- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03202069
Proteinspisemønstre og vekttap
11. april 2025 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekt av daglige proteininntaksmønstre under vekttap på kosthold og kroppssammensetning hos kvinner
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av daglige proteininntaksmønstre på kroppssammensetning og spiseatferd under vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matens forsterkende verdi varierer sterkt mellom individer, men er sterkest for de som er overvektige eller overvektige.
Å redusere energiinntaket, som er nødvendig for overvektige og overvektige individer for å oppnå en sunnere kroppsvekt, øker matens forsterkende verdi – spesielt for energitett snacks.
Mat er en kraftig forsterker og er assosiert med energiinntak; gjør det til en primær medvirkende faktor til en persons vekttapskamp.
Å utvikle en måte å redusere eller begrense økningen i matforsterkning under energiunderskudd vil ha viktig klinisk effekt.
Høyproteindietter er kjent for å være effektive for vekttap og har nylig vist seg å redusere stimulering av belønningsområdene i hjernen som stimulerer belønningsdrevet spiseatferd.
Likevel kan det være vanskelig å opprettholde et proteinrikt kosthold, spesielt for kvinner.
Inntak av en beskjeden mengde protein til hvert måltid kan tolereres bedre.
Vi vet imidlertid ikke om dette mønsteret for proteininntak kan hjelpe kvinner med å holde seg "på sporet" med vekttapsmål.
Denne studien vil bidra til å begynne å belyse sammenhengene mellom det daglige mønsteret av proteininntak på diettoverholdelse, endringer i matforsterkning og gunstige kroppssammensetningsendringer under vekttap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 28-45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til eller villige til å konsumere animalske produkter
- ikke kan eller vil delta på behandlingsgruppemøter
- hadde mer enn 10 % endring i kroppsvekt i løpet av de 2 månedene før studiestart
- innta et spesialisert kosthold
- har en historie med og spise- eller gastrointestinale lidelser
- for øyeblikket eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens tidslinje
- ammende
- har en ukontrollert metabolsk sykdom/sykdom (fastende glukose >125 mg/dL)
- har ukontrollert hypertensjon (>160/99 mm Hg)
- har kreft eller kortvarig remisjon (mindre enn 3 år)
- har en infeksjonssykdom
- lider av alkohol- eller narkotikamisbruk
- bruke tobakk og/eller e-sigarettprodukter med jevne mellomrom
- tar medisiner kjent for å påvirke energiforbruk og appetitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Til og med proteininntak
Meny for å gi 90 g protein per dag i en jevn fordeling på 30 g ved hvert måltid.
|
Inntak av jevnt protein 5 dagers roterende meny
|
|
Eksperimentell: Skjevt proteininntak
Meny for å gi 90 g protein per dag i en skjevfordeling på 10 g til frokost, 15 g til lunsj og 65 g til middag.
|
Inntak av skjevt protein 5 dagers roterende meny
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Bestem effekten av to mønstre av daglig proteininntak på endringer i fettmasse og fettfri masse under vekttap.
|
8 og 16 uker
|
|
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: 16 uker
|
Bestem effekten av to mønstre av daglig proteininntak på overholdelse av vekttap diett og antatte mediatorer (tilfredshet, metthet, sult og forsterkende verdi av energitett mat) av overholdelse.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for vektkontroll
Tidsramme: 1 time
|
Nominelle gruppeteknikkresultater gir en uttømmende liste over barrierer for vektkontroll hos overvektige og overvektige kvinner
|
1 time
|
|
Endring i nedbrytning av protein i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak på 3-metylhistidin-nedbrytning, en biokjemisk markør for nedbrytning av skjelettmuskelprotein
|
8 og 16 uker
|
|
Sirkulerende karotenoidnivåer
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Effekten av å konsumere to mønstre for proteininntak under vekttap på sirkulerende karotenoidnivåer.
|
8 og 16 uker
|
|
Relativ forsterkende verdi (RRV) av mat
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak under vekttap på RRV av energitett snacks
|
8 og 16 uker
|
|
Endring i beinomsetning
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak under vekttap på osteokalsin, alkalisk fosfatase, sur fosfatase og kollagen tverrbindingsmolekyler - biokjemiske markører for bendannelse og resorpsjon
|
8 og 16 uker
|
|
Plasmalipider
Tidsramme: 8 og 16 uker
|
Effekten av å konsumere to mønstre av daglig proteininntak under vekttap på lipid- og triglyseridmolekylære arter.
|
8 og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Til og med protein
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetArtralgi | Problemer med balanseringForente stater
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityFullførtType 2 diabetes mellitusHellas
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsFullførtSunn | Overvekt og fedmeForente stater
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchFullførtGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
Purdue UniversityFullførtSove | KroppssammensetningForente stater
-
Arne AstrupFullførtStudiefokus: AppetittDanmark
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Fullført