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Lo studio del succo: sensibilità dello stato dei carotenoidi della pelle per rilevare il cambiamento nell'assunzione

9 maggio 2022 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Sensibilità dello stato dei carotenoidi della pelle per rilevare i cambiamenti nell'assunzione di vari livelli di verdure

Questo studio è progettato per vedere se bere un succo vegetale a base di pomodoro aumenterà i carotenoidi della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida dietetiche statunitensi per gli americani raccomandano che le persone consumino circa 2-4 c di verdure al giorno per ridurre il rischio di malattie croniche, ma i metodi attuali per valutare l'assunzione sono imprecisi (autovalutazione) o invasivi (livelli di carotenoidi nel sangue). Recenti ricerche indicano che lo stato dei carotenoidi della pelle può essere un utile biomarcatore dell'assunzione di verdure, ma la sensibilità alla dose è sconosciuta. In questo studio, proponiamo di testare la dose-risposta dei carotenoidi della pelle al consumo di 3 diversi livelli di succo vegetale (con un gruppo di controllo che riceve acqua). Testeremo i carotenoidi cutanei in due modi: utilizzando la spettroscopia Raman di risonanza (RRS), che abbiamo precedentemente validato, e con una nuova tecnica, la spettroscopia di riflessione mediata dalla pressione (RS; il "Veggie Meter"). Confronteremo le due tecniche durante un intervento di succo a base di pomodoro della durata di 8 settimane. Le letture dei carotenoidi nella pelle saranno confrontate con le concentrazioni di carotenoidi nel sangue e i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) dei geni correlati all'assorbimento, al trasporto e al metabolismo dei carotenoidi saranno esaminati nel sangue e nella saliva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • pesare meno di 110 libbre
  • attualmente dieta per perdere peso
  • allergico a pomodori o verdure
  • gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza
  • attualmente usano prodotti del tabacco o svapo
  • mangiare più di 2 tazze di verdure al giorno
  • ha un alto livello di zucchero nel sangue (≥200 mg/dL)
  • ha la pressione alta (≥140/90 mm Hg)
  • ha una condizione medica come il diabete o la pressione alta
  • assumere farmaci che abbassano il colesterolo o i trigliceridi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo di verdura ad alto dosaggio
Il soggetto consumerà quotidianamente succo di verdura ad alte dosi per 8 settimane.
Altro: Succo di verdura ad alto dosaggio
Succo di verdura ad alto dosaggio (13 fl oz).
Sperimentale: Succo di verdura a dose media
Il soggetto consumerà quotidianamente succo di verdura a dose media per 8 settimane.
Altro: Succo di verdura a dose media
Succo di verdura a dose media (10 fl oz).
Sperimentale: Succo vegetale a basso dosaggio
Il soggetto consumerà giornalmente succo di verdura a basso dosaggio per 8 settimane.
Altro: Succo vegetale a basso dosaggio
Succo di verdura a basso dosaggio (5,5 fl oz).
Altro: Controlla l'acqua in bottiglia
Il soggetto consumerà giornalmente acqua in bottiglia di controllo per 8 settimane.
Altro: Controlla l'acqua in bottiglia
Controllare (12 fl oz) l'acqua in bottiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di carotenoidi nella pelle misurata mediante spettroscopia di riflessione mediata dalla pressione (RS)
Lasso di tempo: 0, 4, 8 settimane
La spettroscopia di riflessione mediata dalla pressione (RS) viene utilizzata per misurare i carotenoidi tissutali. L'intensità della RS può essere utilizzata come misura del contenuto totale di carotenoidi nel volume di tessuto misurato.
0, 4, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione abituale di cibi e bevande ricchi di carotenoidi
Lasso di tempo: 0,4,8 settimane
Verrà sviluppato un questionario sulla frequenza alimentare di 44 voci dei cibi e delle bevande più ricchi di carotenoidi per misurare l'assunzione di carotenoidi dalla dieta abituale di una persona.
0,4,8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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