- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03197727
Износ зубов и связанные с ним факторы риска
Оценка износа зубов и связанных с ним факторов риска: согласованное исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые люди подвергаются большему риску из-за своих привычек в еде и чистке зубов. Плохой уход за полостью рта и недоедание являются основными причинами потери поверхности зубов у взрослых. Тенденции потребления жидкости изменились, и увеличение потребления газированных напитков совпадает со снижением потребления молочных продуктов и увеличением использования упакованных продуктов. Частая и неправильная чистка абразивными средствами гигиены полости рта также может увеличить TW. Люди, недовольные цветом своих зубов, также могут часто использовать отбеливающую зубную пасту.
Слюна считается биологическим фактором с наибольшим потенциалом изменения прогрессирования TW. Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых слюна может защитить эмаль от пищевой кислотной эрозии. Механизмы защиты слюны включают растворение эрозивных агентов во рту, нейтрализацию, воздействие ионов кальция и фосфата и замедление скорости растворения эмали.
Потеря зубной ткани может привести к потере точности и формы персонажа, а на поздних стадиях может обнажаться поверхность дентина. TW изначально безболезненна и неузнаваема. На следующем этапе жалобы часто включают болезненность и неэстетические факторы. Трудно распознать признаки TW и очень важно избежать преждевременной диагностики, так как TW часто может быть диагностирован стоматологом. Правильный диагноз является важной частью лечения и поможет стоматологу определить рекомендации для пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъект находится в добром здравии. Субъект способен понять и прочитать вопросник.
Критерий исключения:
Ношение ортодонтических аппаратов, Имеющих коронки или частичные протезы. Использование любых лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: GC Saliva-Check БУФЕР
Анализ слюны pH Буферная емкость Скорость потока
|
Оценка скорости потока слюны, рН слюны и буферной способности слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест слюны
Временное ограничение: 1 день
|
Сильнокислая слюна будет в красном секторе, рН 5,0 - 5,8.
В желтом отделе будет обнаружена умеренно кислая слюна, рН 6,0 - 6,6.
Здоровая слюна будет находиться в зеленой зоне pH 6,8 - 7,8.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Износ зубов
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка стираемости зубов, индекс Смита и Найта (0 = отсутствие потери характеристик поверхности эмали, 1 = потеря характеристик поверхности эмали, 2 = потеря эмали, обнажающая дентин менее чем на одну треть поверхности, 3 = потеря эмали, обнажающая дентин на протяжении более одной трети поверхности, 4 = полная потеря эмали, обнажение пульпы, вторичное обнажение дентина
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fung A, Brearley Messer L. Tooth wear and associated risk factors in a sample of Australian primary school children. Aust Dent J. 2013 Jun;58(2):235-45. doi: 10.1111/adj.12055. Epub 2013 May 5.
- El Aidi H, Bronkhorst EM, Huysmans MC, Truin GJ. Multifactorial analysis of factors associated with the incidence and progression of erosive tooth wear. Caries Res. 2011;45(3):303-12. doi: 10.1159/000328671. Epub 2011 Jun 8.
- Zero DT, Lussi A. Erosion--chemical and biological factors of importance to the dental practitioner. Int Dent J. 2005;55(4 Suppl 1):285-90. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00066.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO14/519-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования GC Saliva-Check БУФЕР
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный