ジュースの研究: 摂取量の変化を検出するための皮膚カロテノイド状態の感度
2022年5月9日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
さまざまなレベルの野菜摂取量の変化を検出するための皮膚カロテノイド状態の感度
この研究は、トマトベースの野菜ジュースを飲むと皮膚カロテノイドが増加するかどうかを確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
アメリカ人のための米国食事ガイドラインでは、慢性疾患のリスクを軽減するために、個人が毎日約 2 ～ 4 セントの野菜を摂取することを推奨していますが、摂取量を評価する現在の方法は不正確 (自己申告) であるか、侵襲的 (血中カロテノイド濃度) のいずれかです。
最近の研究では、皮膚のカロテノイド状態が野菜摂取量の有用なバイオマーカーである可能性があることが示されていますが、用量に対する感度は不明です。
この研究では、3 つの異なるレベルの野菜ジュースの摂取に対する皮膚カロテノイドの用量反応をテストすることを提案します (対照群には水を摂取)。
私たちは皮膚カロテノイドを 2 つの方法でテストします。1 つは以前に検証した共鳴ラマン分光法 (RRS) を使用する方法、もう 1 つは新しい技術である圧力媒介反射分光法 (RS、「ベジ メーター」) を使用する方法です。
8 週間のトマトベースのジュース介入中に 2 つのテクニックを比較します。
皮膚カロテノイドの測定値は血中カロテノイド濃度と比較され、カロテノイドの取り込み、輸送、代謝に関連する遺伝子の一塩基多型（SNP）が血液および唾液で検査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
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Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
除外基準:
- 体重が110ポンド未満である
- 現在体重を減らすためにダイエット中です
- トマトや野菜にアレルギーがある
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 現在タバコ製品または電子タバコを使用している
- 1日あたり2カップ以上の野菜を食べる
- 血糖値が高い（≧200 mg/dL）
- 高血圧がある（≧140/90 mm Hg）
- 糖尿病や高血圧などの病状がある
- コレステロールまたは中性脂肪を下げる薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高用量野菜ジュース
被験者は8週間にわたり毎日高用量の野菜ジュースを摂取します。
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高用量 (13 液量オンス) の野菜ジュース
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実験的：中量野菜ジュース
被験者は8週間毎日中用量の野菜ジュースを摂取します。
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中量（10液量オンス）の野菜ジュース
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実験的：低用量野菜ジュース
被験者は8週間にわたり毎日低用量の野菜ジュースを摂取します。
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低用量 (5.5 液量オンス) 野菜ジュース
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他の：ボトル入り飲料水を管理する
被験者は対照用のボトル入り水を8週間毎日摂取します。
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コントロール (12 液量オンス) のボトル入り飲料水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力媒介反射分光法（RS）で測定した皮膚カロテノイド濃度の変化
時間枠：0、4、8週間
|
圧力媒介反射分光法 (RS) は、組織カロテノイドの測定に使用されます。
RS 強度は、測定された組織体積中の総カロテノイド含有量の尺度として使用できます。
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0、4、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カロテノイドが豊富な食品および飲料の通常の摂取量
時間枠：0、4、8週間
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人の通常の食事からのカロテノイド摂取量を測定するために、カロテノイドが豊富に含まれる上位の食品および飲料に関する 44 項目の食品頻度アンケートが開発されます。
|
0、4、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月6日
一次修了 (実際)
2019年5月21日
研究の完了 (実際)
2019年5月21日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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