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Tu Salud Si Cuenta Intervento per aumentare l'attività fisica e un'alimentazione sana tra le famiglie latine

13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta! Raggiungere le diadi familiari latine per aumentare l'attività fisica e un'alimentazione sana

Questo studio studia come un programma per incoraggiare comportamenti sani (Tu Salud Si Cuenta) funziona per aumentare l'attività fisica e abitudini alimentari sane tra le famiglie latine. Migliorare l'attività fisica e abitudini alimentari sane può aiutare a prevenire le malattie legate al cancro e portare a una migliore qualità della vita tra le famiglie latine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Condurre ricerche formative con diadi familiari latine adulte per valutare l'ambiente domestico e i comportamenti attuali e identificare i determinanti percepiti di un'alimentazione sana e dell'attività fisica (PA) all'interno del contesto familiare.

II. Adattare l'intervento "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC) per concentrarsi sull'aumento dell'attività fisica (PA) e un'alimentazione sana tra le diadi familiari latine adulte (TSSC-Family).

III. Valutare l'accettabilità del contenuto, dei materiali e delle procedure dell'intervento con le diadi familiari latinoamericane adulte.

SCHEMA:

RICERCA FORMATIVA: per adattare l'intervento, i partecipanti vengono sottoposti a una valutazione immersiva della durata di 3 ore, condotta dal personale di ricerca e che prevede l'esame dell'alimentazione domestica e degli ambienti PA, PA oggettiva e autodichiarata, apporto nutrizionale, dati demografici e misure psicosociali pertinenti. I partecipanti sono inoltre istruiti a indossare un dispositivo accelerometro per misurare l'attività fisica per un massimo di 7 giorni e partecipare a interviste approfondite per un'ora e mezza.

PRE-TEST: i partecipanti sono sottoposti a due sessioni di intervento TSSC consegnate a casa dei partecipanti da operatori sanitari della comunità (CHW) addestrati per 1,5 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Etnia ispanica/latina autodichiarata
  2. Età 18-65 anni
  3. Parla inglese o spagnolo
  4. Fisicamente in grado di impegnarsi in PA da basso a moderato
  5. Consumo di meno di 5 porzioni di frutta e verdura al giorno
  6. Indirizzo di casa valido nei quartieri Gulfton, East End/Magnolia o Near Northside di Houston o nei quartieri adiacenti
  7. Numero di telefono funzionante

Criteri di esclusione:

1) Gravidanza in qualsiasi momento durante il periodo di studio O considerando la gravidanza durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione (intervento TSSC)
I partecipanti sono sottoposti a due sessioni di intervento TSSC consegnate a casa dei partecipanti da CHW addestrati per 1,5 ore.
Comportamentale: Intervento dietetico comportamentale
Sottoponiti a sessioni di intervento TSSC
Comportamentale: Intervento comportamentale
Sottoponiti a sessioni di intervento TSSC
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
  • modifica del comportamento
  • TERAPIA COMPORTAMENTALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei determinanti percepiti di un'alimentazione sana e dell'attività fisica (PA) come determinato da questionari e interviste
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le statistiche riassuntive appropriate saranno calcolate per le variabili continue e categoriche insieme ai corrispondenti intervalli di confidenza liberali (ovvero all'80%) ove appropriato. Verranno inoltre generati boxplot, istogrammi e altri display grafici per descrivere il campione. Le informazioni descrittive verranno utilizzate per informare le prove future volte a testare l'intervento.
Fino a 2 anni
Valutare e adattare l'intervento "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Your Health Matters!).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I risultati della fase di ricerca formativa informeranno l'adattamento dell'intervento TSSC per concentrarsi sulla collaborazione e il supporto diadici. In generale, TSSC-Family è proposto come intervento di 6 mesi che prevede sei visite domiciliari mensili da parte di un operatore sanitario comunitario (CHW) che consegnerà i curricula TSSC (Fitness for Life and Nutritious Eating), adattati per l'approccio diadico, utilizzando non - tecniche motivazionali direttive. I partecipanti verranno istruiti sulle abilità comportamentali standard come l'auto-monitoraggio, la definizione degli obiettivi, la risoluzione dei problemi e la prevenzione delle ricadute.
Fino a 2 anni
Valutare l'accettabilità del contenuto, dei materiali e delle procedure dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le statistiche riassuntive appropriate saranno calcolate per le variabili continue e categoriche insieme ai corrispondenti intervalli di confidenza liberali (ovvero all'80%) ove appropriato. Verranno inoltre generati boxplot, istogrammi e altri display grafici per descrivere il campione. Le informazioni descrittive verranno utilizzate per informare le prove future volte a testare l'intervento.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0735 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-01136 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R56HL128705 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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