- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta Intervention för att öka fysisk aktivitet och hälsosam kost bland latinofamiljer
Tu Salud ¡Si Cuenta! Nå Latino Family Dyads för att öka fysisk aktivitet och hälsosam kost
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utför formativ forskning med vuxna latinofamiljer för att bedöma hemmiljön och nuvarande beteenden, och identifiera upplevda bestämningsfaktorer för hälsosam kost och fysisk aktivitet (PA) inom familjesammanhang.
II. Anpassa interventionen "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC) för att fokusera på att öka fysisk aktivitet (PA) och hälsosam kost bland vuxna latinofamiljer (TSSC-familj).
III. Utvärdera acceptansen av interventionsinnehåll, material och förfaranden med vuxna Latino familjedyader.
ÖVERSIKT:
FORMATIV FORSKNING: För att anpassa interventionen genomgår deltagarna en fördjupad bedömning under 3 timmar som genomförs av forskarpersonal och involverar undersökning av hemmaten och PA-miljöerna, objektiv och självrapporterad PA, näringsintag, demografi och relevanta psykosociala åtgärder. Deltagarna instrueras också att bära en accelerometer för att mäta fysisk aktivitet i upp till 7 dagar och delta i djupintervjuer under 1,5 timme.
FÖRETEST: Deltagarna genomgår två TSSC-interventionssessioner som levereras i deltagarnas hem av utbildade hälsovårdspersonal (CHW) under 1,5 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad latinamerikansk/latinsk etnicitet
- Ålder 18-65 år
- Talar engelska eller spanska
- Fysiskt kunna engagera sig i låg till måttlig PA
- Konsumtion av färre än 5 portioner frukt och grönsaker per dag
- Giltig hemadress i Houston-kvarteren i Gulfton, East End/Magnolia eller Near Northside, eller angränsande kvarter
- Fungerande telefonnummer
Exklusions kriterier:
1) Graviditet när som helst under studieperioden ELLER med tanke på graviditet under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förebyggande (TSSC intervention)
Deltagarna genomgår två TSSC-interventionssessioner som levereras i deltagarnas hem av utbildade CHWs under 1,5 timmar.
|
Genomgå TSSC interventionssessioner
Genomgå TSSC interventionssessioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av upplevda bestämningsfaktorer för hälsosam kost och fysisk aktivitet (PA) enligt frågeformulär och intervjuer
Tidsram: Upp till 2 år
|
Lämplig sammanfattande statistik kommer att beräknas för kontinuerliga och kategoriska variabler tillsammans med motsvarande liberala (d.v.s. 80 %) konfidensintervall där så är lämpligt.
Boxplots, histogram och andra grafiska displayer kommer också att genereras för att beskriva provet.
Beskrivande information kommer att användas för att informera framtida försök som syftar till att testa interventionen.
|
Upp till 2 år
|
|
Utvärdera och anpassa interventionen "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Your Health Matters!)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Resultat från den formativa forskningsfasen kommer att informera om anpassningen av TSSC-interventionen för att fokusera på dyadisk samarbete och stöd.
I allmänhet föreslås TSSC-Familj som en 6-månaders intervention som involverar sex månaders hembesök av en hälsoarbetare (CHW) som kommer att leverera TSSC-läroplanerna (Fitness for Life and Nutritious Eating), anpassade för det dyadiska tillvägagångssättet, med användning av icke -direktiv motiverande tekniker.
Deltagarna kommer att instrueras i vanliga beteendemässiga färdigheter som självövervakning, målsättning, problemlösning och förebyggande av återfall.
|
Upp till 2 år
|
|
Utvärdera acceptansen av interventionsinnehåll, material och procedurer
Tidsram: Upp till 2 år
|
Lämplig sammanfattande statistik kommer att beräknas för kontinuerliga och kategoriska variabler tillsammans med motsvarande liberala (d.v.s. 80 %) konfidensintervall där så är lämpligt.
Boxplots, histogram och andra grafiska displayer kommer också att genereras för att beskriva provet.
Beskrivande information kommer att användas för att informera framtida försök som syftar till att testa interventionen.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0735 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2018-01136 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friskt ämne
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Beteendemässig kostintervention
-
University of ThessalyRekryteringMultipel skleros | Anemi | IBD | Kolit Ulcerös | Hypertoni (HTN)Grekland
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekryteringHypothalamiska neoplasmer | Överviktiga patienterItalien
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiv, inte rekryterandeStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
Elif BakırAvslutadTyp 1-diabetesKalkon