- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta Intervention for at øge fysisk aktivitet og sund kost blandt latinofamilier
Tu Salud ¡Si Cuenta! At nå Latino Family Dyads for at øge fysisk aktivitet og sund kost
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Udfør formativ forskning med voksne Latino-familiedyader for at vurdere hjemmemiljøet og nuværende adfærd og identificere opfattede determinanter for sund kost og fysisk aktivitet (PA) i familiesammenhæng.
II. Tilpas "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC) interventionen for at fokusere på at øge fysisk aktivitet (PA) og sund kost blandt voksne Latino-familiedyader (TSSC-Family).
III. Evaluer acceptabiliteten af interventionsindhold, materialer og procedurer med voksne Latino-familiedyader.
OMRIDS:
FORMATIV FORSKNING: For at tilpasse interventionen gennemgår deltagerne en fordybende vurdering over 3 timer, som udføres af forskningspersonale og involverer undersøgelse af hjemmemad og PA-miljøer, objektiv og selvrapporteret PA, ernæringsindtag, demografi og relevante psykosociale foranstaltninger. Deltagerne instrueres også i at bære et accelerometer til at måle fysisk aktivitet i op til 7 dage og deltage i dybdegående interviews over 1,5 time.
FØRTEST: Deltagerne gennemgår to TSSC-interventionssessioner leveret i deltagernes hjem af uddannede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) over 1,5 time.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret latinamerikansk/latino etnicitet
- Alder 18-65 år
- Tal engelsk eller spansk
- Fysisk i stand til at engagere sig i lav-til-moderat PA
- Indtagelse af færre end 5 portioner frugt og grønt om dagen
- Gyldig hjemmeadresse i Houston-kvartererne i Gulfton, East End/Magnolia eller Near Northside eller tilstødende kvarterer
- Arbejdstelefonnummer
Ekskluderingskriterier:
1) Graviditet på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden ELLER overvejer graviditet i undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse (TSSC intervention)
Deltagerne gennemgår to TSSC-interventionssessioner leveret i deltagernes hjem af trænede CHW'er over 1,5 time.
|
Gennemgå TSSC interventionssessioner
Gennemgå TSSC interventionssessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af opfattede determinanter for sund kost og fysisk aktivitet (PA) som bestemt ved spørgeskemaer og interviews
Tidsramme: Op til 2 år
|
Den passende opsummerende statistik vil blive beregnet for kontinuerlige og kategoriske variabler sammen med tilsvarende liberale (dvs. 80%) konfidensintervaller, hvor det er relevant.
Boxplots, histogrammer og andre grafiske visninger vil også blive genereret for at beskrive prøven.
Beskrivende information vil blive brugt til at informere fremtidige forsøg med henblik på at teste interventionen.
|
Op til 2 år
|
|
Evaluer og tilpas interventionen "Tu Salud Si Cuenta" (TSSC/Your Health Matters!)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Resultater fra den formative forskningsfase vil informere tilpasningen af TSSC-interventionen til at fokusere på dyadisk samarbejde og støtte.
Generelt foreslås TSSC-Family som en 6-måneders intervention, der involverer seks månedlige hjemmebesøg af en sundhedsarbejder (CHW), som vil levere TSSC-læseplanerne (Fitness for Life og Nutritious Eating), tilpasset til den dyadiske tilgang, ved hjælp af ikke -direktive motiverende teknikker.
Deltagerne vil blive instrueret i standard adfærdsmæssige færdigheder såsom selvovervågning, målsætning, problemløsning og tilbagefaldsforebyggelse.
|
Op til 2 år
|
|
Evaluer acceptabiliteten af interventionsindhold, materialer og procedurer
Tidsramme: Op til 2 år
|
Den passende opsummerende statistik vil blive beregnet for kontinuerlige og kategoriske variabler sammen med tilsvarende liberale (dvs. 80%) konfidensintervaller, hvor det er relevant.
Boxplots, histogrammer og andre grafiske visninger vil også blive genereret for at beskrive prøven.
Beskrivende information vil blive brugt til at informere fremtidige forsøg med henblik på at teste interventionen.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0735 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2018-01136 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig diætintervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu