- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03197727
Zahnverschleiß und damit verbundene Risikofaktoren
Bewertung von Zahnverschleiß und damit verbundenen Risikofaktoren: eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Manche Menschen sind aufgrund ihrer Ess- und Putzgewohnheiten einem höheren Risiko ausgesetzt. Schlechtes Mundgesundheitsverhalten und Unterernährung sind die Hauptursachen für den Verlust der Zahnoberfläche bei Erwachsenen. Die Trends beim Flüssigkeitskonsum haben sich geändert, und der erhöhte Konsum kohlensäurehaltiger Getränke geht mit einem Rückgang des Konsums von Milchprodukten und einem Anstieg der Verwendung verpackter Produkte einher. Auch häufiges und fehlerhaftes Zähneputzen mit abrasiven Mundhygieneprodukten kann die TW erhöhen. Wer mit der Farbe seiner Zähne unzufrieden ist, greift häufig auch auf aufhellende Zahnpasta zurück.
Speichel gilt als der biologische Faktor mit dem größten Potenzial, das Fortschreiten der TW zu beeinflussen. Es gibt mehrere potenzielle Mechanismen, durch die Speichel den Zahnschmelz vor der Erosion durch Nahrungssäure schützen kann. Zu den Schutzmechanismen des Speichels gehören die Verdünnung erosiver Wirkstoffe im Mund, die Neutralisierung, die Wirkung von Kalzium- und Phosphationen sowie die Verlangsamung der Geschwindigkeit der Zahnschmelzauflösung.
Der Verlust von Zahngewebe kann zu einem Verlust an Präzision und Form der Figur führen und im fortgeschrittenen Stadium kann die Dentinoberfläche freigelegt werden. TW ist zunächst schmerzlos und nicht erkennbar. Im nächsten Stadium umfassen die Beschwerden häufig Druckempfindlichkeit und nicht-ästhetische Faktoren. Es ist schwierig, die Anzeichen von TW zu erkennen und es ist sehr wichtig, eine vorzeitige Diagnose zu vermeiden, da TW oft von einem Zahnarzt diagnostiziert werden kann. Die richtige Diagnose ist ein wichtiger Teil der Behandlung und hilft dem Zahnarzt dabei, Empfehlungen für den Patienten festzulegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Subjekt ist bei guter Gesundheit. Der Proband ist in der Lage, den Fragebogen zu verstehen und zu lesen.
Ausschlusskriterien:
Tragen von kieferorthopädischen Geräten, Tragen von Kronen oder Teilprothesen, Verwenden von Medikamenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: GC Speichel-Check BUFFER
Speicheltest pH-Wert Pufferkapazität Durchflussrate
|
Bewertung der Speichelflussrate, des Speichel-pH-Werts und der Speichelpufferkapazität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speicheltest
Zeitfenster: 1 Tag
|
Stark saurer Speichel befindet sich im roten Bereich, pH 5,0 – 5,8.
Im gelben Bereich befindet sich mäßig saurer Speichel, pH 6,0 – 6,6.
Gesunder Speichel liegt im grünen Bereich mit einem pH-Wert von 6,8 bis 7,8.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnverschleiß
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertung der Zahnabnutzung, Smith- und Knight-Index (0 = Kein Verlust der Eigenschaften der Schmelzoberfläche, 1 = Verlust der Eigenschaften der Schmelzoberfläche, 2 = Verlust des Zahnschmelzes, der das Dentin für weniger als ein Drittel der Oberfläche freilegt, 3 = Verlust des Zahnschmelzes, der das Dentin freilegt mehr als ein Drittel der Oberfläche, 4 = Vollständiger Schmelzverlust, Freilegung der Pulpa, Freilegung des sekundären Dentins
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fung A, Brearley Messer L. Tooth wear and associated risk factors in a sample of Australian primary school children. Aust Dent J. 2013 Jun;58(2):235-45. doi: 10.1111/adj.12055. Epub 2013 May 5.
- El Aidi H, Bronkhorst EM, Huysmans MC, Truin GJ. Multifactorial analysis of factors associated with the incidence and progression of erosive tooth wear. Caries Res. 2011;45(3):303-12. doi: 10.1159/000328671. Epub 2011 Jun 8.
- Zero DT, Lussi A. Erosion--chemical and biological factors of importance to the dental practitioner. Int Dent J. 2005;55(4 Suppl 1):285-90. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00066.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO14/519-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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