蛋白质饮食模式和减肥
2025年4月11日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
减肥期间每日蛋白质摄入模式对女性饮食依从性和身体成分的影响
本研究的目的是确定每日蛋白质摄入模式对减肥期间身体成分和饮食行为的影响。
研究概览
详细说明
食物的增强价值因人而异，但对超重或肥胖的人来说最强。
减少能量摄入是超重和肥胖个体获得更健康体重所必需的，它可以增加食物的强化价值——尤其是能量密集型休闲食品。
食物是一种强大的强化剂，与能量摄入有关；使其成为个人减肥斗争的主要促成因素。
开发一种在能量不足期间减少或限制食物强化增加的方法将具有重要的临床影响。
众所周知，高蛋白饮食可有效减轻体重，最近已被证明可以减少刺激奖赏驱动饮食行为的大脑奖赏区域。
尽管如此，维持高蛋白饮食可能很困难，尤其是对女性而言。
每餐摄入适量的蛋白质可能更容易耐受。
然而，我们不知道这种蛋白质摄入模式是否可以帮助女性保持减肥目标的“正轨”。
这项研究将有助于开始阐明日常蛋白质摄入模式与饮食依从性、食物强化的改变以及减肥期间有利的身体成分变化之间的联系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、美国、58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 28-45 公斤/平方米
排除标准：
- 不能或不愿意食用动物产品
- 不能或不愿意参加治疗组会议
- 在研究开始日期前的 2 个月内体重变化超过 10%
- 食用专门的饮食
- 有饮食或胃肠道疾病史
- 目前或计划在研究时间表内怀孕
- 哺乳期
- 患有不受控制的代谢疾病/疾病（空腹血糖 >125 mg/dL）
- 有不受控制的高血压 (>160/99 mm Hg)
- 患有癌症或处于短期缓解期（少于 3 年）
- 有传染病
- 酗酒或吸毒
- 定期使用烟草和/或电子烟产品
- 服用已知会影响能量消耗和食欲的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：均匀摄入蛋白质
菜单每天提供 90 克蛋白质，每餐平均分配 30 克。
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均匀摄入蛋白质 5天轮换菜单
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实验性的：蛋白质摄入偏斜
菜单每天提供 90 克蛋白质，早餐 10 克，午餐 15 克，晚餐 65 克。
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摄入倾斜蛋白质 5 天轮换菜单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：8 和 16 周
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确定每日蛋白质摄入量的两种模式对减肥期间脂肪量和无脂肪量变化的影响。
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8 和 16 周
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饮食坚持
大体时间：16周
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确定每日蛋白质摄入量的两种模式对减肥饮食依从性和假定的介导因素（满足感、饱腹感、饥饿感和能量密集型食物的强化价值）的影响。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重控制的障碍
大体时间：1小时
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名义组技术结果提供了一份详尽的超重和肥胖女性体重控制障碍清单
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1小时
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骨骼肌蛋白质分解的变化
大体时间：8 和 16 周
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两种每日蛋白质摄入模式对 3-甲基组氨酸降解的影响，骨骼肌蛋白质分解的生化标志物
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8 和 16 周
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循环类胡萝卜素水平
大体时间：8 和 16 周
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在减肥期间消耗两种蛋白质摄入模式对循环类胡萝卜素水平的影响。
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8 和 16 周
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食物的相对强化值 (RRV)
大体时间：8 和 16 周
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减肥过程中两种每日蛋白质摄入模式对高能量休闲食品 RRV 的影响
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8 和 16 周
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骨转换的变化
大体时间：8 和 16 周
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减肥期间消耗两种每日蛋白质摄入模式对骨钙素、碱性磷酸酶、酸性磷酸酶和胶原交联分子的影响——骨形成和吸收的生化标志物
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8 和 16 周
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血浆脂质
大体时间：8 和 16 周
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在减肥期间消耗两种每日蛋白质摄入模式对脂质和甘油三酯分子形态的影响。
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8 和 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shanon Casperson, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2023年4月14日
研究完成 (实际的)
2023年4月14日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
均匀蛋白质的临床试验
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
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PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的