Studie šťávy: Citlivost stavu karotenoidů v kůži pro detekci změny příjmu
9. května 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Citlivost stavu karotenoidů v kůži pro detekci změn v příjmu různého množství zeleniny
Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda pití zeleninové šťávy na bázi rajčat zvýší hladinu karotenoidů v kůži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Americké dietetické směrnice pro Američany doporučují, aby jednotlivci konzumovali přibližně 2-4 c zeleniny každý den, aby se snížilo riziko chronických onemocnění, ale současné metody pro hodnocení příjmu jsou buď nepřesné (sebehodnocení) nebo invazivní (hladiny karotenoidů v krvi).
Nedávné výzkumy ukazují, že stav karotenoidů v kůži může být užitečným biomarkerem příjmu zeleniny, ale citlivost na dávku není známa.
V této studii navrhujeme testovat dávkovou odezvu kožních karotenoidů na konzumaci 3 různých úrovní zeleninové šťávy (s kontrolní skupinou přijímající vodu).
Kožní karotenoidy budeme testovat dvěma způsoby: pomocí rezonanční Ramanovy spektroskopie (RRS), kterou jsme již dříve ověřili, a pomocí nové techniky, tlakem zprostředkované reflexní spektroskopie (RS; „Veggie Meter“).
Porovnáme tyto dvě techniky během 8týdenní intervence na bázi rajčatové šťávy.
Hodnoty kožních karotenoidů budou porovnány s koncentracemi karotenoidů v krvi a budou zkoumány jednonukleotidové polymorfismy (SNP) genů souvisejících s vychytáváním, transportem a metabolismem karotenoidů v krvi a slinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- váží méně než 110 liber
- v současné době drží dietu, aby zhubnul
- alergický na rajčata nebo zeleninu
- těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět
- v současné době používají tabákové výrobky nebo vape
- jíst více než 2 šálky zeleniny denně
- máte vysokou hladinu cukru v krvi (≥200 mg/dl)
- máte vysoký krevní tlak (≥140/90 mm Hg)
- máte zdravotní stav, jako je cukrovka nebo vysoký krevní tlak
- užívání léků, které snižují hladinu cholesterolu nebo triglyceridů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká dávka zeleninové šťávy
Subjekt bude konzumovat vysoké dávky zeleninové šťávy denně po dobu 8 týdnů.
|
Vysoká dávka (13 fl oz) zeleninové šťávy
|
|
Experimentální: Střední dávka zeleninové šťávy
Subjekt bude konzumovat střední dávku zeleninové šťávy denně po dobu 8 týdnů.
|
Střední dávka (10 fl oz) zeleninové šťávy
|
|
Experimentální: Nízká dávka zeleninové šťávy
Subjekt bude konzumovat nízkou dávku zeleninové šťávy denně po dobu 8 týdnů.
|
Nízká dávka (5,5 fl oz) zeleninové šťávy
|
|
Jiný: Kontrolujte balenou vodu
Subjekt bude konzumovat kontrolní balenou vodu denně po dobu 8 týdnů.
|
Kontrolní (12 fl oz) balená voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace karotenoidů v kůži měřená tlakově zprostředkovanou reflexní spektroskopií (RS)
Časové okno: 0, 4, 8 týdnů
|
K měření tkáňových karotenoidů se používá tlakově zprostředkovaná reflexní spektroskopie (RS).
Intenzitu RS lze použít jako měřítko pro celkový obsah karotenoidů v měřeném objemu tkáně.
|
0, 4, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklý příjem potravin a nápojů bohatých na karotenoidy
Časové okno: 0,4,8 týdne
|
K měření příjmu karotenoidů z běžné stravy člověka bude vyvinut 44-položkový dotazník o frekvenci potravin s nejlepšími potravinami a nápoji bohatými na karotenoidy.
|
0,4,8 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .