- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität und gesunden Ernährung bei Latino-Familien
Tu Salud ¡Si Cuenta! Erreichen von Latino-Familiendyaden zur Steigerung der körperlichen Aktivität und gesunden Ernährung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Führen Sie formative Forschung mit erwachsenen Latino-Familiendyaden durch, um die häusliche Umgebung und das aktuelle Verhalten zu bewerten und wahrgenommene Determinanten für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität (PA) im familiären Kontext zu identifizieren.
II. Passen Sie die Intervention „Tu Salud Si Cuenta“ (TSSC) an, um sich auf die Steigerung der körperlichen Aktivität (PA) und gesunde Ernährung bei erwachsenen Latino-Familiendyaden (TSSC-Familie) zu konzentrieren.
III. Bewerten Sie die Akzeptanz von Interventionsinhalten, Materialien und Verfahren mit erwachsenen Latino-Familiendyaden.
GLIEDERUNG:
FORMATIVE FORSCHUNG: Um die Intervention anzupassen, werden die Teilnehmer einer immersiven Bewertung über 3 Stunden unterzogen, die von Forschungspersonal durchgeführt wird und die Untersuchung der häuslichen Ernährung und der PA-Umgebung, der objektiven und selbstberichteten PA, der Nahrungsaufnahme, der Demografie und relevanter psychosozialer Maßnahmen umfasst. Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, ein Beschleunigungsmessgerät zu tragen, um die körperliche Aktivität bis zu 7 Tage lang zu messen und an Tiefeninterviews über 1,5 Stunden teilzunehmen.
VORTESTS: Die Teilnehmer durchlaufen zwei TSSC-Interventionssitzungen, die von ausgebildeten Gesundheitshelfern (CHWs) über 1,5 Stunden bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete hispanische / lateinamerikanische Ethnizität
- Alter 18-65 Jahre
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
- Körperlich in der Lage, sich mit geringer bis mäßiger PA zu beschäftigen
- Verzehr von weniger als 5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag
- Gültige Privatadresse in den Houstoner Stadtteilen Gulfton, East End/Magnolia oder Near Northside oder angrenzenden Stadtteilen
- Funktionierende Telefonnummer
Ausschlusskriterien:
1) Schwangerschaft zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums ODER Berücksichtigung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prävention (TSSC-Intervention)
Die Teilnehmer durchlaufen zwei TSSC-Interventionssitzungen, die von geschulten CHWs über 1,5 Stunden bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt werden.
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Unterziehen Sie sich TSSC-Interventionssitzungen
Unterziehen Sie sich TSSC-Interventionssitzungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung wahrgenommener Determinanten von gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität (PA), ermittelt durch Fragebögen und Interviews
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die entsprechenden zusammenfassenden Statistiken werden für kontinuierliche und kategoriale Variablen zusammen mit entsprechenden liberalen (d. h. 80 %) Konfidenzintervallen berechnet, sofern angemessen.
Boxplots, Histogramme und andere grafische Darstellungen werden ebenfalls generiert, um die Probe zu beschreiben.
Beschreibende Informationen werden verwendet, um zukünftige Studien zu informieren, die darauf abzielen, die Intervention zu testen.
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Bis zu 2 Jahre
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Evaluation und Anpassung der Intervention „Tu Salud Si Cuenta“ (TSSC/Your Health Matters!).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Ergebnisse aus der formativen Forschungsphase werden die Anpassung der TSSC-Intervention beeinflussen, um sich auf dyadische Zusammenarbeit und Unterstützung zu konzentrieren.
Im Allgemeinen wird TSSC-Family als 6-monatige Intervention vorgeschlagen, die sechs monatliche Hausbesuche durch einen Community Health Worker (CHW) umfasst, der die TSSC-Lehrpläne (Fitness for Life und Nutritious Eating) liefert, angepasst an den dyadischen Ansatz, unter Verwendung von non -direktive Motivationstechniken.
Die Teilnehmer werden in Standardverhaltensweisen wie Selbstkontrolle, Zielsetzung, Problemlösung und Rückfallprävention geschult.
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Bis zu 2 Jahre
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Bewerten Sie die Akzeptanz von Interventionsinhalten, -materialien und -verfahren
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Die entsprechenden zusammenfassenden Statistiken werden für kontinuierliche und kategoriale Variablen zusammen mit entsprechenden liberalen (d. h. 80 %) Konfidenzintervallen berechnet, sofern angemessen.
Boxplots, Histogramme und andere grafische Darstellungen werden ebenfalls generiert, um die Probe zu beschreiben.
Beschreibende Informationen werden verwendet, um zukünftige Studien zu informieren, die darauf abzielen, die Intervention zu testen.
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0735 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2018-01136 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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