Juice-studien: Sensitivitet av hudkarotenoidstatus for å oppdage endring i inntak
9. mai 2022 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Sensitivitet av hudkarotenoidstatus for å oppdage endringer i inntak av varierende nivåer av grønnsaker
Denne studien er designet for å se om å drikke en tomatbasert grønnsaksjuice vil øke hudens karotenoider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De amerikanske kostholdsretningslinjene for amerikanere anbefaler at individer inntar omtrent 2-4 c grønnsaker hver dag for å redusere risikoen for kronisk sykdom, men dagens metoder for å vurdere inntak er enten unøyaktige (selvrapportering) eller invasive (karotenoidnivåer i blodet).
Nyere forskning indikerer at hudkarotenoidstatus kan være en nyttig biomarkør for grønnsaksinntak, men følsomheten for dose er ukjent.
I denne studien foreslår vi å teste dose-responsen av hudkarotenoider på inntak av 3 forskjellige nivåer av grønnsaksjuice (med en kontrollgruppe som mottar vann).
Vi skal teste hudkarotenoider på to måter: ved hjelp av resonans-ramanspektroskopi (RRS), som vi tidligere har validert, og med en ny teknikk, trykkmediert refleksjonsspektroskopi (RS; «Veggie Meter»).
Vi vil sammenligne de to teknikkene i løpet av en 8-ukers tomatbasert juiceintervensjon.
Hudkarotenoidavlesninger vil bli sammenlignet med karotenoidkonsentrasjoner i blodet, og enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) av gener relatert til opptak, transport og metabolisme av karotenoider vil bli undersøkt i blod og spytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- veie mindre enn 110 lbs
- for tiden på slanking for å gå ned i vekt
- allergisk mot tomater eller grønnsaker
- gravid, ammende eller planlegger å bli gravid
- bruker for tiden tobakksprodukter eller vape
- spise mer enn 2 kopper grønnsaker per dag
- har høyt blodsukker (≥200 mg/dL)
- har høyt blodtrykk (≥140/90 mm Hg)
- har en medisinsk tilstand som diabetes eller høyt blodtrykk
- tar medisiner som senker kolesterol eller triglyserider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høydose grønnsaksjuice
Personen vil innta høydose grønnsaksjuice daglig i 8 uker.
|
Høydose (13 fl oz) grønnsaksjuice
|
|
Eksperimentell: Middels dose grønnsaksjuice
Personen vil konsumere middels dose grønnsaksjuice daglig i 8 uker.
|
Middels dose (10 fl oz) grønnsaksjuice
|
|
Eksperimentell: Lavdose grønnsaksjuice
Personen vil innta lavdose grønnsaksjuice daglig i 8 uker.
|
Lavdose (5,5 fl oz) grønnsaksjuice
|
|
Annen: Kontroller flaskevann
Forsøkspersonen vil konsumere kontrollflaskevann daglig i 8 uker.
|
Kontroller (12 fl oz) flaskevann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudkarotenoidkonsentrasjon målt ved trykkmediert refleksjonsspektroskopi (RS)
Tidsramme: 0, 4, 8 uker
|
Trykkmediert refleksjonsspektroskopi (RS) brukes til å måle vevskarotenoider.
RS-intensitet kan brukes som et mål for totalt karotenoidinnhold i det målte vevsvolumet.
|
0, 4, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig inntak av karotenoidrik mat og drikke
Tidsramme: 0,4,8 uker
|
Et 44-elements spørreskjema for matfrekvens over de mest karotenoidrike matene og drikkene vil bli utviklet for å måle karotenoidinntak fra en persons vanlige diett.
|
0,4,8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
21. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .