- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03202069
Protein spisemønstre og vægttab
11. april 2025 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekt af daglige proteinindtagsmønstre under vægttab på diætoverholdelse og kropssammensætning hos kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af daglige proteinindtagsmønstre på kropssammensætning og spiseadfærd under vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Madens forstærkende værdi varierer meget mellem individer, men er stærkest for dem, der er overvægtige eller fede.
Reduktion af energiindtaget, som er nødvendigt for overvægtige og fede personer for at opnå en sundere kropsvægt, øger madens forstærkende værdi – især for energitætte snacks.
Mad er en kraftig forstærker og er forbundet med energiindtag; hvilket gør det til en primær medvirkende faktor til en persons vægttabskamp.
At udvikle en måde at mindske eller begrænse stigningen i fødevareforstærkning under energiunderskud ville have en vigtig klinisk effekt.
Højproteindiæter er kendt for at være effektive til vægttab og har for nylig vist sig at mindske stimulering af belønningsområderne i hjernen, der stimulerer belønningsdrevet spiseadfærd.
Ikke desto mindre kan det være svært at opretholde en kost med højt proteinindhold, især for kvinder.
Indtagelse af en beskeden mængde protein ved hvert måltid kan være bedre tolereret.
Vi ved dog ikke, om dette mønster af proteinindtag kan hjælpe kvinder med at forblive "på sporet" med vægttabsmål.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at begynde at belyse sammenhængen mellem det daglige mønster af proteinindtag på diætoverholdelse, ændringer i fødevareforstærkning og gunstige kropssammensætningsændringer under vægttab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 28-45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til eller villige til at indtage animalske produkter
- ikke kan eller ønsker at deltage i behandlingsgruppemøder
- havde mere end 10 % ændring i kropsvægt i de 2 måneder før studiestartdatoen
- indtagelse af en specialiseret kost
- har en historie med og spise- eller mave-tarmforstyrrelser
- i øjeblikket eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidslinje
- ammende
- har en ukontrolleret metabolisk sygdom/sygdom (fastende glukose >125 mg/dL)
- har ukontrolleret hypertension (>160/99 mm Hg)
- har kræft eller kortvarig remission (mindre end 3 år)
- har en infektionssygdom
- lider af alkohol- eller stofmisbrug
- bruge tobak og/eller e-cigaretprodukter regelmæssigt
- at tage medicin, der vides at påvirke energiforbrug og appetit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selv proteinindtag
Menu til at give 90 g protein om dagen i en jævn fordeling på 30 g ved hvert måltid.
|
Indtag af jævnt protein 5 dages roterende menu
|
|
Eksperimentel: Skævt proteinindtag
Menu til at give 90 g protein om dagen i en skæv fordeling på 10 g til morgenmad, 15 g til frokost og 65 g til aftensmad.
|
Indtag af skævt protein 5 dages roterende menu
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Bestem virkningerne af to mønstre af dagligt proteinindtag på ændringer i fedtmasse og fedtfri masse under vægttab.
|
8 og 16 uger
|
|
Diæt overholdelse
Tidsramme: 16 uger
|
Bestem virkningerne af to mønstre af dagligt proteinindtag på vægttabsdiæt og formodede mediatorer (tilfredshed, mæthed, sult og forstærkende værdi af energitætte fødevarer) af overholdelse.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for vægtkontrol
Tidsramme: 1 time
|
Nominelle gruppeteknikresultater giver en udtømmende liste over barrierer for vægtkontrol hos overvægtige og fede kvinder
|
1 time
|
|
Ændring i skeletmuskulaturens proteinnedbrydning
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Effekten af at indtage to mønstre af dagligt proteinindtag på 3-methylhistidin-nedbrydning, en biokemisk markør for skeletmuskelproteinnedbrydning
|
8 og 16 uger
|
|
Cirkulerende carotenoidniveauer
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Effekten af at indtage to mønstre af proteinindtag under vægttab på cirkulerende carotenoidniveauer.
|
8 og 16 uger
|
|
Relativ forstærkende værdi (RRV) af fødevarer
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Effekten af at indtage to mønstre af dagligt proteinindtag under vægttab på RRV af energitæt snackmad
|
8 og 16 uger
|
|
Ændring i knogleomsætning
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Effekten af at indtage to mønstre af dagligt proteinindtag under vægttab på osteocalcin, alkalisk phosphatase, sur phosphatase og kollagen tværbindingsmolekyler - biokemiske markører for knogledannelse og resorption
|
8 og 16 uger
|
|
Plasma lipider
Tidsramme: 8 og 16 uger
|
Effekten af at indtage to mønstre af dagligt proteinindtag under vægttab på lipid- og triglyceridmolekylære arter.
|
8 og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selv protein
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetAldringForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KielAfsluttet