- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta 라틴계 가족의 신체 활동 증가와 건강한 식습관에 대한 개입
Tu Salud ¡Si Cuenta! 신체 활동 및 건강한 식습관을 늘리기 위해 라틴계 가족 Dyads에 도달
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 가정 환경과 현재 행동을 평가하고 가족 맥락 내에서 인지된 건강한 식습관 및 신체 활동(PA)의 결정 요인을 식별하기 위해 성인 라틴계 가족 dyads와 형성 연구를 수행합니다.
II. "Tu Salud Si Cuenta"(TSSC) 개입을 조정하여 성인 라틴계 가족(TSSC-Family) 간의 신체 활동(PA) 증가와 건강한 식습관에 중점을 둡니다.
III. 성인 라틴계 가족과 함께 개입 내용, 자료 및 절차의 수용 가능성을 평가합니다.
개요:
형성 연구: 개입을 조정하기 위해 참가자는 가정 음식 및 PA 환경, 객관적이고 자체 보고된 PA, 영양 섭취, 인구 통계 및 관련 심리 사회적 측정에 대한 검사를 포함하는 3시간 동안 연구 직원이 수행하는 몰입형 평가를 받습니다. 참가자들은 또한 최대 7일 동안 신체 활동을 측정하기 위해 가속도계 장치를 착용하고 1.5시간 동안 심층 인터뷰에 참여하도록 지시받습니다.
사전 테스트: 참가자는 1.5시간 동안 훈련된 지역사회 보건 종사자(CHW)가 참가자의 집에서 제공하는 두 개의 TSSC 개입 세션을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 히스패닉/라틴계 민족
- 18~65세
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 낮음에서 보통 수준의 PA에 육체적으로 참여할 수 있음
- 하루 5인분 미만의 과일 및 채소 섭취
- 휴스턴 인근 Gulfton, East End/Magnolia, Near Northside 또는 인근 지역의 유효한 집 주소
- 일하는 전화번호
제외 기준:
1) 연구 기간 중 임의의 시점에 임신했거나 연구 기간 동안 임신을 고려한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방(TSSC 개입)
참가자는 1.5시간 동안 훈련된 CHW가 참가자의 집에서 제공하는 두 개의 TSSC 중재 세션을 받습니다.
|
TSSC 개입 세션 받기
TSSC 개입 세션 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지 및 인터뷰에 의해 결정된 건강한 식습관 및 신체 활동(PA)의 인지된 결정 요인 식별
기간: 최대 2년
|
적절한 요약 통계는 적절한 자유(즉, 80%) 신뢰 구간과 함께 연속 및 범주형 변수에 대해 계산됩니다.
상자 그림, 히스토그램 및 기타 그래픽 디스플레이도 샘플을 설명하기 위해 생성됩니다.
서술적 정보는 개입 테스트를 목표로 하는 향후 임상시험에 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
|
최대 2년
|
|
"Tu Salud Si Cuenta"(TSSC/Your Health Matters!) 중재를 평가하고 적용합니다.
기간: 최대 2년
|
조형 연구 단계의 결과는 일대일 협력 및 지원에 초점을 맞추기 위해 TSSC 개입의 적응을 알릴 것입니다.
일반적으로 TSSC-Family는 부부 접근 방식에 맞게 조정된 TSSC 커리큘럼(Fitness for Life and Nutritious Eating)을 제공할 지역 사회 보건 종사자(CHW)의 6개월 가정 방문을 포함하는 6개월 개입으로 제안됩니다. -지시적 동기 부여 기술.
참가자는 자기 모니터링, 목표 설정, 문제 해결 및 재발 방지와 같은 표준 행동 기술에 대해 교육을 받습니다.
|
최대 2년
|
|
개입 내용, 자료 및 절차의 수용 가능성을 평가합니다.
기간: 최대 2년
|
적절한 요약 통계는 적절한 자유(즉, 80%) 신뢰 구간과 함께 연속 및 범주형 변수에 대해 계산됩니다.
상자 그림, 히스토그램 및 기타 그래픽 디스플레이도 샘플을 설명하기 위해 생성됩니다.
서술적 정보는 개입 테스트를 목표로 하는 향후 임상시험에 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-0735 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01136 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동 식이 중재에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음