- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta Вмешательство в повышение физической активности и здорового питания среди латиноамериканских семей
Ту Салуд ¡Си Куэнта! Достижение латиноамериканских семейных диад для увеличения физической активности и здорового питания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Провести формативное исследование со взрослыми семейными диадами латиноамериканцев, чтобы оценить домашнюю обстановку и текущее поведение, а также определить предполагаемые детерминанты здорового питания и физической активности (ФА) в семейном контексте.
II. Адаптировать вмешательство «Tu Salud Si Cuenta» (TSSC), чтобы сосредоточить внимание на повышении физической активности (PA) и здоровом питании среди взрослых латиноамериканских семейных пар (TSSC-Family).
III. Оцените приемлемость содержания, материалов и процедур вмешательства со взрослыми латиноамериканскими семейными диадами.
КОНТУР:
ФОРМУЛИРУЮЩЕЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Чтобы адаптировать вмешательство, участники проходят иммерсивную оценку в течение 3 часов, которая проводится исследовательским персоналом и включает в себя изучение домашней еды и среды PA, объективные и самооценки PA, потребление пищи, демографические данные и соответствующие психосоциальные показатели. Участникам также предлагается носить акселерометр для измерения физической активности в течение 7 дней и участвовать в подробных интервью в течение 1,5 часов.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Участники проходят два интервенционных сеанса TSSC, проводимых на дому участниками обученными работниками общественного здравоохранения (CHW) в течение 1,5 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка латиноамериканского / латиноамериканского происхождения
- Возраст 18-65 лет
- Говорите по-английски или по-испански
- Физически способен выполнять ФА от низкой до умеренной
- Потребление менее 5 порций фруктов и овощей в день
- Действительный домашний адрес в хьюстонских районах Галфтона, Ист-Энда/Магнолии или Ближнего Нортсайда или прилегающих районах.
- Рабочий номер телефона
Критерий исключения:
1) Беременность в любой момент в течение периода исследования ИЛИ рассмотрение беременности в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика (вмешательство TSSC)
Участники проходят два сеанса вмешательства TSSC, проводимые на дому у участников обученными медицинскими работниками в течение 1,5 часов.
|
Пройти интервенционные сеансы TSSC
Пройти интервенционные сеансы TSSC
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление предполагаемых детерминант здорового питания и физической активности (ФА) по данным опросов и интервью.
Временное ограничение: До 2 лет
|
Соответствующие сводные статистические данные будут рассчитаны для непрерывных и категориальных переменных вместе с соответствующими либеральными (т.е. 80%) доверительными интервалами, где это уместно.
Блочные диаграммы, гистограммы и другие графические изображения также будут созданы для описания выборки.
Описательная информация будет использоваться для информирования будущих испытаний, направленных на тестирование вмешательства.
|
До 2 лет
|
|
Оцените и адаптируйте вмешательство «Tu Salud Si Cuenta» (TSSC/Ваше здоровье имеет значение!)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Результаты формирующего этапа исследования послужат основой для адаптации вмешательства TSSC, чтобы сосредоточиться на диадном сотрудничестве и поддержке.
В целом, TSSC-Family предлагается в качестве 6-месячного вмешательства, включающего шесть ежемесячных посещений на дому медицинским работником (CHW), который будет преподавать учебные программы TSSC (пригодность для жизни и правильное питание), адаптированные для диадного подхода, с использованием -директивные мотивационные приемы.
Участники будут обучены стандартным поведенческим навыкам, таким как самоконтроль, постановка целей, решение проблем и предотвращение рецидивов.
|
До 2 лет
|
|
Оценить приемлемость содержания вмешательства, материалов и процедур
Временное ограничение: До 2 лет
|
Соответствующие сводные статистические данные будут рассчитаны для непрерывных и категориальных переменных вместе с соответствующими либеральными (т.е. 80%) доверительными интервалами, где это уместно.
Блочные диаграммы, гистограммы и другие графические изображения также будут созданы для описания выборки.
Описательная информация будет использоваться для информирования будущих испытаний, направленных на тестирование вмешательства.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0735 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2018-01136 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый субъект
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Поведенческое диетическое вмешательство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты