Die Saftstudie: Empfindlichkeit des Carotinoidstatus der Haut zur Erkennung von Veränderungen in der Aufnahme
9. Mai 2022 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Empfindlichkeit des Carotinoidstatus der Haut zur Erkennung von Veränderungen bei der Aufnahme unterschiedlicher Gemüsemengen
Diese Studie soll herausfinden, ob das Trinken eines Gemüsesafts auf Tomatenbasis die Carotinoide der Haut erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den US-Ernährungsrichtlinien für Amerikaner wird empfohlen, täglich etwa 2–4 c Gemüse zu sich zu nehmen, um das Risiko einer chronischen Erkrankung zu verringern. Aktuelle Methoden zur Beurteilung der Aufnahme sind jedoch entweder ungenau (Selbstangaben) oder invasiv (Karotinoidspiegel im Blut).
Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass der Carotinoidstatus der Haut ein nützlicher Biomarker für den Verzehr von Gemüse sein könnte, die Empfindlichkeit gegenüber der Dosis ist jedoch unbekannt.
In dieser Studie schlagen wir vor, die Dosis-Wirkungs-Wirkung von Hautcarotinoiden auf den Verzehr von drei verschiedenen Mengen Gemüsesaft zu testen (wobei eine Kontrollgruppe Wasser erhält).
Wir werden Hautcarotinoide auf zwei Arten testen: mit der Resonanz-Raman-Spektroskopie (RRS), die wir zuvor validiert haben, und mit einer neuen Technik, der druckvermittelten Reflexionsspektroskopie (RS; das „Veggie Meter“).
Wir werden die beiden Techniken während einer 8-wöchigen Intervention mit Tomatensaft vergleichen.
Die Carotinoidwerte in der Haut werden mit den Carotinoidkonzentrationen im Blut verglichen und Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) von Genen im Zusammenhang mit der Aufnahme, dem Transport und dem Metabolismus von Carotinoiden werden in Blut und Speichel untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- weniger als 110 Pfund wiegen
- Ich mache derzeit eine Diät, um abzunehmen
- allergisch gegen Tomaten oder Gemüse
- schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- derzeit Tabakprodukte oder E-Zigaretten konsumieren
- Essen Sie mehr als 2 Tassen Gemüse pro Tag
- Sie haben einen hohen Blutzucker (≥200 mg/dl).
- wenn Sie hohen Blutdruck haben (≥140/90 mm Hg)
- an einer Krankheit wie Diabetes oder Bluthochdruck leiden
- Einnahme von Medikamenten, die den Cholesterinspiegel oder die Triglyceride senken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochdosierter Gemüsesaft
Der Proband konsumiert 8 Wochen lang täglich hochdosierten Gemüsesaft.
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Hochdosierter (13 fl oz) Gemüsesaft
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Experimental: Mitteldosierter Gemüsesaft
Der Proband konsumiert 8 Wochen lang täglich eine mittlere Dosis Gemüsesaft.
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Mittlere Dosis (10 fl oz) Gemüsesaft
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Experimental: Niedrig dosierter Gemüsesaft
Der Proband konsumiert 8 Wochen lang täglich niedrig dosierten Gemüsesaft.
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Niedrig dosierter (5,5 fl oz) Gemüsesaft
|
|
Sonstiges: Kontrollieren Sie Wasser in Flaschen
Der Proband wird 8 Wochen lang täglich Kontrollwasser in Flaschen konsumieren.
|
Kontrollieren Sie (12 fl oz) Mineralwasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Carotinoidkonzentration in der Haut, gemessen durch druckvermittelte Reflexionsspektroskopie (RS)
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
|
Zur Messung von Gewebecarotinoiden wird die druckvermittelte Reflexionsspektroskopie (RS) eingesetzt.
Die RS-Intensität kann als Maß für den Gesamtcarotinoidgehalt im gemessenen Gewebevolumen verwendet werden.
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0, 4, 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übliche Einnahme von carotinoidreichen Lebensmitteln und Getränken
Zeitfenster: 0,4,8 Wochen
|
Es wird ein 44-Punkte-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit der am besten carotinoidreichen Lebensmittel und Getränke entwickelt, um die Carotinoidaufnahme aus der üblichen Ernährung einer Person zu messen.
|
0,4,8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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