Juice-undersøgelsen: følsomhed for hudkarotenoidstatus for at påvise ændring i indtag
9. maj 2022 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Følsomhed af hudkarotenoidstatus til at opdage ændringer i indtagelse af varierende niveauer af grøntsager
Denne undersøgelse er designet til at se, om at drikke en tomatbaseret grøntsagsjuice vil øge hudens carotenoider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De amerikanske kostretningslinjer for amerikanere anbefaler, at individer indtager cirka 2-4 c grøntsager hver dag for at reducere risikoen for kronisk sygdom, men de nuværende metoder til at vurdere indtaget er enten unøjagtige (selvrapportering) eller invasive (carotenoidniveauer i blodet).
Nyere forskning viser, at hudens carotenoidstatus kan være en nyttig biomarkør for grøntsagsindtagelse, men følsomheden over for dosis er ukendt.
I denne undersøgelse foreslår vi at teste dosis-responsen af hudcarotenoider på indtagelse af 3 forskellige niveauer af grøntsagsjuice (med en kontrolgruppe, der modtager vand).
Vi vil teste hudcarotenoider på to måder: ved hjælp af resonans-ramanspektroskopi (RRS), som vi tidligere har valideret, og med en ny teknik, trykmedieret refleksionsspektroskopi (RS; "Veggie Meter").
Vi vil sammenligne de to teknikker under en 8-ugers tomatbaseret juiceintervention.
Hudcarotenoidaflæsninger vil blive sammenlignet med blodcarotenoidkoncentrationer, og enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) af gener relateret til optagelse, transport og metabolisme af carotenoider vil blive undersøgt i blod og spyt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- vejer mindre end 110 lbs
- i øjeblikket på slankekur for at tabe sig
- allergisk over for tomater eller grøntsager
- gravid, ammer eller planlægger at blive gravid
- bruger i øjeblikket tobaksvarer eller vape
- spise mere end 2 kopper grøntsager om dagen
- har højt blodsukker (≥200 mg/dL)
- har forhøjet blodtryk (≥140/90 mm Hg)
- har en medicinsk tilstand som diabetes eller forhøjet blodtryk
- tager medicin, der sænker kolesterol eller triglycerider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højdosis grøntsagsjuice
Forsøgspersonen vil indtage højdosis grøntsagsjuice dagligt i 8 uger.
|
Højdosis (13 fl oz) grøntsagsjuice
|
|
Eksperimentel: Mellem dosis grøntsagsjuice
Forsøgspersonen vil indtage mellemdosis grøntsagsjuice dagligt i 8 uger.
|
Medium dosis (10 fl oz) grøntsagsjuice
|
|
Eksperimentel: Lav dosis grøntsagsjuice
Forsøgspersonen vil indtage lavdosis grøntsagsjuice dagligt i 8 uger.
|
Lav dosis (5,5 fl oz) grøntsagsjuice
|
|
Andet: Kontroller flaskevand
Forsøgspersonen vil indtage kontrolflaskevand dagligt i 8 uger.
|
Kontrol (12 fl oz) flaskevand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudcarotenoidkoncentration målt ved trykmedieret reflektionsspektroskopi (RS)
Tidsramme: 0, 4, 8 uger
|
Trykmedieret reflektionsspektroskopi (RS) bruges til at måle vævskarotenoider.
RS-intensitet kan bruges som et mål for det totale carotenoidindhold i det målte vævsvolumen.
|
0, 4, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvanligt indtag af carotenoid-rige fødevarer og drikkevarer
Tidsramme: 0,4,8 uger
|
Der vil blive udviklet et spørgeskema med 44 punkter med fødevarefrekvenser over de bedste carotenoid-rige fødevarer og drikkevarer til at måle carotenoidindtag fra en persons sædvanlige kost.
|
0,4,8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .