Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinspisemønstre og vekttap

Effekt av daglige proteininntaksmønstre under vekttap på kosthold og kroppssammensetning hos kvinner

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av daglige proteininntaksmønstre på kroppssammensetning og spiseatferd under vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Matens forsterkende verdi varierer sterkt mellom individer, men er sterkest for de som er overvektige eller overvektige. Å redusere energiinntaket, som er nødvendig for overvektige og overvektige individer for å oppnå en sunnere kroppsvekt, øker matens forsterkende verdi – spesielt for energitett snacks. Mat er en kraftig forsterker og er assosiert med energiinntak; gjør det til en primær medvirkende faktor til en persons vekttapskamp. Å utvikle en måte å redusere eller begrense økningen i matforsterkning under energiunderskudd vil ha viktig klinisk effekt. Høyproteindietter er kjent for å være effektive for vekttap og har nylig vist seg å redusere stimulering av belønningsområdene i hjernen som stimulerer belønningsdrevet spiseatferd. Likevel kan det være vanskelig å opprettholde et proteinrikt kosthold, spesielt for kvinner. Inntak av en beskjeden mengde protein til hvert måltid kan tolereres bedre. Vi vet imidlertid ikke om dette mønsteret for proteininntak kan hjelpe kvinner med å holde seg "på sporet" med vekttapsmål. Denne studien vil bidra til å begynne å belyse sammenhengene mellom det daglige mønsteret av proteininntak på diettoverholdelse, endringer i matforsterkning og gunstige kroppssammensetningsendringer under vekttap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 28-45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til eller villige til å konsumere animalske produkter
  • ikke kan eller vil delta på behandlingsgruppemøter
  • hadde mer enn 10 % endring i kroppsvekt i løpet av de 2 månedene før studiestart
  • innta et spesialisert kosthold
  • har en historie med og spise- eller gastrointestinale lidelser
  • for øyeblikket eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens tidslinje
  • ammende
  • har en ukontrollert metabolsk sykdom/sykdom (fastende glukose >125 mg/dL)
  • har ukontrollert hypertensjon (>160/99 mm Hg)
  • har kreft eller kortvarig remisjon (mindre enn 3 år)
  • har en infeksjonssykdom
  • lider av alkohol- eller narkotikamisbruk
  • bruke tobakk og/eller e-sigarettprodukter med jevne mellomrom
  • tar medisiner kjent for å påvirke energiforbruk og appetitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Til og med proteininntak
Meny for å gi 90 g protein per dag i en jevn fordeling på 30 g ved hvert måltid.
Inntak av jevnt protein 5 dagers roterende meny
Eksperimentell: Skjevt proteininntak
Meny for å gi 90 g protein per dag i en skjevfordeling på 10 g til frokost, 15 g til lunsj og 65 g til middag.
Inntak av skjevt protein 5 dagers roterende meny

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 og 16 uker
Bestem effekten av to mønstre av daglig proteininntak på endringer i fettmasse og fettfri masse under vekttap.
8 og 16 uker
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: 16 uker
Bestem effekten av to mønstre av daglig proteininntak på overholdelse av vekttap diett og antatte mediatorer (tilfredshet, metthet, sult og forsterkende verdi av energitett mat) av overholdelse.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for vektkontroll
Tidsramme: 1 time
Nominelle gruppeteknikkresultater gir en uttømmende liste over barrierer for vektkontroll hos overvektige og overvektige kvinner
1 time
Endring i nedbrytning av protein i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: 8 og 16 uker
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak på 3-metylhistidin-nedbrytning, en biokjemisk markør for nedbrytning av skjelettmuskelprotein
8 og 16 uker
Sirkulerende karotenoidnivåer
Tidsramme: 8 og 16 uker
Effekten av å konsumere to mønstre for proteininntak under vekttap på sirkulerende karotenoidnivåer.
8 og 16 uker
Relativ forsterkende verdi (RRV) av mat
Tidsramme: 8 og 16 uker
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak under vekttap på RRV av energitett snacks
8 og 16 uker
Endring i beinomsetning
Tidsramme: 8 og 16 uker
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak under vekttap på osteokalsin, alkalisk fosfatase, sur fosfatase og kollagen tverrbindingsmolekyler - biokjemiske markører for bendannelse og resorpsjon
8 og 16 uker
Plasmalipider
Tidsramme: 8 og 16 uker
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak under vekttap på lipid- og triglyseridmolekylære arter.
8 og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFHNRC510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Til og med protein

Abonnere