The Juice Study: gevoeligheid van huidcarotenoïdestatus om verandering in inname te detecteren
9 mei 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Gevoeligheid van huidcarotenoïdestatus om veranderingen in de inname van verschillende niveaus van groenten te detecteren
Deze studie is opgezet om te zien of het drinken van een groentesap op basis van tomaten de carotenoïden in de huid verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Amerikaanse voedingsrichtlijnen voor Amerikanen bevelen aan dat individuen elke dag ongeveer 2-4 c groenten consumeren om het risico op chronische ziekten te verminderen, maar de huidige methoden voor het beoordelen van de inname zijn onnauwkeurig (zelfrapportage) of invasief (carotenoïdenspiegels in het bloed).
Recent onderzoek geeft aan dat de carotenoïdenstatus van de huid een bruikbare biomarker kan zijn voor de inname van groenten, maar de gevoeligheid voor de dosis is onbekend.
In deze studie stellen we voor om de dosis-respons van huidcarotenoïden op consumptie van 3 verschillende niveaus groentesap te testen (met een controlegroep die water krijgt).
We zullen huidcarotenoïden op twee manieren testen: met behulp van resonantie Raman-spectroscopie (RRS), die we eerder hebben gevalideerd, en met een nieuwe techniek, drukgemedieerde reflectiespectroscopie (RS; de "Veggie Meter").
We zullen de twee technieken vergelijken tijdens een 8 weken durende interventie op basis van tomatensap.
Huidcarotenoïden worden vergeleken met carotenoïdenconcentraties in het bloed en single nucleotide polymorphisms (SNP's) van genen gerelateerd aan de opname, het transport en het metabolisme van carotenoïden zullen worden onderzocht in bloed en speeksel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- weegt minder dan 110 lbs
- momenteel op dieet om gewicht te verliezen
- allergisch voor tomaten of groenten
- zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
- gebruik momenteel tabaksproducten of vapen
- eet meer dan 2 kopjes groenten per dag
- een hoge bloedsuiker hebben (≥200 mg/dL)
- hoge bloeddruk hebben (≥140/90 mm Hg)
- een medische aandoening heeft, zoals diabetes of hoge bloeddruk
- het nemen van medicijnen die cholesterol of triglyceriden verlagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge dosis groentesap
De proefpersoon zal gedurende 8 weken dagelijks een hoge dosis groentesap consumeren.
|
Hoge dosis (13 fl oz) groentesap
|
|
Experimenteel: Groentesap in gemiddelde dosis
De proefpersoon zal gedurende 8 weken dagelijks een gemiddelde dosis groentesap consumeren.
|
Medium dosis (10 fl oz) groentesap
|
|
Experimenteel: Lage dosis groentesap
De proefpersoon zal gedurende 8 weken dagelijks een lage dosis groentesap consumeren.
|
Lage dosis (5,5 fl oz) groentesap
|
|
Ander: Controle flessenwater
Proefpersoon zal gedurende 8 weken dagelijks gecontroleerd flessenwater consumeren.
|
Controle (12 fl oz) flessenwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in carotenoïdenconcentratie in de huid zoals gemeten met drukgemedieerde reflectiespectroscopie (RS)
Tijdsspanne: 0, 4, 8 weken
|
Drukgemedieerde reflectiespectroscopie (RS) wordt gebruikt om weefselcarotenoïden te meten.
De RS-intensiteit kan worden gebruikt als maat voor het totale carotenoïdengehalte in het gemeten weefselvolume.
|
0, 4, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikelijke inname van voedingsmiddelen en dranken die rijk zijn aan carotenoïden
Tijdsspanne: 0,4,8 weken
|
Een 44-item vragenlijst over de voedselfrequentie van de belangrijkste carotenoïde-rijke voedingsmiddelen en dranken zal worden ontwikkeld om de inname van carotenoïden uit iemands gebruikelijke dieet te meten.
|
0,4,8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .