- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202043
Juice-tutkimus: Ihon karotenoiditilan herkkyys saannin muutoksen havaitsemiseksi
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ihon karotenoiditilan herkkyys erilaisten vihannesten syönnin muutosten havaitsemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö tomaattipohjaisen kasvismehun juominen ihon karotenoideja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain amerikkalaisten ruokavaliosuosituksissa suositellaan, että ihmiset kuluttavat noin 2–4 senttimetriä vihanneksia päivässä kroonisten sairauksien riskin vähentämiseksi, mutta nykyiset menetelmät saannin arvioimiseksi ovat joko epätarkkoja (itseraportti) tai invasiivisia (veren karotenoiditasot).
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ihon karotenoiditila voi olla hyödyllinen kasvisten saannin biomarkkeri, mutta herkkyyttä annokselle ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että testataan ihon karotenoidien annos-vastetta kolmen eri kasvimehun kulutuksen yhteydessä (kontrolliryhmän saaessa vettä).
Testaamme ihon karotenoideja kahdella tavalla: käyttämällä aiemmin validoimiamme resonanssi-Raman-spektroskopiaa (RRS) ja uudella tekniikalla, painevälitteisellä heijastusspektroskopialla (RS; "Veggie Meter").
Vertailemme kahta tekniikkaa 8 viikon tomaattipohjaisen mehuintervention aikana.
Ihon karotenoidilukemia verrataan veren karotenoidipitoisuuksiin ja karotenoidien otto-, kuljetus- ja aineenvaihduntaan liittyvien geenien yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP:t) tutkitaan veressä ja syljessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- painaa alle 110 kiloa
- tällä hetkellä laihduttaakseen laihduttajia
- allerginen tomaateille tai vihanneksille
- raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
- käytät tällä hetkellä tupakkatuotteita tai höyryä
- syö enemmän kuin 2 kupillista kasviksia päivässä
- sinulla on korkea verensokeri (≥ 200 mg/dl)
- sinulla on korkea verenpaine (≥140/90 mmHg)
- sinulla on jokin sairaus, kuten diabetes tai korkea verenpaine
- kolesterolia tai triglyseridejä alentavien lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri annos kasvismehua
Koehenkilö kuluttaa suuria annoksia kasvismehua päivittäin 8 viikon ajan.
|
Suuri annos (13 fl oz) kasvismehua
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen kasvismehu
Koehenkilö kuluttaa keskiannoksen kasvismehua päivittäin 8 viikon ajan.
|
Keskimääräinen annos (10 fl oz) kasvismehua
|
|
Kokeellinen: Pieni annos kasvismehua
Koehenkilö kuluttaa pieniannoksista kasvismehua päivittäin 8 viikon ajan.
|
Pieni annos (5,5 fl unssia) kasvismehua
|
|
Muut: Ohjaa pullotettua vettä
Koehenkilö kuluttaa kontrollipullovettä päivittäin 8 viikon ajan.
|
Kontrolli (12 fl unssia) pullotettua vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon karotenoidipitoisuudessa painevälitteisellä heijastusspektroskopialla (RS) mitattuna
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Painevälitteistä heijastusspektroskopiaa (RS) käytetään kudosten karotenoidien mittaamiseen.
RS-intensiteettiä voidaan käyttää mitatun kudostilavuuden kokonaiskarotenoidipitoisuuden mittana.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali karotenoidipitoisten ruokien ja juomien saanti
Aikaikkuna: 0,4,8 viikkoa
|
Karotenoidipitoisimmista ruoista ja juomista kehitetään 44 kohdasta koostuva ruokatiheyskysely, jolla mitataan karotenoidien saantia ihmisen tavanomaisesta ruokavaliosta.
|
0,4,8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuri annos kasvismehua
-
University of MinnesotaValmisKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rekrytointi
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
Yale UniversityValmisMultippeli myelooma | Influenssa | Waldenströmin makroglobulinemia | MGUS | Plasmasolujen häiriötYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdEi vielä rekrytointia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisInfluenssaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat