- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03197727
A fogak kopása és a kapcsolódó kockázati tényezők
A fogak kopásának és a kapcsolódó kockázati tényezőknek az értékelése: egy megfelelő eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vannak, akik nagyobb kockázatnak vannak kitéve étkezési és fogmosási szokásaik miatt. A rossz szájhigiénés magatartás és az alultápláltság a fő oka a fogfelszín elvesztésének felnőtteknél. A folyadékfogyasztási trendek megváltoztak, a szénsavas italok fogyasztásának növekedése egybeesik a tejtermékek fogyasztásának csökkenésével és a csomagolt termékek használatának növekedésével. A koptató hatású szájhigiéniai termékekkel végzett gyakori és hibás fogmosás szintén növelheti a TW-t. A fogaik színével elégedetlen egyének gyakran használnak fehérítő fogkrémet is.
A nyál tekinthető a TW progresszióját leginkább befolyásoló biológiai tényezőnek. Számos lehetséges mechanizmus létezik, amelyek révén a nyál megvédheti a zománcot az étrendi savas eróziótól. A nyálvédő mechanizmusok közé tartozik az eróziós szerek felhígítása a szájban, semlegesítés, a kalcium- és foszfátionok hatása, valamint a zománc oldódási sebességének lassítása.
A fogszövet elvesztése a karakter pontosságának és alakjának elvesztéséhez vezethet, és előrehaladott stádiumban a dentin felülete szabaddá válhat. A TW kezdetben fájdalommentes és felismerhetetlen. A következő szakaszban a panaszok gyakran gyengédséget és nem esztétikai tényezőket tartalmaznak. Nehéz felismerni a TW jeleit, és nagyon fontos elkerülni az idő előtti diagnózist, mivel a TW-t gyakran fogorvos is diagnosztizálhatja. A helyes diagnózis a kezelés fontos része, és segít a fogorvosnak ajánlásokat megfogalmazni a páciens számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alany jó egészségnek örvend. Az alany képes megérteni és elolvasni a kérdőívet.
Kizárási kritériumok:
Fogszabályozó készülékek viselése, Koronák vagy részleges fogpótlások Bármilyen gyógyszer használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: GC Saliva-Check PUFFER
Nyál teszt pH Pufferkapacitás Áramlási sebesség
|
A nyál áramlási sebességének, a nyál pH-jának és a nyálpuffer kapacitásának értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál teszt
Időkeret: 1 nap
|
Az erősen savas nyál a vörös szakaszban lesz, pH 5,0-5,8.
A sárga szakaszban mérsékelten savas nyál található, pH 6,0-6,6.
Az egészséges nyál a zöld szakaszban lesz, pH 6,8-7,8.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogkopás
Időkeret: 1 nap
|
A fogkopás pontozása, Smith és Knight-index (0 = nincs veszteség a zománc felületi jellemzőiben, 1 = a zománc felületi jellemzőinek elvesztése, 2 = a zománc elvesztése, amely a dentint a felület kevesebb mint egyharmadán fedi fel, 3 = a zománc elvesztése a dentint a felület több mint egyharmada, 4=Teljes zománcvesztés, pulpa expozíció, másodlagos dentin expozíció
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fung A, Brearley Messer L. Tooth wear and associated risk factors in a sample of Australian primary school children. Aust Dent J. 2013 Jun;58(2):235-45. doi: 10.1111/adj.12055. Epub 2013 May 5.
- El Aidi H, Bronkhorst EM, Huysmans MC, Truin GJ. Multifactorial analysis of factors associated with the incidence and progression of erosive tooth wear. Caries Res. 2011;45(3):303-12. doi: 10.1159/000328671. Epub 2011 Jun 8.
- Zero DT, Lussi A. Erosion--chemical and biological factors of importance to the dental practitioner. Int Dent J. 2005;55(4 Suppl 1):285-90. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00066.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO14/519-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogkopás
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFogerózió | Acid WearEgyesült Államok
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Elpida Therapeutics SPCMég nincs toborzásCharcot-Marie-Tooth 4J típusú betegség
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonJelentkezés meghívóvalCharcot-Marie-Tooth 2D típusú betegségEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Tanta UniversityToborzásMTA Vital Tooth PulpotomiaEgyiptom
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Medical Center GoettingenToborzásCharcot Marie Tooth betegség | CMT (Charcot Marie Tooth betegség) | CMT | Charcot Marie Tooth-kór (CMT)Németország
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország