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O estudo do suco: sensibilidade do status dos carotenóides da pele para detectar mudanças na ingestão

9 de maio de 2022 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Sensibilidade do status dos carotenóides da pele para detectar mudanças na ingestão de vários níveis de vegetais

Este estudo foi desenvolvido para verificar se beber um suco de vegetais à base de tomate aumentará os carotenóides da pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O US Dietary Guidelines for Americans recomenda que os indivíduos consumam aproximadamente 2-4 c de vegetais por dia para reduzir o risco de doenças crônicas, mas os métodos atuais para avaliar a ingestão são imprecisos (auto-relato) ou invasivos (níveis de carotenóides no sangue). Pesquisas recentes indicam que o estado dos carotenóides na pele pode ser um biomarcador útil da ingestão de vegetais, mas a sensibilidade à dose é desconhecida. Neste estudo, propomos testar a dose-resposta de carotenóides da pele ao consumo de 3 níveis diferentes de suco de vegetais (com um grupo controle recebendo água). Testaremos os carotenóides da pele de duas maneiras: usando espectroscopia de ressonância Raman (RRS), que validamos anteriormente, e com uma nova técnica, espectroscopia de reflexão mediada por pressão (RS; o "Veggie Meter"). Compararemos as duas técnicas durante uma intervenção de 8 semanas com suco à base de tomate. As leituras de carotenóides na pele serão comparadas com as concentrações de carotenóides no sangue e polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de genes relacionados à captação, transporte e metabolismo de carotenóides serão examinados no sangue e na saliva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • pesar menos de 110 libras
  • atualmente fazendo dieta para emagrecer
  • alérgica a tomates ou vegetais
  • grávida, amamentando ou planejando engravidar
  • atualmente usa produtos de tabaco ou vape
  • coma mais de 2 xícaras de vegetais por dia
  • tem alto nível de açúcar no sangue (≥200 mg/dL)
  • tem pressão alta (≥140/90 mm Hg)
  • tem uma condição médica, como diabetes ou pressão alta
  • tomar medicamentos que reduzem o colesterol ou triglicerídeos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suco de vegetais em alta dose
O sujeito consumirá suco de vegetais em alta dose diariamente por 8 semanas.
Outro: Suco de vegetais em alta dose
Suco de vegetais de alta dose (13 fl oz)
Experimental: Suco de legumes em dose média
O indivíduo consumirá suco de vegetais em dose média diariamente por 8 semanas.
Outro: Suco de legumes em dose média
Suco de vegetais de dose média (10 fl oz)
Experimental: Suco de vegetais em baixa dose
O sujeito consumirá suco de vegetais em baixa dose diariamente por 8 semanas.
Outro: Suco de vegetais em baixa dose
Suco de vegetais de baixa dose (5,5 fl oz)
Outro: Controle de água engarrafada
O sujeito consumirá água engarrafada de controle diariamente por 8 semanas.
Outro: Controle de água engarrafada
Água engarrafada de controle (12 fl oz)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração de carotenóides na pele medida por espectroscopia de reflexão mediada por pressão (RS)
Prazo: 0, 4, 8 semanas
A espectroscopia de reflexão mediada por pressão (RS) é usada para medir carotenóides teciduais. A intensidade de RS pode ser usada como uma medida do conteúdo total de carotenóides no volume de tecido medido.
0, 4, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão habitual de alimentos e bebidas ricos em carotenoides
Prazo: 0,4,8 semanas
Um questionário de frequência alimentar de 44 itens dos principais alimentos e bebidas ricos em carotenóides será desenvolvido para medir a ingestão de carotenóides da dieta habitual de uma pessoa.
0,4,8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GFHNRC150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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