- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03202069
Patrones de consumo de proteínas y pérdida de peso
11 de abril de 2025 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Efecto de los patrones de ingesta diaria de proteínas durante la pérdida de peso sobre la adherencia a la dieta y la composición corporal en mujeres
El propósito de este estudio es determinar los efectos de los patrones de ingesta diaria de proteínas sobre la composición corporal y los comportamientos alimentarios durante la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El valor de refuerzo de los alimentos varía mucho entre individuos, pero es más fuerte para aquellos que tienen sobrepeso u obesidad.
Reducir la ingesta de energía, que es necesaria para que las personas obesas y con sobrepeso logren un peso corporal más saludable, aumenta el valor de refuerzo de los alimentos, especialmente para los bocadillos ricos en energía.
La comida es un poderoso reforzador y está asociada con la ingesta de energía; por lo que es un factor principal que contribuye a la lucha de pérdida de peso de un individuo.
El desarrollo de una forma de disminuir o limitar el aumento del refuerzo alimentario durante los déficits de energía tendría un impacto clínico importante.
Se sabe que las dietas ricas en proteínas son eficaces para perder peso y recientemente se ha demostrado que disminuyen la estimulación de las áreas de recompensa del cerebro que estimulan el comportamiento alimentario impulsado por la recompensa.
No obstante, mantener una dieta alta en proteínas puede ser difícil, especialmente para las mujeres.
Es posible que se tolere mejor el consumo de una cantidad modesta de proteínas en cada comida.
Sin embargo, no sabemos si este patrón de ingesta de proteínas puede ayudar a las mujeres a mantenerse "encaminadas" con sus objetivos de pérdida de peso.
Este estudio ayudará a comenzar a dilucidar las conexiones entre el patrón diario de ingesta de proteínas y la adherencia a la dieta, las alteraciones en el refuerzo de los alimentos y los cambios favorables en la composición corporal durante la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 28-45 kg/m2
Criterio de exclusión:
- incapaz o no dispuesto a consumir productos animales
- no puede o no quiere asistir a las reuniones del grupo de tratamiento
- tuvo más de un 10% de cambio en el peso corporal en los 2 meses anteriores a la fecha de inicio del estudio
- consumir una dieta especializada
- tiene antecedentes de trastornos alimentarios o gastrointestinales
- Actualmente o planea quedar embarazada durante la línea de tiempo del estudio.
- lactante
- tiene una enfermedad/enfermedad metabólica no controlada (glucosa en ayunas >125 mg/dl)
- tiene hipertensión no controlada (>160/99 mm Hg)
- tiene cáncer o está en remisión a corto plazo (menos de 3 años)
- tener una enfermedad infecciosa
- sufre de abuso de alcohol o drogas
- usa productos de tabaco y/o cigarrillos electrónicos de manera regular
- tomar medicamentos que se sabe que afectan el gasto de energía y el apetito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Incluso la ingesta de proteínas
Menú para aportar 90 g de proteína al día repartidos de forma homogénea 30 g en cada comida.
|
Ingesta uniforme de proteínas Menú rotativo de 5 días
|
|
Experimental: Ingesta sesgada de proteínas
Menú para aportar 90 g de proteína al día en un reparto sesgado de 10 g en el desayuno, 15 g en la comida y 65 g en la cena.
|
Ingesta de proteína sesgada Menú rotativo de 5 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
|
Determinar los efectos de dos patrones de ingesta diaria de proteínas sobre los cambios en la masa grasa y la masa libre de grasa durante la pérdida de peso.
|
8 y 16 semanas
|
|
Cumplimiento de la dieta
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Determinar los efectos de dos patrones de ingesta diaria de proteínas sobre la adherencia a la dieta de pérdida de peso y los mediadores putativos (satisfacción, saciedad, hambre y valor de refuerzo de los alimentos densos en energía) de la adherencia.
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Barreras para el control del peso
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Los resultados de la Técnica de Grupo Nominal proporcionan una lista exhaustiva de barreras para el control de peso en mujeres con sobrepeso y obesidad
|
1 hora
|
|
Cambio en la degradación de proteínas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
|
El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas en la degradación de 3-metilhistidina, un marcador bioquímico de la degradación de proteínas del músculo esquelético
|
8 y 16 semanas
|
|
Niveles de carotenoides circulantes
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
|
El efecto de consumir dos patrones de ingesta de proteínas durante la pérdida de peso sobre los niveles de carotenoides circulantes.
|
8 y 16 semanas
|
|
Valor Reforzante Relativo (RRV) de los alimentos
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
|
El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas durante la pérdida de peso en el RRV de los bocadillos densos en energía
|
8 y 16 semanas
|
|
Cambio en el recambio óseo
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
|
El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas durante la pérdida de peso sobre la osteocalcina, la fosfatasa alcalina, la fosfatasa ácida y las moléculas de enlaces cruzados de colágeno, marcadores bioquímicos de la formación y resorción ósea
|
8 y 16 semanas
|
|
Lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
|
El efecto de consumir dos patrones de ingesta diaria de proteínas durante la pérdida de peso sobre la especiación molecular de lípidos y triglicéridos.
|
8 y 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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