- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta Interventie bij het vergroten van lichaamsbeweging en gezond eten bij Latino-gezinnen
Tu Salud ¡Si Cuenta! Latino Family Dyads bereiken om fysieke activiteit en gezond eten te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Voer formatief onderzoek uit met volwassen Latino-familieduo's om de thuisomgeving en het huidige gedrag te beoordelen, en de waargenomen determinanten van gezond eten en lichamelijke activiteit (PA) binnen de gezinscontext te identificeren.
II. Pas de interventie "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC) aan om zich te concentreren op het verhogen van fysieke activiteit (PA) en gezond eten onder volwassen Latino-gezinsduo's (TSSC-Family).
III. Evalueer de aanvaardbaarheid van interventie-inhoud, materialen en procedures met volwassen Latino-gezinsduo's.
OVERZICHT:
FORMATIEF ONDERZOEK: Om de interventie aan te passen, ondergaan de deelnemers gedurende 3 uur een meeslepende beoordeling die wordt uitgevoerd door onderzoekspersoneel en waarbij de thuis- en PA-omgevingen, objectieve en zelfgerapporteerde PA, voedingsinname, demografische gegevens en relevante psychosociale maatregelen worden onderzocht. Deelnemers worden ook geïnstrueerd om een versnellingsmeter te dragen om de fysieke activiteit gedurende maximaal 7 dagen te meten en om gedurende 1,5 uur deel te nemen aan diepte-interviews.
PRE-TESTEN: Deelnemers ondergaan twee TSSC-interventiesessies die bij de deelnemers thuis worden gegeven door getrainde gezondheidswerkers (CHW's) gedurende 1,5 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde Latijns-Amerikaanse / Latino-etniciteit
- Leeftijd 18-65 jaar
- Spreek Engels of Spaans
- Fysiek in staat om deel te nemen aan lage tot matige PA
- Consumptie van minder dan 5 porties fruit en groenten per dag
- Geldig huisadres in de Houston-buurten Gulfton, East End/Magnolia of Near Northside, of aangrenzende buurten
- Werkend telefoonnummer
Uitsluitingscriteria:
1) Zwangerschap op enig moment tijdens de onderzoeksperiode OF zwangerschap overwegen tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie (TSSC-interventie)
Deelnemers ondergaan twee TSSC-interventiesessies die bij de deelnemers thuis worden afgeleverd door getrainde CHW's gedurende 1,5 uur.
|
TSSC-interventiesessies ondergaan
TSSC-interventiesessies ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van waargenomen determinanten van gezond eten en fysieke activiteit (PA) zoals bepaald door vragenlijsten en interviews
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De juiste samenvattende statistieken worden berekend voor continue en categorische variabelen, samen met overeenkomstige liberale (d.w.z. 80%) betrouwbaarheidsintervallen waar van toepassing.
Er worden ook boxplots, histogrammen en andere grafische weergaven gegenereerd om het monster te beschrijven.
Beschrijvende informatie zal worden gebruikt om toekomstige onderzoeken te informeren die gericht zijn op het testen van de interventie.
|
Tot 2 jaar
|
|
Evalueer en pas de interventie "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Your Health Matters!) aan
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Resultaten van de formatieve onderzoeksfase zullen de aanpassing van de TSSC-interventie informeren om zich te concentreren op dyadische samenwerking en ondersteuning.
Over het algemeen wordt TSSC-Family voorgesteld als een interventie van 6 maanden met zes maandelijkse huisbezoeken door een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) die de TSSC-curricula (Fitness for Life en Voedzaam eten) zal geven, aangepast voor de dyadische benadering, met gebruik van niet -directieve motiverende technieken.
Deelnemers worden geïnstrueerd in standaard gedragsvaardigheden zoals zelfcontrole, doelen stellen, probleemoplossing en terugvalpreventie.
|
Tot 2 jaar
|
|
Evalueer de aanvaardbaarheid van de inhoud, materialen en procedures van de interventie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De juiste samenvattende statistieken worden berekend voor continue en categorische variabelen, samen met overeenkomstige liberale (d.w.z. 80%) betrouwbaarheidsintervallen waar van toepassing.
Er worden ook boxplots, histogrammen en andere grafische weergaven gegenereerd om het monster te beschrijven.
Beschrijvende informatie zal worden gebruikt om toekomstige onderzoeken te informeren die gericht zijn op het testen van de interventie.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0735 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2018-01136 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond onderwerp
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Gedrags-dieetinterventie
-
University of VermontVoltooid
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Kaiser PermanenteActief, niet wervend
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Actief, niet wervend
-
Universidade do PortoWervingPostpartum | Cardiometabolische factoren | Cardiale omgekeerde remodelleringPortugal
-
Birgul ErdoganVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk