Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie soków: czułość stanu karotenoidów w skórze w celu wykrycia zmian w spożyciu

9 maja 2022 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Czułość statusu karotenoidów w skórze w celu wykrycia zmian w spożyciu różnych poziomów warzyw

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy picie soku warzywnego na bazie pomidorów zwiększy poziom karotenoidów w skórze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amerykańskie wytyczne dietetyczne dla Amerykanów zalecają, aby osoby spożywały codziennie około 2-4 szkl warzyw w celu zmniejszenia ryzyka chorób przewlekłych, ale obecne metody oceny spożycia są albo niedokładne (samoocena) albo inwazyjne (poziom karotenoidów we krwi). Ostatnie badania wskazują, że status karotenoidów w skórze może być użytecznym biomarkerem spożycia warzyw, ale wrażliwość na dawkę jest nieznana. W tym badaniu proponujemy przetestować reakcję na dawkę karotenoidów w skórze na spożycie 3 różnych poziomów soku warzywnego (z grupą kontrolną otrzymującą wodę). Będziemy testować karotenoidy w skórze na dwa sposoby: za pomocą rezonansowej spektroskopii ramanowskiej (RRS), którą wcześniej zwalidowaliśmy, oraz za pomocą nowej techniki, ciśnieniowej spektroskopii odbiciowej (RS; „Veggie Meter”). Porównamy te dwie techniki podczas 8-tygodniowej interwencji opartej na soku pomidorowym. Odczyty karotenoidów w skórze zostaną porównane ze stężeniami karotenoidów we krwi, a polimorfizmy pojedynczych nukleotydów (SNP) genów związanych z pobieraniem, transportem i metabolizmem karotenoidów zostaną zbadane we krwi i ślinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • ważyć mniej niż 110 funtów
  • obecnie na diecie odchudzającej
  • uczulony na pomidory lub warzywa
  • w ciąży, karmiących piersią lub planujących zajście w ciążę
  • obecnie używa wyrobów tytoniowych lub vape
  • jedz więcej niż 2 szklanki warzyw dziennie
  • masz wysoki poziom cukru we krwi (≥200 mg/dl)
  • ma wysokie ciśnienie krwi (≥140/90 mm Hg)
  • masz stan chorobowy, taki jak cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi
  • przyjmowanie leków obniżających poziom cholesterolu lub trójglicerydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok warzywny w dużej dawce
Tester będzie codziennie spożywał duże dawki soku warzywnego przez 8 tygodni.
Inny: Sok warzywny w dużej dawce
Wysoka dawka (13 uncji) soku warzywnego
Eksperymentalny: Sok warzywny o średniej dawce
Tester będzie codziennie spożywał średnie dawki soku warzywnego przez 8 tygodni.
Inny: Sok warzywny o średniej dawce
Średnia dawka (10 uncji) soku warzywnego
Eksperymentalny: Sok warzywny o niskiej dawce
Tester będzie codziennie spożywał sok warzywny w małej dawce przez 8 tygodni.
Inny: Sok warzywny o niskiej dawce
Niska dawka (5,5 uncji) soku warzywnego
Inny: Kontroluj wodę butelkowaną
Tester będzie codziennie spożywał kontrolną wodę butelkowaną przez 8 tygodni.
Inny: Kontroluj wodę butelkowaną
Kontrolna woda butelkowana (12 uncji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia karotenoidów w skórze mierzona metodą ciśnieniowej spektroskopii odbiciowej (RS)
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Do pomiaru zawartości karotenoidów w tkankach stosuje się ciśnieniową spektroskopię odbiciową (RS). Intensywność RS może być stosowana jako miara całkowitej zawartości karotenoidów w mierzonej objętości tkanki.
0, 4, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwykłe spożywanie pokarmów i napojów bogatych w karotenoidy
Ramy czasowe: 0,4,8 tygodnia
Opracowany zostanie 44-punktowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania pokarmów i napojów bogatych w karotenoidy, aby zmierzyć spożycie karotenoidów ze zwykłej diety danej osoby.
0,4,8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFHNRC150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok warzywny w dużej dawce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj