- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03202069
Padrões de ingestão de proteína e perda de peso
30 de outubro de 2023 atualizado por: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Efeito dos padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na adesão dietética e composição corporal em mulheres
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos padrões de ingestão diária de proteínas na composição corporal e nos comportamentos alimentares durante a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O valor reforçador dos alimentos varia muito entre os indivíduos, mas é mais forte para aqueles com sobrepeso ou obesidade.
Reduzir a ingestão de energia, que é necessária para indivíduos com sobrepeso e obesos atingirem um peso corporal mais saudável, aumenta o valor reforçador dos alimentos - especialmente para lanches ricos em energia.
A comida é um poderoso reforçador e está associada à ingestão de energia; tornando-se um fator primário que contribui para a luta de perda de peso de um indivíduo.
Desenvolver uma forma de diminuir ou limitar o aumento do reforço alimentar durante déficits energéticos teria importante impacto clínico.
Sabe-se que as dietas ricas em proteínas são eficazes para a perda de peso e, recentemente, demonstraram diminuir a estimulação das áreas de recompensa do cérebro que estimulam o comportamento alimentar impulsionado pela recompensa.
No entanto, manter uma dieta rica em proteínas pode ser difícil, especialmente para as mulheres.
Consumir uma quantidade modesta de proteína em cada refeição pode ser melhor tolerado.
No entanto, não sabemos se esse padrão de ingestão de proteínas pode ajudar as mulheres a permanecerem "no caminho certo" com as metas de perda de peso.
Este estudo ajudará a começar a elucidar as conexões entre o padrão diário de ingestão de proteínas na adesão à dieta, alterações no reforço alimentar e mudanças favoráveis na composição corporal durante a perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shanon Casperson, PhD
- Número de telefone: 701-795-8497
- E-mail: shanon.casperson@usda.gov
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 28-45 kg/m2
Critério de exclusão:
- incapaz ou sem vontade de consumir produtos de origem animal
- incapaz ou sem vontade de comparecer às reuniões do grupo de tratamento
- teve uma mudança de mais de 10% no peso corporal nos 2 meses anteriores à data de início do estudo
- consumindo uma dieta especializada
- tem histórico de distúrbios alimentares ou gastrointestinais
- atualmente ou planejando engravidar durante o cronograma do estudo
- lactação
- tem uma doença/doença metabólica descontrolada (glicose em jejum >125 mg/dL)
- tem hipertensão não controlada (>160/99 mm Hg)
- tem câncer ou em remissão de curto prazo (menos de 3 anos)
- tem uma doença infecciosa
- sofre de abuso de álcool ou drogas
- usar produtos de tabaco e/ou cigarro eletrônico regularmente
- tomar medicamentos conhecidos por afetar o gasto de energia e o apetite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mesmo ingestão de proteínas
Menu para fornecer 90 g de proteína por dia em uma distribuição uniforme de 30 g em cada refeição.
|
Ingestão de proteína uniforme Menu rotativo de 5 dias
|
Experimental: Ingestão de proteína distorcida
Menu para fornecer 90 g de proteína por dia em uma distribuição assimétrica de 10 g no café da manhã, 15 g no almoço e 65 g no jantar.
|
Ingestão de proteína distorcida Menu rotativo de 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composição do corpo
Prazo: 8 e 16 semanas
|
Determine os efeitos de dois padrões de ingestão diária de proteína nas mudanças na massa gorda e na massa livre de gordura durante a perda de peso.
|
8 e 16 semanas
|
Aderência à Dieta
Prazo: 16 semanas
|
Determine os efeitos de dois padrões de ingestão diária de proteínas na adesão à dieta para perda de peso e mediadores putativos (satisfação, saciedade, fome e valor reforçador de alimentos densos em energia) da adesão.
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Barreiras ao controle de peso
Prazo: 1 hora
|
Os resultados da Técnica de Grupo Nominal fornecem uma lista exaustiva de barreiras ao controle de peso em mulheres com sobrepeso e obesas
|
1 hora
|
Mudança na quebra de proteínas do músculo esquelético
Prazo: 8 e 16 semanas
|
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína na degradação de 3-metil-histidina, um marcador bioquímico da quebra de proteínas do músculo esquelético
|
8 e 16 semanas
|
Níveis circulantes de carotenóides
Prazo: 8 e 16 semanas
|
O efeito de consumir dois padrões de ingestão de proteína durante a perda de peso nos níveis de carotenóides circulantes.
|
8 e 16 semanas
|
Valor de reforço relativo (RRV) de alimentos
Prazo: 8 e 16 semanas
|
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso no VRR de lanches ricos em energia
|
8 e 16 semanas
|
Mudança no turnover ósseo
Prazo: 8 e 16 semanas
|
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na osteocalcina, fosfatase alcalina, fosfatase ácida e moléculas de colágeno reticulado - marcadores bioquímicos de formação e reabsorção óssea
|
8 e 16 semanas
|
Lipídios plasmáticos
Prazo: 8 e 16 semanas
|
O efeito de consumir dois padrões de ingestão diária de proteína durante a perda de peso na especiação molecular de lipídios e triglicerídeos.
|
8 e 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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