Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Juicestudien: Känslighet av hudkarotenoidstatus för att upptäcka förändringar i intag

9 maj 2022 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Känslighet av hudkarotenoidstatus för att upptäcka förändringar i intag av varierande nivåer av grönsaker

Denna studie är utformad för att se om att dricka en tomatbaserad grönsaksjuice kommer att öka hudens karotenoider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

US Dietary Guidelines for Americans rekommenderar att individer konsumerar cirka 2-4 c grönsaker varje dag för att minska risken för kronisk sjukdom, men nuvarande metoder för att bedöma intaget är antingen felaktiga (självrapporter) eller invasiva (karotenoidnivåer i blodet). Ny forskning tyder på att hudens karotenoidstatus kan vara en användbar biomarkör för intag av grönsaker, men känsligheten för dos är okänd. I denna studie föreslår vi att testa dos-responsen av hudkarotenoider på konsumtion av 3 olika nivåer av grönsaksjuice (med en kontrollgrupp som får vatten). Vi kommer att testa hudkarotenoider på två sätt: med hjälp av resonans-ramanspektroskopi (RRS), som vi tidigare har validerat, och med en ny teknik, tryckmedierad reflektionsspektroskopi (RS; "Veggie Meter"). Vi kommer att jämföra de två teknikerna under en 8 veckor lång tomatbaserad juiceintervention. Hudkarotenoidavläsningar kommer att jämföras med karotenoidkoncentrationer i blodet och enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) av gener relaterade till upptag, transport och metabolism av karotenoider kommer att undersökas i blod och saliv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • väger mindre än 110 lbs
  • bantar för närvarande för att gå ner i vikt
  • allergisk mot tomater eller grönsaker
  • gravid, ammar eller planerar att bli gravid
  • använder för närvarande tobaksprodukter eller vape
  • äta mer än 2 koppar grönsaker per dag
  • har högt blodsocker (≥200 mg/dL)
  • har högt blodtryck (≥140/90 mm Hg)
  • har ett medicinskt tillstånd som diabetes eller högt blodtryck
  • tar medicin som sänker kolesterol eller triglycerider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högdos grönsaksjuice
Försökspersonen kommer att konsumera högdos grönsaksjuice dagligen i 8 veckor.
Övrig: Högdos grönsaksjuice
Högdos (13 fl oz) grönsaksjuice
Experimentell: Medeldos grönsaksjuice
Försökspersonen kommer att konsumera medeldos grönsaksjuice dagligen i 8 veckor.
Övrig: Medeldos grönsaksjuice
Medium dos (10 fl oz) grönsaksjuice
Experimentell: Lågdos grönsaksjuice
Försökspersonen kommer att konsumera lågdos grönsaksjuice dagligen i 8 veckor.
Övrig: Lågdos grönsaksjuice
Låg dos (5,5 fl oz) grönsaksjuice
Övrig: Kontrollera vatten på flaska
Försökspersonen kommer att konsumera kontrollvatten på flaska dagligen i 8 veckor.
Övrig: Kontrollera vatten på flaska
Kontroll (12 fl oz) vatten på flaska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudkarotenoidkoncentration mätt med tryckmedierad reflektionsspektroskopi (RS)
Tidsram: 0, 4, 8 veckor
Tryckmedierad reflektionsspektroskopi (RS) används för att mäta vävnadskarotenoider. RS-intensitet kan användas som ett mått på total karotenoidhalt i den uppmätta vävnadsvolymen.
0, 4, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanligt intag av karotenoidrika livsmedel och drycker
Tidsram: 0,4,8 veckor
Ett frågeformulär med 44 artiklar med matfrekvens över de bästa karotenoidrika livsmedel och drycker kommer att utvecklas för att mäta karotenoidintag från en persons vanliga kost.
0,4,8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GFHNRC150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högdos grönsaksjuice

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera