- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta Intervence při zvyšování fyzické aktivity a zdravého stravování v latinskoamerických rodinách
Tu Salud ¡Si Cuenta! Dosáhněte latino rodinných dyád ke zvýšení fyzické aktivity a zdravého stravování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Proveďte formativní výzkum s dospělými latinskoamerickými rodinnými dyádami s cílem posoudit domácí prostředí a současné chování a identifikovat vnímané determinanty zdravého stravování a fyzické aktivity (PA) v rodinném kontextu.
II. Přizpůsobte intervenci „Tu Salud Si Cuenta“ (TSSC) tak, aby se zaměřila na zvýšení fyzické aktivity (PA) a zdravé stravování u dospělých latino rodinných dyád (rodina TSSC).
III. Vyhodnoťte přijatelnost obsahu intervence, materiálů a postupů s dospělými latinskoamerickými rodinnými dyádami.
OBRYS:
FORMATIVNÍ VÝZKUM: Aby se intervence přizpůsobila, účastníci podstupují pohlcující hodnocení po dobu 3 hodin, které je prováděno výzkumným personálem a zahrnuje zkoumání domácího jídla a prostředí PA, objektivní a self-reported PA, nutriční příjem, demografické údaje a relevantní psychosociální opatření. Účastníci jsou také instruováni, aby nosili akcelerometr k měření fyzické aktivity po dobu až 7 dnů a účastnili se hloubkových rozhovorů po dobu 1,5 hodiny.
PŘED TESTOVÁNÍ: Účastníci absolvují dvě intervenční sezení TSSC, které v jejich domovech provedou vyškolení komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) po dobu 1,5 hodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášená hispánská/latinská etnika
- Věk 18-65 let
- Mluvte anglicky nebo španělsky
- Fyzicky schopný zapojit se do nízké až střední PA
- Konzumace méně než 5 porcí ovoce a zeleniny denně
- Platná adresa bydliště v Houstonských čtvrtích Gulfton, East End/Magnolia nebo Near Northside nebo přilehlých čtvrtích
- Funkční telefonní číslo
Kritéria vyloučení:
1) Těhotenství v kterémkoli okamžiku během období studie NEBO zvažující těhotenství během období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence (intervence TSSC)
Účastníci absolvují dvě intervenční sezení TSSC, které v jejich domovech provedou vyškolení CHW během 1,5 hodiny.
|
Absolvujte intervenční sezení TSSC
Absolvujte intervenční sezení TSSC
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace vnímaných determinant zdravého stravování a fyzické aktivity (PA) zjišťované dotazníky a rozhovory
Časové okno: Až 2 roky
|
Příslušné souhrnné statistiky budou vypočítány pro spojité a kategorické proměnné spolu s odpovídajícími liberálními (tj. 80%) intervaly spolehlivosti, kde je to vhodné.
Za účelem popisu vzorku budou také generovány boxplots, histogramy a další grafická zobrazení.
Popisné informace budou použity jako informace pro budoucí studie zaměřené na testování intervence.
|
Až 2 roky
|
|
Vyhodnoťte a přizpůsobte zásah „Tu Salud Si Cuenta“ (TSSC/Na vašem zdraví záleží!)
Časové okno: Až 2 roky
|
Výsledky z fáze formativního výzkumu budou informovat o přizpůsobení intervence TSSC tak, aby se zaměřila na dyadickou spolupráci a podporu.
Obecně je TSSC-Family navržena jako 6měsíční intervence zahrnující šest měsíčních domácích návštěv komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), který poskytne osnovy TSSC (Fitness for Life and Nutritious Eating), upravené pro dyadický přístup, za použití ne -direktivní motivační techniky.
Účastníci budou poučeni o standardních behaviorálních dovednostech, jako je sebemonitorování, stanovení cílů, řešení problémů a prevence relapsu.
|
Až 2 roky
|
|
Vyhodnoťte přijatelnost obsahu intervence, materiálů a postupů
Časové okno: Až 2 roky
|
Příslušné souhrnné statistiky budou vypočítány pro spojité a kategorické proměnné spolu s odpovídajícími liberálními (tj. 80%) intervaly spolehlivosti, kde je to vhodné.
Za účelem popisu vzorku budou také generovány boxplots, histogramy a další grafická zobrazení.
Popisné informace budou použity jako informace pro budoucí studie zaměřené na testování intervence.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0735 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-01136 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý předmět
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Behaviorální dietní intervence
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme