果汁研究：皮肤类胡萝卜素状态检测摄入量变化的敏感性
2022年5月9日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
皮肤类胡萝卜素状态检测不同蔬菜摄入量变化的敏感性
这项研究旨在了解饮用番茄蔬菜汁是否会增加皮肤类胡萝卜素。
研究概览
详细说明
美国美国人膳食指南建议个人每天食用约 2-4 克蔬菜以降低患慢性病的风险，但目前评估摄入量的方法要么不准确（自我报告），要么有侵入性（血液类胡萝卜素水平）。
最近的研究表明，皮肤类胡萝卜素状态可能是蔬菜摄入量的有用生物标志物，但对剂量的敏感性未知。
在这项研究中，我们建议测试皮肤类胡萝卜素对食用 3 种不同水平的蔬菜汁（对照组接受水）的剂量反应。
我们将通过两种方式测试皮肤类胡萝卜素：使用我们之前已经验证过的共振拉曼光谱 (RRS)，以及使用一种新技术，即压力介导反射光谱（RS；“素食计”）。
我们将在为期 8 周的番茄汁干预中比较这两种技术。
皮肤类胡萝卜素读数将与血液类胡萝卜素浓度进行比较，并且将在血液和唾液中检查与类胡萝卜素摄取、运输和代谢相关的基因的单核苷酸多态性 (SNP)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、美国、58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 18.5-29.9 公斤/平方米
排除标准：
- 重量小于 110 磅
- 目前正在节食减肥
- 对西红柿或蔬菜过敏
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 目前使用烟草制品或电子烟
- 每天多吃 2 杯蔬菜
- 血糖高（≥200 mg/dL）
- 患有高血压（≥140/90 mm Hg）
- 患有糖尿病或高血压等疾病
- 服用降低胆固醇或甘油三酯的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高剂量蔬菜汁
受试者将在 8 周内每天饮用高剂量蔬菜汁。
|
高剂量（13 液量盎司）蔬菜汁
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实验性的：中剂量蔬菜汁
受试者将在 8 周内每天饮用中等剂量的蔬菜汁。
|
中剂量（10 液量盎司）蔬菜汁
|
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实验性的：低剂量蔬菜汁
受试者将每天饮用低剂量蔬菜汁，持续 8 周。
|
低剂量（5.5 液量盎司）蔬菜汁
|
|
其他：控制瓶装水
受试者将在 8 周内每天饮用对照瓶装水。
|
对照（12 液量盎司）瓶装水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过压力介导的反射光谱 (RS) 测量皮肤类胡萝卜素浓度的变化
大体时间：0、4、8周
|
压力介导的反射光谱 (RS) 用于测量组织类胡萝卜素。
RS 强度可用作测量组织体积中总类胡萝卜素含量的量度。
|
0、4、8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平时摄入富含类胡萝卜素的食物和饮料
大体时间：0、4、8周
|
将开发一个包含 44 个项目的富含类胡萝卜素的食物和饮料的食物频率问卷，以测量一个人日常饮食中类胡萝卜素的摄入量。
|
0、4、8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (实际的)
2019年5月21日
研究完成 (实际的)
2019年5月21日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高剂量蔬菜汁的临床试验
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