Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сока: чувствительность каротиноидного статуса кожи для обнаружения изменений в потреблении

9 мая 2022 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Чувствительность состояния каротиноидов кожи для обнаружения изменений в потреблении различных уровней овощей

Это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, увеличивает ли употребление овощного сока на основе томатов содержание каротиноидов в коже.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диетические рекомендации США для американцев рекомендуют людям потреблять примерно 2-4 чашки овощей каждый день, чтобы снизить риск хронических заболеваний, но современные методы оценки потребления либо неточны (самоотчет), либо инвазивны (уровни каротиноидов в крови). Недавние исследования показывают, что каротиноидный статус кожи может быть полезным биомаркером потребления овощей, но чувствительность к дозе неизвестна. В этом исследовании мы предлагаем проверить дозозависимую реакцию каротиноидов кожи на потребление 3 различных уровней овощного сока (с контрольной группой, получающей воду). Мы будем тестировать каротиноиды кожи двумя способами: с помощью резонансной спектроскопии комбинационного рассеяния (RRS), которую мы ранее подтвердили, и с помощью новой техники, спектроскопии отражения, опосредованной давлением (RS; «Veggie Meter»). Мы сравним эти две методики в течение 8 недель с применением томатного сока. Показатели каротиноидов кожи будут сравниваться с концентрациями каротиноидов в крови, а в крови и слюне будут исследованы однонуклеотидные полиморфизмы (SNP) генов, связанных с поглощением, транспортом и метаболизмом каротиноидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18,5-29,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • весить менее 110 фунтов
  • сейчас на диете чтобы похудеть
  • аллергия на помидоры или овощи
  • беременна, кормит грудью или планирует забеременеть
  • в настоящее время употребляют табачные изделия или вейпы
  • ешьте больше 2 чашек овощей в день
  • имеют высокий уровень сахара в крови (≥200 мг/дл)
  • имеют высокое кровяное давление (≥140/90 мм рт.ст.)
  • у вас есть заболевание, такое как диабет или высокое кровяное давление
  • прием лекарств, снижающих уровень холестерина или триглицеридов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Овощной сок в больших дозах
Субъект будет потреблять большую дозу овощного сока ежедневно в течение 8 недель.
Другой: Овощной сок в больших дозах
Высокая доза (13 жидких унций) овощного сока
Экспериментальный: Овощной сок средней дозы
Субъект будет потреблять среднюю дозу овощного сока ежедневно в течение 8 недель.
Другой: Овощной сок средней дозы
Средняя доза (10 жидких унций) овощного сока
Экспериментальный: Овощной сок в малых дозах
Субъект будет потреблять небольшие дозы овощного сока ежедневно в течение 8 недель.
Другой: Овощной сок в малых дозах
Низкая доза (5,5 жидких унций) овощного сока
Другой: Бутилированная вода под контролем
Субъект будет потреблять контрольную воду в бутылках ежедневно в течение 8 недель.
Другой: Бутилированная вода под контролем
Контрольная вода (12 жидких унций) в бутылках

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации каротиноидов в коже, измеренное с помощью спектроскопии отражения, опосредованной давлением (RS)
Временное ограничение: 0, 4, 8 недель
Спектроскопия отражения, опосредованная давлением (RS), используется для измерения каротиноидов в тканях. Интенсивность КР можно использовать как меру общего содержания каротиноидов в измеряемом объеме ткани.
0, 4, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обычное потребление продуктов и напитков, богатых каротиноидами
Временное ограничение: 0,4,8 недели
Анкета частоты приема пищи, состоящая из 44 пунктов, для продуктов и напитков, богатых каротиноидами, будет разработана для измерения потребления каротиноидов из обычного рациона человека.
0,4,8 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GFHNRC150

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Овощной сок в больших дозах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться