El estudio de los jugos: sensibilidad del estado de los carotenoides en la piel para detectar cambios en la ingesta
9 de mayo de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Sensibilidad del estado de carotenoides en la piel para detectar cambios en la ingesta de niveles variables de vegetales
Este estudio está diseñado para ver si beber un jugo de vegetales a base de tomate aumenta los carotenoides de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las Pautas dietéticas para estadounidenses de EE. UU. recomiendan que las personas consuman aproximadamente de 2 a 4 tazas de vegetales por día para reducir el riesgo de enfermedades crónicas, pero los métodos actuales para evaluar la ingesta son inexactos (autoinforme) o invasivos (niveles de carotenoides en sangre).
Investigaciones recientes indican que el estado de los carotenoides en la piel puede ser un biomarcador útil de la ingesta de vegetales, pero se desconoce la sensibilidad a la dosis.
En este estudio, proponemos probar la dosis-respuesta de los carotenoides de la piel al consumo de 3 niveles diferentes de jugo de vegetales (con un grupo de control que recibe agua).
Probaremos los carotenoides de la piel de dos maneras: utilizando la espectroscopia Raman de resonancia (RRS), que hemos validado previamente, y con una nueva técnica, la espectroscopia de reflexión mediada por presión (RS; el "Veggie Meter").
Compararemos las dos técnicas durante una intervención de jugo a base de tomate de 8 semanas.
Las lecturas de carotenoides en la piel se compararán con las concentraciones de carotenoides en la sangre y se examinarán los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de los genes relacionados con la absorción, el transporte y el metabolismo de los carotenoides en la sangre y la saliva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- pesar menos de 110 libras
- actualmente haciendo dieta para bajar de peso
- alérgico a los tomates o verduras
- embarazada, lactando o planeando quedar embarazada
- actualmente usa productos de tabaco o vape
- comer más de 2 tazas de vegetales por día
- tiene niveles altos de azúcar en la sangre (≥200 mg/dL)
- tiene presión arterial alta (≥140/90 mm Hg)
- tiene una condición médica como diabetes o presión arterial alta
- tomando medicamentos que reducen el colesterol o los triglicéridos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Zumo de verduras en dosis alta
El sujeto consumirá una dosis alta de jugo de vegetales diariamente durante 8 semanas.
|
Alta dosis (13 fl oz) de jugo de vegetales
|
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Experimental: Zumo de verduras en dosis media
El sujeto consumirá una dosis media de jugo de vegetales diariamente durante 8 semanas.
|
Dosis media (10 fl oz) de jugo de vegetales
|
|
Experimental: Zumo de verduras en dosis bajas
El sujeto consumirá una dosis baja de jugo de vegetales diariamente durante 8 semanas.
|
Jugo de vegetales de dosis baja (5.5 fl oz)
|
|
Otro: Controla el agua embotellada
El sujeto consumirá agua embotellada de control diariamente durante 8 semanas.
|
Control (12 fl oz) de agua embotellada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de carotenoides en la piel medido por espectroscopía de reflexión mediada por presión (RS)
Periodo de tiempo: 0, 4, 8 semanas
|
La espectroscopia de reflexión mediada por presión (RS) se utiliza para medir los carotenoides tisulares.
La intensidad de RS se puede utilizar como una medida del contenido total de carotenoides en el volumen de tejido medido.
|
0, 4, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta habitual de alimentos y bebidas ricos en carotenoides
Periodo de tiempo: 0,4,8 semanas
|
Se desarrollará un cuestionario de frecuencia alimentaria de 44 ítems de los principales alimentos y bebidas ricos en carotenoides para medir la ingesta de carotenoides de la dieta habitual de una persona.
|
0,4,8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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