- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta interventio fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen syömisen lisäämiseen latinoperheiden keskuudessa
Tu Salud ¡Si Cuenta! Latino-perheen dyadit lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä syömistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorita formatiivista tutkimusta aikuisten latinoperheen dyadien kanssa arvioidaksesi kotiympäristöä ja nykyistä käyttäytymistä sekä tunnistaaksesi terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden (PA) vaikuttavia tekijöitä perheympäristössä.
II. Mukauta "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC) -interventio keskittymään fyysisen aktiivisuuden (PA) ja terveellisen ruokailun lisäämiseen aikuisten latinoperheen dyadien (TSSC-Family) keskuudessa.
III. Arvioi interventioiden sisällön, materiaalien ja menettelyjen hyväksyttävyyttä aikuisten latinoperheen dyadeilla.
YHTEENVETO:
MUOKATAVA TUTKIMUS: Intervention mukauttamiseksi osallistujat käyvät läpi 3 tunnin ajan immersiivisen arvioinnin, jonka suorittaa tutkimushenkilöstö ja joka sisältää kotiruoka- ja PA-ympäristöjen, objektiivisen ja itseraportoidun PA:n, ravinnonsaannin, väestörakenteen ja asiaankuuluvien psykososiaalisten toimenpiteiden tutkimisen. Osallistujia ohjeistetaan myös käyttämään kiihtyvyysanturilaitetta, jolla mitataan fyysistä aktiivisuutta jopa 7 päivän ajan ja osallistuvat 1,5 tunnin syvyyshaastatteluihin.
ESITESTAUS: Osallistujat käyvät läpi kaksi TSSC-interventioistuntoa osallistujien kotona koulutettujen yhteisön terveysalan työntekijöiden (CHW) toimesta 1,5 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama latinalaisamerikkalainen/latino-etninen alkuperä
- Ikä 18-65 vuotta
- Puhu englantia tai espanjaa
- Fyysisesti kykenevä harjoittamaan matalasta kohtalaiseen PA:han
- Alle 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
- Kelvollinen kotiosoite Houstonin asuinalueilla Gulftonissa, East Endissä/Magnoliassa tai Near Northsidessa tai viereisissä kaupunginosissa
- Toimiva puhelinnumero
Poissulkemiskriteerit:
1) Raskaus missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana TAI ottaen huomioon raskauden tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (TSSC-interventio)
Osallistujat käyvät läpi kaksi TSSC-interventioistuntoa, jotka koulutetut CHW:t toimittavat osallistujien kotona 1,5 tunnin aikana.
|
Käy läpi TSSC-interventioistunnot
Käy läpi TSSC-interventioistunnot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden (PA) havaittujen tekijöiden tunnistaminen kyselylomakkeilla ja haastatteluilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Asianmukaiset yhteenvetotilastot lasketaan jatkuville ja kategorisille muuttujille sekä vastaaville liberaaleille (eli 80 %) luottamusvälille tarvittaessa.
Laatikkokaavioita, histogrammeja ja muita graafisia näyttöjä luodaan myös näytteen kuvaamiseksi.
Kuvaavia tietoja käytetään tiedottamaan tulevista interventioiden testaamiseen tähtäävistä kokeista.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Arvioi ja mukauta "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Your Health Matters!) -interventiota
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Foratiivisen tutkimusvaiheen tulokset kertovat TSSC-intervention mukauttamisesta keskittymään dyadiseen yhteistyöhön ja tukeen.
Yleisesti ottaen TSSC-Familyä ehdotetaan kuuden kuukauden mittaiseksi interventioksi, johon kuuluu kuusi kuukausittaista kotikäyntiä yhteisön terveystyöntekijältä (CHW), joka toimittaa TSSC-opetussuunnitelmat (Fitness for Life and Nutritious Eating), jotka on mukautettu dyadiseen lähestymistapaan, käyttäen muita - ohjaavat motivaatiotekniikat.
Osallistujia opastetaan tavanomaisista käyttäytymistaidoista, kuten itsevalvonnasta, tavoitteiden asettamisesta, ongelmanratkaisusta ja uusiutumisen ehkäisystä.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Arvioi interventiosisällön, materiaalien ja menettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Asianmukaiset yhteenvetotilastot lasketaan jatkuville ja kategorisille muuttujille sekä vastaaville liberaaleille (eli 80 %) luottamusvälille tarvittaessa.
Laatikkokaavioita, histogrammeja ja muita graafisia näyttöjä luodaan myös näytteen kuvaamiseksi.
Kuvaavia tietoja käytetään tiedottamaan tulevista interventioiden testaamiseen tähtäävistä kokeista.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0735 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01136 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve aihe
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Behavioral Dietary Interventio
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Vaihe 0 on virtsarakon syöpä AJCC v8 | I vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TuntematonMunasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma | Munasarjan limakalvon adenokarsinooma | Munanjohtimien siirtymäsolusyöpä | Munasarjan siirtymäsolusyöpä | Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Munajohtimien endometrioidinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rintasyöpä | Perinnöllinen munasarjasyöpäYhdysvallat