- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03199365
Intervención Tu Salud Si Cuenta para Incrementar la Actividad Física y la Alimentación Saludable en Familias Latinas
Tu Salud ¡Si Cuenta! Llegar a las parejas de familias latinas para aumentar la actividad física y la alimentación saludable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Llevar a cabo una investigación formativa con parejas de familias latinas adultas para evaluar el entorno del hogar y los comportamientos actuales, e identificar los determinantes percibidos de alimentación saludable y actividad física (AF) dentro del contexto familiar.
II. Adaptar la intervención "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC) para enfocarse en aumentar la actividad física (AF) y la alimentación saludable entre las parejas de familias latinas adultas (TSSC-Family).
tercero Evaluar la aceptabilidad del contenido, los materiales y los procedimientos de la intervención con parejas de familias latinas adultas.
CONTORNO:
INVESTIGACIÓN FORMATIVA: Para adaptar la intervención, los participantes se someten a una evaluación inmersiva durante 3 horas que lleva a cabo el personal de investigación e incluye el examen de los entornos de alimentación y actividad física del hogar, la actividad física objetiva y autoinformada, la ingesta nutricional, la demografía y las medidas psicosociales relevantes. También se les indica a los participantes que usen un dispositivo acelerómetro para medir la actividad física durante un máximo de 7 días y que participen en entrevistas en profundidad durante 1,5 horas.
PRUEBA PREVIA: Los participantes se someten a dos sesiones de intervención de TSSC impartidas en los hogares de los participantes por trabajadores comunitarios de la salud (CHW) capacitados durante 1,5 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Origen étnico hispano/latino autoinformado
- Edad 18-65 años
- Habla ingles o español
- Físicamente capaz de participar en actividad física de baja a moderada
- Consumo de menos de 5 raciones de frutas y verduras al día
- Dirección residencial válida en los vecindarios de Houston de Gulfton, East End/Magnolia o Near Northside, o vecindarios adyacentes
- Número de teléfono de trabajo
Criterio de exclusión:
1) Embarazo en cualquier momento durante el período de estudio O considerando el embarazo durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prevención (intervención TSSC)
Los participantes se someten a dos sesiones de intervención de TSSC impartidas en los hogares de los participantes por CHW capacitados durante 1,5 horas.
|
Someterse a sesiones de intervención TSSC
Someterse a sesiones de intervención TSSC
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de los determinantes percibidos de alimentación saludable y actividad física (AF) determinados por cuestionarios y entrevistas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Se calcularán las estadísticas de resumen apropiadas para las variables continuas y categóricas junto con los correspondientes intervalos de confianza liberales (es decir, 80 %) cuando corresponda.
También se generarán diagramas de caja, histogramas y otras presentaciones gráficas para describir la muestra.
La información descriptiva se utilizará para informar los ensayos futuros destinados a probar la intervención.
|
Hasta 2 años
|
|
Evaluar y adaptar la intervención "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Your Health Matters!)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Los resultados de la fase de investigación formativa informarán la adaptación de la intervención TSSC para centrarse en la colaboración y el apoyo diádicos.
En general, TSSC-Family se propone como una intervención de 6 meses que incluye seis visitas domiciliarias mensuales por parte de un trabajador de la salud comunitaria (CHW) que impartirá el plan de estudios TSSC (Fitness for Life and Nutritious Eating), adaptado para el enfoque diádico, utilizando no -Técnicas motivacionales directivas.
Los participantes serán instruidos en habilidades conductuales estándar, como el autocontrol, el establecimiento de metas, la resolución de problemas y la prevención de recaídas.
|
Hasta 2 años
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Evaluar la aceptabilidad del contenido, los materiales y los procedimientos de la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se calcularán las estadísticas de resumen apropiadas para las variables continuas y categóricas junto con los correspondientes intervalos de confianza liberales (es decir, 80 %) cuando corresponda.
También se generarán diagramas de caja, histogramas y otras presentaciones gráficas para describir la muestra.
La información descriptiva se utilizará para informar los ensayos futuros destinados a probar la intervención.
|
Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0735 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2018-01136 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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