- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03202069
Protein-Essgewohnheiten und Gewichtsverlust
11. April 2025 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Auswirkung der täglichen Proteinaufnahmemuster während der Gewichtsabnahme auf die Einhaltung der Ernährung und die Körperzusammensetzung bei Frauen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der täglichen Proteinaufnahmemuster auf die Körperzusammensetzung und das Essverhalten während der Gewichtsabnahme zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der verstärkende Wert von Lebensmitteln ist von Person zu Person sehr unterschiedlich, ist jedoch bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen am stärksten.
Die Reduzierung der Energieaufnahme, die für übergewichtige und fettleibige Personen notwendig ist, um ein gesünderes Körpergewicht zu erreichen, erhöht den Verstärkungswert von Lebensmitteln – insbesondere von energiereichen Snacks.
Essen ist ein starker Verstärker und wird mit der Energieaufnahme in Verbindung gebracht; Dies macht es zu einem primären Faktor, der zum Kampf einer Person gegen die Gewichtsabnahme beiträgt.
Die Entwicklung eines Weges zur Verringerung oder Begrenzung der Zunahme der Nahrungsverstärkung während Energiedefiziten hätte wichtige klinische Auswirkungen.
Es ist bekannt, dass proteinreiche Diäten zur Gewichtsabnahme wirksam sind, und kürzlich wurde gezeigt, dass sie die Stimulation der Belohnungsbereiche des Gehirns verringern, die ein belohnungsgesteuertes Essverhalten stimulieren.
Dennoch kann es schwierig sein, eine proteinreiche Ernährung aufrechtzuerhalten, insbesondere für Frauen.
Die Einnahme einer bescheidenen Menge Protein zu jeder Mahlzeit kann besser vertragen werden.
Wir wissen jedoch nicht, ob dieses Muster der Proteinaufnahme Frauen dabei helfen kann, ihre Gewichtsabnahmeziele „auf Kurs“ zu halten.
Diese Studie wird dazu beitragen, die Zusammenhänge zwischen dem täglichen Muster der Proteinaufnahme und der Einhaltung der Diät, Änderungen in der Nahrungsverstärkung und günstigen Veränderungen der Körperzusammensetzung während der Gewichtsabnahme aufzuklären.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 28-45 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- tierische Produkte nicht konsumieren können oder wollen
- nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an den Sitzungen der Behandlungsgruppe teilzunehmen
- hatten in den 2 Monaten vor Beginn der Studie eine Veränderung des Körpergewichts um mehr als 10 %
- Verzehr einer speziellen Diät
- eine Vorgeschichte von Ess- oder Magen-Darm-Störungen haben
- derzeit oder planen, während der Studienzeit schwanger zu werden
- stillend
- eine unkontrollierte Stoffwechselerkrankung/Erkrankung haben (Nüchternglukose >125 mg/dl)
- unkontrollierten Bluthochdruck haben (>160/99 mmHg)
- Krebs haben oder sich in kurzfristiger Remission befinden (weniger als 3 Jahre)
- eine ansteckende Krankheit haben
- unter Alkohol- oder Drogenmissbrauch leiden
- regelmäßig Tabak- und/oder E-Zigaretten-Produkte verwenden
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Energieverbrauch und den Appetit beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sogar Proteinzufuhr
Menü zur Bereitstellung von 90 g Protein pro Tag in einer gleichmäßigen Verteilung von 30 g zu jeder Mahlzeit.
|
Einnahme von gleichmäßigem Protein 5 Tage wechselndes Menü
|
|
Experimental: Verzerrte Proteinzufuhr
Menü zur Bereitstellung von 90 g Protein pro Tag in einer schiefen Verteilung von 10 g zum Frühstück, 15 g zum Mittagessen und 65 g zum Abendessen.
|
Einnahme von schiefem Protein 5-Tage-Rotationsmenü
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
|
Bestimmen Sie die Auswirkungen von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme auf Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse während der Gewichtsabnahme.
|
8 und 16 Wochen
|
|
Diäteinhaltung
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bestimmen Sie die Auswirkungen von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme auf die Einhaltung der Diät zur Gewichtsabnahme und die mutmaßlichen Mediatoren (Zufriedenheit, Sättigung, Hunger und verstärkender Wert energiereicher Lebensmittel) der Einhaltung.
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hindernisse für die Gewichtskontrolle
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Ergebnisse der Nominal Group Technique bieten eine erschöpfende Liste von Hindernissen für die Gewichtskontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen
|
1 Stunde
|
|
Veränderung des Skelettmuskelproteinabbaus
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
|
Die Wirkung des Verzehrs von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme auf den Abbau von 3-Methylhistidin, einem biochemischen Marker für den Abbau von Skelettmuskelproteinen
|
8 und 16 Wochen
|
|
Zirkulierende Carotinoidspiegel
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
|
Die Wirkung des Verzehrs von zwei Mustern der Proteinaufnahme während der Gewichtsabnahme auf die zirkulierenden Carotinoidspiegel.
|
8 und 16 Wochen
|
|
Relativer Verstärkungswert (RRV) von Lebensmitteln
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
|
Die Auswirkung des Verzehrs von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme während der Gewichtsabnahme auf den RRV von energiereichen Snacks
|
8 und 16 Wochen
|
|
Veränderung des Knochenumsatzes
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
|
Die Wirkung des Verzehrs von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme während der Gewichtsabnahme auf Osteocalcin, alkalische Phosphatase, saure Phosphatase und Kollagen-Vernetzungsmoleküle – biochemische Marker der Knochenbildung und -resorption
|
8 und 16 Wochen
|
|
Plasmalipide
Zeitfenster: 8 und 16 Wochen
|
Die Wirkung des Verzehrs von zwei Mustern der täglichen Proteinaufnahme während der Gewichtsabnahme auf die molekulare Speziation von Lipiden und Triglyceriden.
|
8 und 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC510
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sogar Eiweiß
-
Brigham and Women's HospitalBeendetArthralgie | ProblemausgleichVereinigte Staaten
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAbgeschlossenGesund | Übergewicht und AdipositasVereinigte Staaten
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAbgeschlossenGastrointestinale Dysfunktion | Aminosäure-ÄnderungVereinigtes Königreich
-
Arne AstrupAbgeschlossenStudienschwerpunkt: AppetitDänemark
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAbgeschlossenProteinstoffwechselDänemark
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossen
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusGriechenland
-
Purdue UniversityAbgeschlossenGewichtsverlust | AppetitVereinigte Staaten
-
University of ExeterAbgeschlossenGesundVereinigtes Königreich
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tufts...AbgeschlossenErnährungsumstellung | Nierenerkrankungen, chronischVereinigte Staaten