalisk fosfatase (AP+) og osteokalsin (OCN+).
Utgangspunkt – uke 4
Variasjon i sirkulerende osteoprogenitorceller (OPC).
Tidsramme: Uke 4 - Uke 12
Målinger av sirkulerende OPC med stamcellekarakteristikker (CD34+) og uttrykker beinspesifikke proteiner som alkalisk fosfatase (AP+) og osteokalsin (OCN+).
Uke 4 - Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i helserelatert livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Utgangspunkt – uke 4
Helserelatert livskvalitet evaluert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaet til European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Poengsummen varierer fra 0, tilsvarende den beste QoL, til 100, tilsvarende den dårligste QoL. Totalskåre er gjennomsnittsverdien av 5 delskårer, tilsvarende smerte, fysisk funksjon, mental funksjon, sosial funksjon og generell helseoppfatning.
Utgangspunkt – uke 4
Variasjon i helserelatert livskvalitet (QoL).
Tidsramme: Uke 4 - Uke 12
Helserelatert livskvalitet evaluert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaet til European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Poengsummen varierer fra 0, tilsvarende den beste QoL, til 100, tilsvarende den dårligste QoL. Totalskåre er gjennomsnittsverdien av 5 delskårer, tilsvarende smerte, fysisk funksjon, mental funksjon, sosial funksjon og generell helseoppfatning.
Uke 4 - Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Of Perugia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lombardini, University of Perugia, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPCuriamo-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere