- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03199365
Tu Salud Si Cuenta Interwencja w zwiększaniu aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania wśród rodzin latynoskich
Tu Salud ¡Si Cuenta! Dotarcie do rodzin latynoskich w celu zwiększenia aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Przeprowadzić badania formatywne z dorosłymi latynoskimi diadami rodzinnymi, aby ocenić środowisko domowe i obecne zachowania oraz zidentyfikować postrzegane determinanty zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej (PA) w kontekście rodzinnym.
II. Dostosuj interwencję „Tu Salud Si Cuenta” (TSSC), aby skupić się na zwiększeniu aktywności fizycznej (PA) i zdrowym odżywianiu wśród dorosłych rodzin latynoskich (rodzina TSSC).
III. Oceń dopuszczalność treści, materiałów i procedur interwencyjnych z dorosłymi latynoskimi diadami rodzinnymi.
ZARYS:
BADANIA FORMACYJNE: Aby dostosować interwencję, uczestnicy przechodzą przez 3 godziny immersyjną ocenę, która jest prowadzona przez personel badawczy i obejmuje badanie domowych środowisk żywieniowych i PA, obiektywnych i samodzielnie zgłaszanych PA, spożycia składników odżywczych, danych demograficznych i odpowiednich wskaźników psychospołecznych. Uczestnicy są również poinstruowani, aby nosić akcelerometr do pomiaru aktywności fizycznej przez okres do 7 dni i uczestniczyć w wywiadach pogłębionych przez 1,5 godziny.
WSTĘPNE TESTOWANIE: Uczestnicy przechodzą dwie sesje interwencyjne TSSC prowadzone w domach uczestników przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia (CHW) w ciągu 1,5 godziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszone przez siebie pochodzenie etniczne latynoskie / latynoskie
- Wiek 18-65 lat
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
- Fizycznie zdolny do angażowania się w PA od niskiego do umiarkowanego
- Spożywanie mniej niż 5 porcji owoców i warzyw dziennie
- Prawidłowy adres domowy w dzielnicach Houston w Gulfton, East End/Magnolia lub Near Northside lub w sąsiednich dzielnicach
- Działający numer telefonu
Kryteria wyłączenia:
1) Ciąża w dowolnym momencie okresu badania LUB biorąc pod uwagę ciążę w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie (interwencja TSSC)
Uczestnicy przechodzą dwie sesje interwencyjne TSSC prowadzone w domach uczestników przez przeszkolonych CHW w ciągu 1,5 godziny.
|
Poddaj się sesjom interwencyjnym TSSC
Poddaj się sesjom interwencyjnym TSSC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja postrzeganych uwarunkowań zdrowego żywienia i aktywności fizycznej (PA) na podstawie kwestionariuszy i wywiadów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Odpowiednie statystyki podsumowujące zostaną obliczone dla zmiennych ciągłych i kategorycznych wraz z odpowiednimi liberalnymi (tj. 80%) przedziałami ufności, tam gdzie to właściwe.
W celu opisania próbki zostaną również wygenerowane wykresy skrzynkowe, histogramy i inne obrazy graficzne.
Informacje opisowe zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach mających na celu przetestowanie interwencji.
|
Do 2 lat
|
|
Oceń i dostosuj interwencję „Tu Salud Si Cuenta” (TSSC/Your Health Matters!).
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wyniki z formatywnej fazy badawczej będą informować o adaptacji interwencji TSSC, aby skupić się na współpracy i wsparciu w diadzie.
Ogólnie rzecz biorąc, TSSC-Family jest proponowany jako 6-miesięczna interwencja obejmująca comiesięczne wizyty domowe pracownika środowiskowego (CHW), który przedstawi programy nauczania TSSC (Fitness for Life i Nutritious Eating), dostosowane do podejścia diadicznego, przy użyciu nie -dyrektywne techniki motywacyjne.
Uczestnicy zostaną poinstruowani w zakresie standardowych umiejętności behawioralnych, takich jak samokontrola, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i zapobieganie nawrotom.
|
Do 2 lat
|
|
Oceń dopuszczalność treści, materiałów i procedur interwencji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Odpowiednie statystyki podsumowujące zostaną obliczone dla zmiennych ciągłych i kategorycznych wraz z odpowiednimi liberalnymi (tj. 80%) przedziałami ufności, tam gdzie to właściwe.
W celu opisania próbki zostaną również wygenerowane wykresy skrzynkowe, histogramy i inne obrazy graficzne.
Informacje opisowe zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach mających na celu przetestowanie interwencji.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0735 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-01136 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R56HL128705 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behawioralna interwencja dietetyczna
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)