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Intervention Tu Salud Si Cuenta pour augmenter l'activité physique et une alimentation saine chez les familles latino-américaines

13 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta ! Atteindre les dyades familiales latino-américaines pour augmenter l'activité physique et une alimentation saine

Cet essai étudie comment un programme visant à encourager les comportements sains (Tu Salud Si Cuenta) fonctionne pour augmenter l'activité physique et les habitudes alimentaires saines chez les familles latino-américaines. L'amélioration de l'activité physique et des habitudes alimentaires saines peuvent aider à prévenir les maladies liées au cancer et à améliorer la qualité de vie des familles latino-américaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Mener des recherches formatives avec des dyades familiales latino-américaines adultes pour évaluer l'environnement familial et les comportements actuels, et identifier les déterminants perçus d'une alimentation saine et de l'activité physique (AP) dans le contexte familial.

II. Adapter l'intervention "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC) pour se concentrer sur l'augmentation de l'activité physique (AP) et une alimentation saine chez les dyades familiales latino-américaines adultes (TSSC-Famille).

III. Évaluer l'acceptabilité du contenu, du matériel et des procédures d'intervention avec des dyades familiales latino-américaines adultes.

CONTOUR:

RECHERCHE FORMATIVE : Pour adapter l'intervention, les participants subissent une évaluation immersive de 3 heures qui est menée par le personnel de recherche et implique l'examen des environnements alimentaires et d'AP à domicile, l'AP objective et autodéclarée, l'apport nutritionnel, la démographie et les mesures psychosociales pertinentes. Les participants sont également invités à porter un accéléromètre pour mesurer l'activité physique jusqu'à 7 jours et à participer à des entretiens approfondis pendant 1,5 heure.

PRÉ-TEST : Les participants subissent deux séances d'intervention TSSC dispensées au domicile des participants par des agents de santé communautaires (ASC) formés pendant 1,5 heure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Origine ethnique hispanique/latino autodéclarée
  2. Âge 18-65 ans
  3. Parle anglais ou espagnol
  4. Physiquement capable de s'engager dans une AP faible à modérée
  5. Consommation de moins de 5 portions de fruits et légumes par jour
  6. Adresse domiciliaire valide dans les quartiers de Houston de Gulfton, East End/Magnolia ou Near Northside, ou dans les quartiers adjacents
  7. Numéro de téléphone de travail

Critère d'exclusion:

1) Grossesse à tout moment de la période d'étude OU envisager une grossesse pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention (intervention CSST)
Les participants subissent deux séances d'intervention TSSC dispensées au domicile des participants par des ASC formés pendant 1,5 heure.
Subir des séances d'intervention TSSC
Subir des séances d'intervention TSSC
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
  • modification du comportement
  • THÉRAPIE COMPORTEMENTALE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des déterminants perçus d'une alimentation saine et de l'activité physique (AP) tels que déterminés par des questionnaires et des entretiens
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les statistiques récapitulatives appropriées seront calculées pour les variables continues et catégorielles avec les intervalles de confiance libéraux correspondants (c'est-à-dire 80 %) le cas échéant. Des boîtes à moustaches, des histogrammes et d'autres affichages graphiques seront également générés afin de décrire l'échantillon. Des informations descriptives seront utilisées pour éclairer les futurs essais visant à tester l'intervention.
Jusqu'à 2 ans
Évaluer et adapter l'intervention "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Your Health Matters!)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les résultats de la phase de recherche formative éclaireront l'adaptation de l'intervention du CSST pour se concentrer sur la collaboration et le soutien dyadiques. En général, TSSC-Famille est proposé comme une intervention de 6 mois impliquant six visites mensuelles à domicile par un agent de santé communautaire (ASC) qui dispensera les programmes TSSC (Fitness for Life and Nutritious Eating), adaptés à l'approche dyadique, en utilisant des -techniques de motivation directive. Les participants apprendront des compétences comportementales standard telles que l'autosurveillance, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la prévention des rechutes.
Jusqu'à 2 ans
Évaluer l'acceptabilité du contenu, du matériel et des procédures d'intervention
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les statistiques récapitulatives appropriées seront calculées pour les variables continues et catégorielles avec les intervalles de confiance libéraux correspondants (c'est-à-dire 80 %) le cas échéant. Des boîtes à moustaches, des histogrammes et d'autres affichages graphiques seront également générés afin de décrire l'échantillon. Des informations descriptives seront utilisées pour éclairer les futurs essais visant à tester l'intervention.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0735 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2018-01136 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R56HL128705 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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