- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03197727
Usura dei denti e fattori di rischio associati
Valutazione dell'usura dei denti e dei fattori di rischio associati: uno studio caso-controllo abbinato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcune persone sono maggiormente a rischio a causa delle loro abitudini alimentari e di spazzolatura. I cattivi comportamenti di salute orale e la malnutrizione sono le principali cause di perdita della superficie dei denti negli adulti. Le tendenze del consumo di fluidi sono cambiate e l'aumento del consumo di bevande gassate coincide con un calo del consumo di prodotti lattiero-caseari e un aumento dell'uso di prodotti confezionati. Anche lo spazzolamento frequente e difettoso con prodotti abrasivi per l'igiene orale può aumentare il TW. Gli individui insoddisfatti del colore dei loro denti possono anche usare frequentemente un dentifricio sbiancante.
La saliva è considerata il fattore biologico con il maggior potenziale di modificare la progressione del TW. Esistono diversi potenziali meccanismi attraverso i quali la saliva può proteggere lo smalto dall'erosione degli acidi alimentari. I meccanismi di protezione della saliva includono la diluizione degli agenti erosivi nella bocca, la neutralizzazione, gli effetti degli ioni calcio e fosfato e il rallentamento della velocità di dissoluzione dello smalto.
La perdita di tessuto dentale può portare alla perdita di precisione e forma del carattere e, nelle fasi avanzate, la superficie della dentina può essere esposta. TW è inizialmente indolore e irriconoscibile. Nella fase successiva, i reclami spesso includono tenerezza e fattori non estetici. È difficile riconoscere i segni della TW ed è molto importante evitare una diagnosi prematura, poiché spesso la TW può essere diagnosticata da un dentista. Una diagnosi corretta è una parte importante del trattamento e aiuterà il dentista a determinare le raccomandazioni per il paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il soggetto gode di buona salute. Il soggetto è in grado di comprendere e leggere il questionario.
Criteri di esclusione:
Indossare apparecchi ortodontici, Avere corone o protesi parziali Usare qualsiasi farmaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: GC Saliva-Check BUFFER
Test salivare pH Capacità tampone Portata
|
Valutazione del flusso di saliva, del pH della saliva e della capacità tampone della saliva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della saliva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La saliva altamente acida sarà nella sezione rossa, pH 5,0 - 5,8.
La saliva moderatamente acida si troverà nella sezione gialla, pH 6,0 - 6,6.
La saliva sana sarà nella sezione verde pH 6,8 - 7,8.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usura dei denti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Punteggio dell'usura dei denti, indice di Smith e Knight (0=Nessuna perdita delle caratteristiche della superficie dello smalto, 1=Perdita delle caratteristiche della superficie dello smalto, 2=Perdita dello smalto esponendo la dentina per meno di un terzo della superficie, 3=Perdita dello smalto esponendo la dentina per più di un terzo della superficie, 4=Perdita completa dello smalto, esposizione della polpa, esposizione secondaria della dentina
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fung A, Brearley Messer L. Tooth wear and associated risk factors in a sample of Australian primary school children. Aust Dent J. 2013 Jun;58(2):235-45. doi: 10.1111/adj.12055. Epub 2013 May 5.
- El Aidi H, Bronkhorst EM, Huysmans MC, Truin GJ. Multifactorial analysis of factors associated with the incidence and progression of erosive tooth wear. Caries Res. 2011;45(3):303-12. doi: 10.1159/000328671. Epub 2011 Jun 8.
- Zero DT, Lussi A. Erosion--chemical and biological factors of importance to the dental practitioner. Int Dent J. 2005;55(4 Suppl 1):285-90. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00066.x.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO14/519-01
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