Tu Salud Si Cuenta Intervensjon for å øke fysisk aktivitet og sunn mat blant latinofamilier
3. oktober 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Tu Salud ¡Si Cuenta! Nå Latino Family Dyads for å øke fysisk aktivitet og sunn mat
Denne studien studerer hvordan et program for å oppmuntre til sunn atferd (Tu Salud Si Cuenta) fungerer for å øke fysisk aktivitet og sunne matvaner blant latinofamilier.
Forbedring av fysisk aktivitet og sunne matvaner kan bidra til å forebygge kreftrelaterte sykdommer og føre til bedre livskvalitet blant latinofamilier.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Gjennomfør formativ forskning med voksne Latino-familiedyader for å vurdere hjemmemiljøet og nåværende atferd, og identifisere oppfattede determinanter for sunt kosthold og fysisk aktivitet (PA) i familiesammenheng.
II. Tilpass "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC)-intervensjonen for å fokusere på å øke fysisk aktivitet (PA) og sunt kosthold blant voksne Latino-familiedyader (TSSC-Family).
III. Vurder akseptabiliteten av intervensjonsinnhold, materialer og prosedyrer med voksne Latino-familiedyader.
OVERSIKT:
FORMATIV FORSKNING: For å tilpasse intervensjonen gjennomgår deltakerne en oppslukende vurdering over 3 timer som utføres av forskningspersonell og involverer undersøkelse av hjemmemat og PA-miljøer, objektiv og selvrapportert PA, ernæringsinntak, demografi og relevante psykososiale tiltak. Deltakerne blir også bedt om å bruke et akselerometer for å måle fysisk aktivitet i opptil 7 dager og delta i dybdeintervjuer over 1,5 time.
PRE-TESTING: Deltakerne gjennomgår to TSSC-intervensjonsøkter levert hjemme hos deltakerne av trente helsearbeidere (CHWs) over 1,5 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert latinamerikansk/latino etnisitet
- Alder 18-65 år
- Snakk engelsk eller spansk
- Fysisk i stand til å engasjere seg i lav-til-moderat PA
- Inntak av færre enn 5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag
- Gyldig hjemmeadresse i Houston-nabolagene Gulfton, East End/Magnolia, eller Near Northside, eller tilstøtende nabolag
- Telefonnummer som fungerer
Ekskluderingskriterier:
1) Graviditet når som helst i studieperioden ELLER vurderer graviditet i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging (TSSC intervensjon)
Deltakerne gjennomgår to TSSC-intervensjonsøkter levert hjemme hos deltakerne av trente CHWs over 1,5 time.
|
Gjennomgå TSSC intervensjonsøkter
Gjennomgå TSSC intervensjonsøkter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av oppfattede determinanter for sunt kosthold og fysisk aktivitet (PA) som bestemt ved spørreskjemaer og intervjuer
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Den passende oppsummeringsstatistikken vil bli beregnet for kontinuerlige og kategoriske variabler sammen med tilsvarende liberale (dvs. 80 %) konfidensintervaller der det er hensiktsmessig.
Boksplott, histogrammer og andre grafiske visninger vil også bli generert for å beskrive prøven.
Beskrivende informasjon vil bli brukt til å informere om fremtidige studier rettet mot å teste intervensjonen.
|
Inntil 2 år
|
|
Evaluer og tilpass intervensjonen "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Your Health Matters!)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Resultater fra den formative forskningsfasen vil informere om tilpasningen av TSSC-intervensjonen til å fokusere på dyadisk samarbeid og støtte.
Generelt er TSSC-Family foreslått som en 6-måneders intervensjon som involverer seks månedlige hjemmebesøk av en helsearbeider (CHW) som skal levere TSSC-pensum (Fitness for Life and Nutritious Eating), tilpasset den dyadiske tilnærmingen, ved bruk av ikke- -direktive motivasjonsteknikker.
Deltakerne vil bli instruert i standard atferdsferdigheter som egenovervåking, målsetting, problemløsning og tilbakefallsforebygging.
|
Inntil 2 år
|
|
Vurder akseptabiliteten av intervensjonsinnhold, materialer og prosedyrer
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Den passende oppsummeringsstatistikken vil bli beregnet for kontinuerlige og kategoriske variabler sammen med tilsvarende liberale (dvs. 80 %) konfidensintervaller der det er hensiktsmessig.
Boksplott, histogrammer og andre grafiske visninger vil også bli generert for å beskrive prøven.
Beskrivende informasjon vil bli brukt til å informere om fremtidige studier rettet mot å teste intervensjonen.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2016
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-0735 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2018-01136 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunt emne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Behavioral diettintervensjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering