- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197727
Tandslijtage en bijbehorende risicofactoren
Evaluatie van gebitsslijtage en bijbehorende risicofactoren: een gematchte case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige mensen lopen een groter risico vanwege hun eet- en poetsgewoonten. Slecht mondgezondheidsgedrag en ondervoeding zijn de belangrijkste oorzaken van tandoppervlakverlies bij volwassenen. De trends in de consumptie van vloeistoffen zijn veranderd en de toegenomen consumptie van koolzuurhoudende dranken valt samen met een afname van de consumptie van zuivelproducten en een toename van het gebruik van verpakte producten. Frequent en verkeerd poetsen met schurende producten voor mondhygiëne kan TW ook verhogen. Personen die niet tevreden zijn met de kleur van hun tanden, kunnen ook vaak whitening-tandpasta gebruiken.
Speeksel wordt beschouwd als de biologische factor met het grootste potentieel om de progressie van TW te wijzigen. Er zijn verschillende mogelijke mechanismen waardoor speeksel het glazuur kan beschermen tegen erosie van voedingszuren. Speekselbeschermingsmechanismen omvatten de verdunning van erosieve middelen in de mond, neutralisatie, effecten van calcium- en fosfaationen en vertraging van de snelheid waarmee het glazuur oplost.
Het verlies van tandweefsel kan leiden tot het verlies van precisie en vorm van het personage, en in een vergevorderd stadium kan het dentineoppervlak bloot komen te liggen. TW is aanvankelijk pijnloos en onherkenbaar. In de volgende fase omvatten klachten vaak tederheid en niet-esthetische factoren. Het is moeilijk om de tekenen van TW te herkennen en erg belangrijk om een voortijdige diagnose te voorkomen, aangezien TW vaak door een tandarts kan worden vastgesteld. De juiste diagnose is een belangrijk onderdeel van de behandeling en zal de tandarts helpen bij het bepalen van aanbevelingen voor de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerp verkeert in goede gezondheid. De proefpersoon kan de vragenlijst begrijpen en lezen.
Uitsluitingscriteria:
Het dragen van orthodontische apparatuur, het hebben van kronen of gedeeltelijke prothesen het gebruik van medicijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: GC Speeksel-Check BUFFER
Speekseltest pH Buffercapaciteit Debiet
|
Evalueren van de speekselstroom, speeksel-pH en speekselbuffercapaciteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zeer zuur speeksel bevindt zich in het rode gedeelte, pH 5,0 - 5,8.
Matig zuur speeksel wordt gevonden in het gele gedeelte, pH 6,0 - 6,6.
Gezond speeksel bevindt zich in het groene gedeelte pH 6,8 - 7,8.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebitsslijtage
Tijdsspanne: 1 dag
|
Scoren van gebitsslijtage, Smith en Knight's index (0=Geen verlies van eigenschappen van het glazuuroppervlak, 1=Verlies van eigenschappen van het glazuuroppervlak, 2=Verlies van glazuur waardoor dentine over minder dan een derde van het oppervlak zichtbaar wordt, 3=Verlies van glazuur waardoor dentine over meer dan een derde van het oppervlak, 4=volledig verlies van glazuur, pulpa-expositie, secundair dentine-expositie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fung A, Brearley Messer L. Tooth wear and associated risk factors in a sample of Australian primary school children. Aust Dent J. 2013 Jun;58(2):235-45. doi: 10.1111/adj.12055. Epub 2013 May 5.
- El Aidi H, Bronkhorst EM, Huysmans MC, Truin GJ. Multifactorial analysis of factors associated with the incidence and progression of erosive tooth wear. Caries Res. 2011;45(3):303-12. doi: 10.1159/000328671. Epub 2011 Jun 8.
- Zero DT, Lussi A. Erosion--chemical and biological factors of importance to the dental practitioner. Int Dent J. 2005;55(4 Suppl 1):285-90. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00066.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO14/519-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebitsslijtage
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Elpida Therapeutics SPCNog niet aan het wervenCharcot-Marie-Tooth-ziekte type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonAanmelden op uitnodigingZiekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2DVerenigde Staten
-
University Medical Center GoettingenWervingZiekte van Charcot-Marie Tooth | CMT (ziekte van Charcot Marie Tooth) | CMT | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Duitsland
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Applied Therapeutics, Inc.IngetrokkenCharcot-Marie-Tooth Disease met sorbitol dehydrogenase-deficiëntie (CMT-Sord)Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Turkije (Türkiye), Australië, Italië
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdVoltooidEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op GC Speeksel-Check BUFFER
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid