Tu Salud Si Cuenta beavatkozása a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás növelésében a latin családok körében
Tu Salud ¡Si Cuenta! Érje el a latin család diádjait a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás növelése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Végezzen fejlesztő kutatást felnőtt latin család diádjaival, hogy felmérje az otthoni környezetet és a jelenlegi viselkedést, és azonosítsa az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás (PA) észlelt meghatározó tényezőit a családi kontextuson belül.
II. A „Tu Salud Si Cuenta” (TSSC) beavatkozást úgy alakítsa át, hogy a felnőtt latin-családi diádok (TSSC-Family) fizikai aktivitásának (PA) és egészséges táplálkozásának növelésére összpontosítson.
III. Értékelje a beavatkozási tartalom, anyagok és eljárások elfogadhatóságát a felnőtt latin család diádjaival.
VÁZLAT:
FORMÁLÓ KUTATÁS: A beavatkozás adaptálása érdekében a résztvevők 3 órán keresztül elmélyült értékelésen esnek át, amelyet kutatószemélyzet végez, és amely magában foglalja az otthoni élelmiszer- és PA környezet, az objektív és önbeszámoló PA, a táplálkozási bevitel, a demográfiai és a releváns pszichoszociális intézkedések vizsgálatát. A résztvevőket arra is utasítják, hogy viseljenek gyorsulásmérő eszközt a fizikai aktivitás mérésére legfeljebb 7 napon keresztül, és vegyenek részt 1,5 órán át tartó mélyinterjúkban.
ELŐTESZTELÉS: A résztvevők két TSSC beavatkozáson esnek át, amelyeket a résztvevők otthonában tartanak a képzett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) 1,5 órán keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saját bevallása szerint spanyol/latin származású
- Életkor 18-65 év
- Beszéljen angolul vagy spanyolul
- Fizikailag képes az alacsony-közepes PA-ra
- Napi 5 adagnál kevesebb gyümölcs és zöldség fogyasztása
- Érvényes otthoni cím a houstoni Gulfton, East End/Magnolia vagy Near Northside, vagy a szomszédos negyedekben
- Munkahelyi telefonszám
Kizárási kritériumok:
1) Terhesség a vizsgálati időszak bármely pontján VAGY figyelembe véve a vizsgálati időszak alatti terhességet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megelőzés (TSSC beavatkozás)
A résztvevők két TSSC beavatkozáson esnek át, amelyeket a résztvevők otthonában tartanak a képzett CHW-k 1,5 órán keresztül.
|
Vegyen részt TSSC beavatkozási üléseken
Vegyen részt TSSC beavatkozási üléseken
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás (PA) észlelt meghatározó tényezőinek azonosítása kérdőívek és interjúk alapján
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A megfelelő összefoglaló statisztikát a folyamatos és kategorikus változókra, valamint adott esetben a megfelelő liberális (azaz 80%-os) konfidencia intervallumokra számítjuk ki.
Boxplotok, hisztogramok és egyéb grafikus megjelenítések is generálódnak a minta leírása érdekében.
A leíró információkat a beavatkozás tesztelését célzó jövőbeni vizsgálatok tájékoztatására használjuk fel.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Értékelje és adaptálja a "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Az egészséged számít!) beavatkozást
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A formatív kutatási szakasz eredményei tájékoztatják a TSSC beavatkozás adaptálását a diadikus együttműködésre és támogatásra összpontosítva.
Általánosságban elmondható, hogy a TSSC-Family egy 6 hónapos beavatkozás, amely hat havi otthonlátogatást foglal magában egy közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) által, aki a TSSC tantervet (Fitness for Life and Nutritious Eating) a diádikus megközelítéshez igazítva végzi el, nem használva. -direktív motivációs technikák.
A résztvevőket olyan szokásos viselkedési készségekre oktatják, mint az önellenőrzés, a célok kitűzése, a problémamegoldás és a visszaesés megelőzése.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Értékelje a beavatkozási tartalom, anyagok és eljárások elfogadhatóságát
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A megfelelő összefoglaló statisztikát a folyamatos és kategorikus változókra, valamint adott esetben a megfelelő liberális (azaz 80%-os) konfidencia intervallumokra számítjuk ki.
Boxplotok, hisztogramok és egyéb grafikus megjelenítések is generálódnak a minta leírása érdekében.
A leíró információkat a beavatkozás tesztelését célzó jövőbeni vizsgálatok tájékoztatására használjuk fel.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0735 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-01136 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .