A Juice-tanulmány: A bőr karotinoid állapotának érzékenysége a bevitel változásának kimutatására
2022. május 9. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A bőr karotinoid állapotának érzékenysége a különböző szintű zöldségek bevitelében bekövetkezett változások észleléséhez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a paradicsom alapú zöldséglé fogyasztása növeli-e a bőr karotinoidjait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az amerikai étrendi irányelvek amerikaiaknak azt javasolják, hogy az egyének naponta körülbelül 2-4 c zöldséget fogyasszanak a krónikus betegségek kockázatának csökkentése érdekében, de a bevitel jelenlegi értékelési módszerei vagy pontatlanok (önjelentés), vagy invazívak (vér karotinoid szintje).
A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a bőr karotinoid állapota hasznos biomarkere lehet a zöldségfogyasztásnak, de az adagolási érzékenység ismeretlen.
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy teszteljük a bőr karotinoidjainak dózis-válaszát 3 különböző szintű zöldséglé fogyasztására (a kontrollcsoport vizet kapott).
A bőr karotinoidjait kétféleképpen teszteljük: az általunk korábban validált rezonancia Raman-spektroszkópiával (RRS) és egy új technikával, a nyomásközvetített reflexiós spektroszkópiával (RS; a "Veggie Meter").
Összehasonlítjuk a két technikát egy 8 hetes paradicsom alapú gyümölcslé beavatkozás során.
A bőr karotinoid-leolvasásait a vér karotinoid-koncentrációival hasonlítják össze, és megvizsgálják a karotinoidok felvételével, szállításával és metabolizmusával kapcsolatos gének egynukleotidos polimorfizmusait (SNP-k) a vérben és a nyálban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- súlya kevesebb, mint 110 font
- jelenleg diétázik a fogyás érdekében
- allergiás a paradicsomra vagy a zöldségekre
- terhes, szoptató vagy terhességet tervez
- jelenleg dohánytermékeket vagy vape-ot használ
- egyél több mint 2 csésze zöldséget naponta
- magas a vércukorszintje (≥200 mg/dl)
- magas a vérnyomása (≥140/90 Hgmm)
- egészségügyi állapota van, például cukorbetegség vagy magas vérnyomás
- olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a koleszterin- vagy trigliceridszintet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy dózisú zöldséglé
Az alany 8 héten keresztül naponta nagy dózisú zöldséglevet fog fogyasztani.
|
Nagy dózisú (13 fl oz) zöldséglé
|
|
Kísérleti: Közepes dózisú zöldséglé
Az alany 8 héten keresztül naponta közepes dózisú zöldséglevet fog fogyasztani.
|
Közepes adag (10 fl oz) zöldséglé
|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú zöldséglé
Az alany alacsony dózisú zöldséglevet fog fogyasztani naponta 8 héten keresztül.
|
Alacsony dózisú (5,5 fl oz) zöldséglé
|
|
Egyéb: Kontroll palackozott víz
Az alany 8 héten keresztül naponta kontrollpalackozott vizet fog fogyasztani.
|
Kontroll (12 fl oz) palackozott víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr karotinoid-koncentrációjának változása nyomás-közvetített reflexiós spektroszkópiával (RS) mérve
Időkeret: 0, 4, 8 hét
|
A nyomás-közvetített reflexiós spektroszkópiát (RS) használják a szöveti karotinoidok mérésére.
Az RS intenzitás a mért szövettérfogat teljes karotinoidtartalmának mértékeként használható.
|
0, 4, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A karotinoidban gazdag ételek és italok szokásos fogyasztása
Időkeret: 0,4,8 hét
|
Egy 44 tételből álló étkezési gyakorisági kérdőívet dolgoznak ki a legjobb karotinoidban gazdag ételekről és italokról, hogy mérjék az egyén szokásos étrendjéből származó karotinoidbevitelt.
|
0,4,8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .