Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk træning på knogleomsætning og livskvalitet hos osteopeniske postmenopausale kvinder.

18. september 2018 opdateret af: Rita Lombardini, University Of Perugia

Effekter af en 3-måneders vægtbærende og modstandstræning på cirkulerende osteoprogenitorceller og knogledannelsesmarkører hos postmenopausale kvinder med lav knoglemasse.

Målet med vores forskning var at definere både in vivo og in vitro, om og i hvilket omfang et træningsprogram med høj effekt ville påvirke knoglecelleomsætningen og forbedre QoL hos osteopeniske postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner blev udvalgt blandt dem, der deltog i "Bone and Mineral Metabolism Disorders"-klinikken ved Perugia University, Italien, siden 2. maj 2015 og 31. januar 2016. I alt 33 postmenopausale kvinder meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

52 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausal
  • knoglemineraltæthed T-score mindre end -1, men mere end -2,5 i den samlede hofte- eller lændehvirvelsøjle (L1-L4) ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
  • kunne deltage i et træningsprogram 2 gange om ugen over en 3-måneders periode
  • oplyst tilgængelighed gennem hele studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære årsager til knogletab såsom osteomalaci, glukokortikoid medicin
  • komorbiditeter, der ville forstyrre deltagelse i træning, såsom alvorlig hjerte- eller lungesygdom, inflammatorisk ledsygdom, svær slidgigt, psykiatrisk tilstand
  • fysiske eller ortopædiske handicap, som ville bringe personen i fare eller begrænse deres evne til at udøve træning
  • et tidligere vertebralt brud
  • historie med kroniske sygdomme, såsom nyre-, lever-, hjerte- og gigtsygdomme
  • nuværende eller tidligere brug af lægemidler, der kan interferere med knoglemassen (dvs. glukokortikoider, antiresorptive lægemidler og hormonal erstatningsterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk træning

Træningsprogrammet blev udført på C.U.R.I.A.Mo. Institut for "Università degli Studi di Perugia". Der blev leveret 24 træningssessioner, udført to gange om ugen i tre måneder. Hver session blev overvåget af to uddannede trænere og to læger med et maksimalt fremmøde på 5 patienter/gruppe.

Hver session varede 45 minutter fordelt på 15 minutters aerob aktivitet og 30 minutters vægtbærende og modstandsaktiviteter.

Sidstnævnte afsnit var specifikt beregnet til voksne og ældre voksne med øget risiko for frakturer og havde til formål at forbedre muskelstyrke og fleksibilitet, balance og som følge heraf forebygge risikoen for fald.
Andet: Fysisk træning
Ingen indgriben: Ingen yderligere fysisk træning
Sædvanlige anbefalinger til forebyggelse af frakturer hos voksne og ældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i serumniveauer af procollagen 1 N-terminalt peptid (P1NP)
Tidsramme: Baseline - uge 4
P1NP er den mest pålidelige serummarkør for knogledannelse, der er kommercielt tilgængelig i øjeblikket
Baseline - uge 4
Variation i serumniveauer af procollagen 1 N-terminalt peptid (P1NP).
Tidsramme: Uge 4 - Uge 12
P1NP er den mest pålidelige serummarkør for knogledannelse, kommercielt tilgængelig i øjeblikket.
Uge 4 - Uge 12
Serum sclerotin niveauer
Tidsramme: Baseline - W4
Sclerostin er blevet foreslået som kontrolpunktet, hvor fysisk aktivitet (PA) virker til at modulere knoglemetabolisme.
Baseline - W4
Sclerostin
Tidsramme: Uge 4 - Uge 12
Sclerostin er blevet foreslået som kontrolpunktet, hvor PA virker til at modulere knoglemetabolisme.
Uge 4 - Uge 12
Variation i serumcarboxyterminalt telopeptid af kollagen type I (sCTX)
Tidsramme: Baseline - uge 4
Serum-carboxyterminalt telopeptid af kollagen type I (sCTX) er en af ​​de mest følsomme og specifikke knogleresorptionsmarkører for osteoklast-medieret kollagennedbrydning
Baseline - uge 4
Variation af serumcarboxyterminalt telopeptid af kollagen type I (sCTX)
Tidsramme: Uge 4 - Uge 12
Serumcarboxyterminalt telopeptid af kollagen type I (sCTX) er en af ​​de mest følsomme og specifikke knogleresorptionsmarkører for osteoklast-medieret kollagennedbrydning.
Uge 4 - Uge 12
Variation i cirkulerende osteoprogenitorceller (OPC'er)
Tidsramme: Baseline - uge 4
Målinger af cirkulerende OPC'er med stamcellekarakteristika (CD34+) og udtrykker knoglespecifikke proteiner såsom alkalisk fosfatase (AP+) og osteocalcin (OCN+).
Baseline - uge 4
Variation i cirkulerende osteoprogenitorceller (OPC'er).
Tidsramme: Uge 4 - Uge 12
Målinger af cirkulerende OPC'er med stamcellekarakteristika (CD34+) og udtrykker knoglespecifikke proteiner såsom alkalisk fosfatase (AP+) og osteocalcin (OCN+).
Uge 4 - Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i sundhedsrelateret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline - uge 4
Sundhedsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Scoren går fra 0, svarende til den bedste QoL, til 100, svarende til den dårligste QoL. Samlet score er den gennemsnitlige værdi af 5 underscore, svarende til smerte, fysisk funktion, mental funktion, social funktion og generel sundhedsopfattelse.
Baseline - uge 4
Variation i sundhedsrelateret livskvalitet (QoL).
Tidsramme: Uge 4 - Uge 12
Sundhedsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Scoren går fra 0, svarende til den bedste QoL, til 100, svarende til den dårligste QoL. Samlet score er den gennemsnitlige værdi af 5 underscore, svarende til smerte, fysisk funktion, mental funktion, social funktion og generel sundhedsopfattelse.
Uge 4 - Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Of Perugia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lombardini, University of Perugia, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPCuriamo-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner