- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03197727
Opotřebení zubů a související rizikové faktory
Hodnocení opotřebení zubů a souvisejících rizikových faktorů: Shodná případová-kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Někteří lidé jsou vystaveni většímu riziku kvůli jejich stravovacím návykům a návykům čištění zubů. Špatné chování v oblasti ústního zdraví a podvýživa jsou hlavními příčinami ztráty povrchu zubů u dospělých. Trendy spotřeby tekutin se změnily a zvýšená spotřeba sycených nápojů se shoduje s poklesem spotřeby mléčných výrobků a nárůstem používání balených výrobků. Časté a chybné čištění kartáčkem s abrazivními prostředky pro ústní hygienu může také zvýšit TW. Jedinci nespokojení s barvou svých zubů mohou také často používat bělící zubní pastu.
Sliny jsou považovány za biologický faktor s největším potenciálem modifikovat progresi TW. Existuje několik potenciálních mechanismů, kterými mohou sliny chránit sklovinu před erozí kyselou stravou. Mechanismy ochrany slin zahrnují ředění erozivních látek v ústech, neutralizaci, účinky vápenatých a fosfátových iontů a zpomalení rychlosti rozpouštění skloviny.
Ztráta zubní tkáně může vést ke ztrátě přesnosti a tvaru postavy a v pokročilých stádiích může dojít k obnažení povrchu dentinu. TW je zpočátku nebolestivé a k nepoznání. V další fázi stížnosti často zahrnují něhu a neestetické faktory. Je obtížné rozpoznat příznaky TW a je velmi důležité vyhnout se předčasné diagnóze, protože TW může často diagnostikovat zubní lékař. Správná diagnóza je důležitou součástí léčby a pomůže zubnímu lékaři určit doporučení pro pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekt je v dobrém zdravotním stavu. Subjekt je schopen porozumět a přečíst dotazník.
Kritéria vyloučení:
Nošení ortodontických aparátů, používání korunek nebo částečných protéz Používání jakýchkoli léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: GC Saliva-Check BUFFER
Test slin pH Pufrovací kapacita Průtok
|
Hodnocení průtoku slin, pH slin a pufrovací kapacity slin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test ze slin
Časové okno: 1 den
|
Vysoce kyselé sliny budou v červené části, pH 5,0 - 5,8.
Středně kyselé sliny se nacházejí ve žluté části, pH 6,0 - 6,6.
Zdravé sliny budou v zelené sekci pH 6,8 - 7,8.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opotřebení zubů
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení opotřebení zubů, Smithův a Knightův index (0=žádná ztráta povrchových charakteristik skloviny, 1=ztráta povrchových charakteristik skloviny, 2=ztráta skloviny obnažující dentin na méně než jednu třetinu povrchu, 3=ztráta skloviny obnažující dentin po dobu více než jedna třetina povrchu, 4 = úplná ztráta skloviny, expozice dřeně, sekundární expozice dentinu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fung A, Brearley Messer L. Tooth wear and associated risk factors in a sample of Australian primary school children. Aust Dent J. 2013 Jun;58(2):235-45. doi: 10.1111/adj.12055. Epub 2013 May 5.
- El Aidi H, Bronkhorst EM, Huysmans MC, Truin GJ. Multifactorial analysis of factors associated with the incidence and progression of erosive tooth wear. Caries Res. 2011;45(3):303-12. doi: 10.1159/000328671. Epub 2011 Jun 8.
- Zero DT, Lussi A. Erosion--chemical and biological factors of importance to the dental practitioner. Int Dent J. 2005;55(4 Suppl 1):285-90. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00066.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO14/519-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opotřebení zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika