Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических тренировок на костный обмен и качество жизни у женщин с остеопенией в постменопаузе.

18 сентября 2018 г. обновлено: Rita Lombardini, University Of Perugia

Влияние 3-месячной тренировки с нагрузкой и сопротивлением на циркулирующие клетки-предшественники остеогенеза и маркеры формирования кости у женщин в постменопаузе с низкой костной массой.

Цель нашего исследования состояла в том, чтобы определить как in vivo, так и in vitro, повлияет ли и в какой степени высокоэффективная программа упражнений на обновление костных клеток и улучшит качество жизни у женщин с остеопенией в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты были отобраны среди тех, кто посещал клинику «Нарушения костного и минерального обмена» Университета Перуджи, Италия, со 2 мая 2015 года по 31 января 2016 года. Всего в исследовании приняли участие 33 женщины в постменопаузе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 52 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • постменопаузальный
  • Т-показатель минеральной плотности кости менее -1, но более -2,5 в тазобедренном или поясничном отделе позвоночника в целом (L1-L4) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
  • иметь возможность посещать программу упражнений 2 раза в неделю в течение 3 месяцев
  • заявленная доступность на протяжении всего периода обучения

Критерий исключения:

  • вторичные причины потери костной массы, такие как остеомаляция, прием глюкокортикоидов
  • сопутствующие заболевания, которые могут помешать занятиям физическими упражнениями, такие как тяжелое заболевание сердца или легких, воспалительное заболевание суставов, тяжелый остеоартрит, психическое заболевание
  • физические или ортопедические нарушения, которые подвергают субъекта риску или ограничивают его способность выполнять упражнения
  • перенесенный перелом позвоночника
  • история хронических заболеваний, таких как почечные, печеночные, сердечные и ревматические заболевания
  • текущий или предшествующий прием препаратов, которые могут влиять на костную массу (т. глюкокортикоиды, антирезорбтивные препараты и заместительная гормональная терапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физическое упражнение

Программа упражнений выполнялась в C.U.R.I.A.Mo. Институт «Университет дельи Студи Перуджи». Было предусмотрено 24 занятия физическими упражнениями, которые проводились два раза в неделю в течение трех месяцев. Каждая сессия проводилась под наблюдением двух дипломированных тренеров и двух врачей с максимальной посещаемостью 5 пациентов в группе.

Каждая сессия длилась 45 минут, разделенных на 15 минут аэробной активности и 30 минут упражнений с нагрузкой и сопротивлением.

Этот последний раздел был специально разработан для взрослых и пожилых людей с повышенным риском переломов и предназначался для улучшения мышечной силы и гибкости, равновесия и, как следствие, для предотвращения риска падений.
Другой: Физическое упражнение
Без вмешательства: Без дополнительных физических упражнений
Обычные рекомендации по профилактике переломов у взрослых и пожилых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточных уровней N-концевого пептида проколлагена 1 (P1NP)
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 4
P1NP является наиболее надежным сывороточным маркером костеобразования, коммерчески доступным на данный момент.
Исходный уровень - неделя 4
Изменение сывороточных уровней N-концевого пептида проколлагена 1 (P1NP).
Временное ограничение: Неделя 4 - Неделя 12
P1NP является наиболее надежным сывороточным маркером остеогенеза, коммерчески доступным на данный момент.
Неделя 4 - Неделя 12
Уровни склеротина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень – Н4
Склеростин был предложен в качестве контрольной точки, где физическая активность (ФА) влияет на модуляцию костного метаболизма.
Исходный уровень – Н4
Склеростин
Временное ограничение: Неделя 4 - Неделя 12
Склеростин был предложен в качестве контрольной точки, где PA действует для модуляции костного метаболизма.
Неделя 4 - Неделя 12
Изменение сывороточного карбоксиконцевого телопептида коллагена типа I (sCTX)
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 4
Сывороточный карбоксиконцевой телопептид коллагена I типа (sCTX) является одним из наиболее чувствительных и специфических маркеров костной резорбции остеокласт-опосредованной деградации коллагена.
Исходный уровень - неделя 4
Вариация сывороточного карбоксиконцевого телопептида коллагена типа I (sCTX)
Временное ограничение: Неделя 4 - Неделя 12
Сывороточный карбоксиконцевой телопептид коллагена I типа (sCTX) является одним из наиболее чувствительных и специфических маркеров костной резорбции деградации коллагена, опосредованной остеокластами.
Неделя 4 - Неделя 12
Вариации циркулирующих остеопрогениторных клеток (OPC)
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 4
Измерения циркулирующих OPC с характеристиками стволовых клеток (CD34+) и экспрессией костно-специфических белков, таких как щелочная фосфатаза (AP+) и остеокальцин (OCN+).
Исходный уровень - неделя 4
Вариации циркулирующих остеопрогениторных клеток (OPC).
Временное ограничение: Неделя 4 - Неделя 12
Измерения циркулирующих OPC с характеристиками стволовых клеток (CD34+) и экспрессией костно-специфических белков, таких как щелочная фосфатаза (AP+) и остеокальцин (OCN+).
Неделя 4 - Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в связанном со здоровьем качестве жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 4
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с использованием опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO). Оценка варьируется от 0, что соответствует лучшему качеству жизни, до 100, что соответствует худшему качеству жизни. Общий балл представляет собой среднее значение 5 подбаллов, соответствующих боли, физической функции, психической функции, социальной функции и общему восприятию здоровья.
Исходный уровень - неделя 4
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (QoL).
Временное ограничение: Неделя 4 - Неделя 12
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с использованием опросника качества жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO). Оценка варьируется от 0, что соответствует лучшему качеству жизни, до 100, что соответствует худшему качеству жизни. Общий балл представляет собой среднее значение 5 подбаллов, соответствующих боли, физической функции, психической функции, социальной функции и общему восприятию здоровья.
Неделя 4 - Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Of Perugia

Следователи

  • Главный следователь: Lombardini, University of Perugia, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPCuriamo-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Физическое упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться