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L'étude sur les jus : sensibilité du statut des caroténoïdes cutanés pour détecter les changements d'apport

9 mai 2022 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Sensibilité du statut des caroténoïdes cutanés pour détecter les changements dans l'apport de différents niveaux de légumes

Cette étude est conçue pour voir si la consommation d'un jus de légumes à base de tomate augmentera les caroténoïdes cutanés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les US Dietary Guidelines for Americans recommandent aux individus de consommer environ 2 à 4 c de légumes par jour pour réduire le risque de maladie chronique, mais les méthodes actuelles d'évaluation de l'apport sont soit inexactes (auto-évaluation) soit invasives (taux de caroténoïdes sanguins). Des recherches récentes indiquent que le statut caroténoïde de la peau peut être un biomarqueur utile de l'apport végétal, mais la sensibilité à la dose est inconnue. Dans cette étude, nous proposons de tester la dose-réponse des caroténoïdes cutanés à la consommation de 3 niveaux différents de jus de légumes (avec un groupe témoin recevant de l'eau). Nous testerons les caroténoïdes cutanés de deux manières : en utilisant la spectroscopie Raman de résonance (RRS), que nous avons précédemment validée, et avec une nouvelle technique, la spectroscopie de réflexion médiée par la pression (RS ; le "Veggie Meter"). Nous comparerons les deux techniques lors d'une intervention de jus à base de tomate de 8 semaines. Les lectures de caroténoïdes cutanés seront comparées aux concentrations de caroténoïdes sanguins et les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) des gènes liés à l'absorption, au transport et au métabolisme des caroténoïdes seront examinés dans le sang et la salive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • peser moins de 110 livres
  • actuellement au régime pour perdre du poids
  • allergique aux tomates ou aux légumes
  • enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte
  • utilisent actuellement des produits du tabac ou vapotent
  • manger plus de 2 tasses de légumes par jour
  • avez une glycémie élevée (≥200 mg/dL)
  • avez une pression artérielle élevée (≥140/90 mm Hg)
  • avez une condition médicale telle que le diabète ou l'hypertension artérielle
  • prendre des médicaments qui abaissent le cholestérol ou les triglycérides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus de légumes à forte dose
Le sujet consommera quotidiennement du jus de légumes à forte dose pendant 8 semaines.
Autre: Jus de légumes à forte dose
Jus de légumes à forte dose (13 fl oz)
Expérimental: Jus de légumes à dose moyenne
Le sujet consommera quotidiennement du jus de légumes à dose moyenne pendant 8 semaines.
Autre: Jus de légumes à dose moyenne
Jus de légumes à dose moyenne (10 fl oz)
Expérimental: Jus de légumes à faible dose
Le sujet consommera quotidiennement du jus de légumes à faible dose pendant 8 semaines.
Autre: Jus de légumes à faible dose
Jus de légumes à faible dose (5,5 fl oz)
Autre: Contrôler l'eau en bouteille
Le sujet consommera quotidiennement de l'eau en bouteille témoin pendant 8 semaines.
Autre: Contrôler l'eau en bouteille
Eau en bouteille de contrôle (12 fl oz)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de caroténoïdes cutanés mesurée par spectroscopie de réflexion médiée par la pression (RS)
Délai: 0, 4, 8 semaines
La spectroscopie de réflexion médiée par la pression (RS) est utilisée pour mesurer les caroténoïdes tissulaires. L'intensité RS peut être utilisée comme mesure de la teneur totale en caroténoïdes dans le volume tissulaire mesuré.
0, 4, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation habituelle d'aliments et de boissons riches en caroténoïdes
Délai: 0,4,8 semaines
Un questionnaire de fréquence alimentaire de 44 éléments des principaux aliments et boissons riches en caroténoïdes sera développé pour mesurer l'apport en caroténoïdes provenant du régime alimentaire habituel d'une personne.
0,4,8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFHNRC150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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