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Padrões de ingestão de proteína e perda de peso

30 de outubro de 2023 atualizado por: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efeito dos padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na adesão dietética e composição corporal em mulheres

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos padrões de ingestão diária de proteínas na composição corporal e nos comportamentos alimentares durante a perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O valor reforçador dos alimentos varia muito entre os indivíduos, mas é mais forte para aqueles com sobrepeso ou obesidade. Reduzir a ingestão de energia, que é necessária para indivíduos com sobrepeso e obesos atingirem um peso corporal mais saudável, aumenta o valor reforçador dos alimentos - especialmente para lanches ricos em energia. A comida é um poderoso reforçador e está associada à ingestão de energia; tornando-se um fator primário que contribui para a luta de perda de peso de um indivíduo. Desenvolver uma forma de diminuir ou limitar o aumento do reforço alimentar durante déficits energéticos teria importante impacto clínico. Sabe-se que as dietas ricas em proteínas são eficazes para a perda de peso e, recentemente, demonstraram diminuir a estimulação das áreas de recompensa do cérebro que estimulam o comportamento alimentar impulsionado pela recompensa. No entanto, manter uma dieta rica em proteínas pode ser difícil, especialmente para as mulheres. Consumir uma quantidade modesta de proteína em cada refeição pode ser melhor tolerado. No entanto, não sabemos se esse padrão de ingestão de proteínas pode ajudar as mulheres a permanecerem "no caminho certo" com as metas de perda de peso. Este estudo ajudará a começar a elucidar as conexões entre o padrão diário de ingestão de proteínas na adesão à dieta, alterações no reforço alimentar e mudanças favoráveis ​​na composição corporal durante a perda de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 28-45 kg/m2

Critério de exclusão:

  • incapaz ou sem vontade de consumir produtos de origem animal
  • incapaz ou sem vontade de comparecer às reuniões do grupo de tratamento
  • teve uma mudança de mais de 10% no peso corporal nos 2 meses anteriores à data de início do estudo
  • consumindo uma dieta especializada
  • tem histórico de distúrbios alimentares ou gastrointestinais
  • atualmente ou planejando engravidar durante o cronograma do estudo
  • lactação
  • tem uma doença/doença metabólica descontrolada (glicose em jejum >125 mg/dL)
  • tem hipertensão não controlada (>160/99 mm Hg)
  • tem câncer ou em remissão de curto prazo (menos de 3 anos)
  • tem uma doença infecciosa
  • sofre de abuso de álcool ou drogas
  • usar produtos de tabaco e/ou cigarro eletrônico regularmente
  • tomar medicamentos conhecidos por afetar o gasto de energia e o apetite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mesmo ingestão de proteínas
Menu para fornecer 90 g de proteína por dia em uma distribuição uniforme de 30 g em cada refeição.
Ingestão de proteína uniforme Menu rotativo de 5 dias
Experimental: Ingestão de proteína distorcida
Menu para fornecer 90 g de proteína por dia em uma distribuição assimétrica de 10 g no café da manhã, 15 g no almoço e 65 g no jantar.
Ingestão de proteína distorcida Menu rotativo de 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 8 e 16 semanas
Determine os efeitos de dois padrões de ingestão diária de proteína nas mudanças na massa gorda e na massa livre de gordura durante a perda de peso.
8 e 16 semanas
Aderência à Dieta
Prazo: 16 semanas
Determine os efeitos de dois padrões de ingestão diária de proteínas na adesão à dieta para perda de peso e mediadores putativos (satisfação, saciedade, fome e valor reforçador de alimentos densos em energia) da adesão.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras ao controle de peso
Prazo: 1 hora
Os resultados da Técnica de Grupo Nominal fornecem uma lista exaustiva de barreiras ao controle de peso em mulheres com sobrepeso e obesas
1 hora
Mudança na quebra de proteínas do músculo esquelético
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína na degradação de 3-metil-histidina, um marcador bioquímico da quebra de proteínas do músculo esquelético
8 e 16 semanas
Níveis circulantes de carotenóides
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão de proteína durante a perda de peso nos níveis de carotenóides circulantes.
8 e 16 semanas
Valor de reforço relativo (RRV) de alimentos
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso no VRR de lanches ricos em energia
8 e 16 semanas
Mudança no turnover ósseo
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na osteocalcina, fosfatase alcalina, fosfatase ácida e moléculas de colágeno reticulado - marcadores bioquímicos de formação e reabsorção óssea
8 e 16 semanas
Lipídios plasmáticos
Prazo: 8 e 16 semanas
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na especiação molecular de lipídios e triglicerídeos.
8 e 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GFHNRC510

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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