Vzorce příjmu bílkovin a hubnutí
11. dubna 2025 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Vliv vzorců denního příjmu bílkovin během hubnutí na dodržování diety a složení těla u žen
Účelem této studie je určit účinky vzorců denního příjmu bílkovin na složení těla a stravovací návyky během hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posilující hodnota jídla se mezi jednotlivci velmi liší, ale nejsilnější je u lidí s nadváhou nebo obezitou.
Snížení energetického příjmu, které je u lidí s nadváhou a obezitou nezbytné k dosažení zdravější tělesné hmotnosti, zvyšuje posilující hodnotu jídla – zejména u energeticky bohatých svačinek.
Jídlo je silný posilovač a je spojeno s příjmem energie; což z něj činí primární faktor přispívající k boji jednotlivce s hubnutím.
Vyvinutí způsobu, jak snížit nebo omezit nárůst posilování potravin během energetického deficitu, by mělo významný klinický dopad.
Je známo, že diety s vysokým obsahem bílkovin jsou účinné při hubnutí a nedávno se ukázalo, že snižují stimulaci odměn v oblastech mozku, které stimulují stravovací chování řízené odměnou.
Udržet dietu s vysokým obsahem bílkovin však může být obtížné, zejména pro ženy.
Konzumace skromného množství bílkovin v každém jídle může být lépe tolerována.
Nevíme však, zda tento vzorec příjmu bílkovin může ženám pomoci zůstat „na správné cestě“ s cíli v oblasti hubnutí.
Tato studie pomůže začít objasňovat souvislosti mezi denním vzorcem příjmu bílkovin při dodržování diety, změnami v posilování potravy a příznivými změnami tělesného složení během hubnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 28-45 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- nemohou nebo nechtějí konzumovat živočišné produkty
- neschopný nebo neochotný zúčastnit se setkání léčebné skupiny
- měl více než 10% změnu tělesné hmotnosti během 2 měsíců před datem zahájení studie
- konzumace specializované stravy
- máte v anamnéze poruchy příjmu potravy nebo gastrointestinální poruchy
- v současné době nebo plánujete otěhotnět během časové osy studie
- kojící
- máte nekontrolované metabolické onemocnění/onemocnění (glukóza nalačno > 125 mg/dl)
- máte nekontrolovanou hypertenzi (>160/99 mm Hg)
- máte rakovinu nebo v krátkodobé remisi (méně než 3 roky)
- mít infekční onemocnění
- trpí zneužíváním alkoholu nebo drog
- pravidelně používat tabákové výrobky a/nebo e-cigarety
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují výdej energie a chuť k jídlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dokonce i příjem bílkovin
Menu poskytuje 90 g bílkovin denně v rovnoměrném rozložení 30 g na každé jídlo.
|
Příjem rovnoměrného proteinu 5denní rotující menu
|
|
Experimentální: Zkreslený příjem bílkovin
Jídelníček poskytuje 90 g bílkovin denně ve zkreslené distribuci 10 g při snídani, 15 g při obědě a 65 g při večeři.
|
Příjem zkreslených bílkovin 5denní rotující menu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 8 a 16 týdnů
|
Určete účinky dvou vzorců denního příjmu bílkovin na změny tukové hmoty a hmoty bez tuku během hubnutí.
|
8 a 16 týdnů
|
|
Dodržování diety
Časové okno: 16 týdnů
|
Určete účinky dvou vzorců denního příjmu bílkovin na dodržování diety při hubnutí a domnělé mediátory (spokojenost, sytost, hlad a posilující hodnotu energeticky bohatých potravin) dodržování.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Překážky pro kontrolu hmotnosti
Časové okno: 1 hodina
|
Výsledky Nominal Group Technique poskytující vyčerpávající seznam překážek kontroly hmotnosti u žen s nadváhou a obezitou
|
1 hodina
|
|
Změna v odbourávání bílkovin kosterního svalstva
Časové okno: 8 a 16 týdnů
|
Účinek konzumace dvou vzorců denního příjmu bílkovin na degradaci 3-methylhistidinu, biochemického markeru rozpadu bílkovin kosterního svalstva
|
8 a 16 týdnů
|
|
Hladiny cirkulujících karotenoidů
Časové okno: 8 a 16 týdnů
|
Vliv konzumace dvou způsobů příjmu bílkovin během hubnutí na hladinu cirkulujících karotenoidů.
|
8 a 16 týdnů
|
|
Relativní posilující hodnota (RRV) potravin
Časové okno: 8 a 16 týdnů
|
Vliv konzumace dvou vzorců denního příjmu bílkovin během hubnutí na RRV energeticky bohatého občerstvení
|
8 a 16 týdnů
|
|
Změna kostního obratu
Časové okno: 8 a 16 týdnů
|
Vliv konzumace dvou vzorců denního příjmu bílkovin během hubnutí na molekuly osteokalcinu, alkalické fosfatázy, kyselé fosfatázy a kolagenu - biochemické markery tvorby a resorpce kosti
|
8 a 16 týdnů
|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: 8 a 16 týdnů
|
Vliv konzumace dvou vzorců denního příjmu bílkovin během hubnutí na molekulární speciaci lipidů a triglyceridů.
|
8 a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .