- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03202069
Модели белкового питания и потеря веса
11 апреля 2025 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Влияние моделей суточного потребления белка во время похудения на соблюдение диеты и состав тела у женщин
Целью этого исследования является определение влияния моделей ежедневного потребления белка на состав тела и пищевое поведение во время потери веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подкрепляющая ценность пищи сильно различается у разных людей, но наиболее сильна у людей с избыточным весом или ожирением.
Снижение потребления энергии, необходимое людям с избыточным весом и ожирением для достижения более здоровой массы тела, повышает усиливающую ценность пищи, особенно высококалорийных закусок.
Пища является мощным подкрепителем и связана с потреблением энергии; что делает его основным фактором, способствующим борьбе с лишним весом.
Разработка способа уменьшения или ограничения увеличения пищевого подкрепления во время дефицита энергии будет иметь важное клиническое значение.
Известно, что диеты с высоким содержанием белка эффективны для снижения веса, и недавно было показано, что они уменьшают стимуляцию областей мозга, отвечающих за вознаграждение, которые стимулируют пищевое поведение, основанное на вознаграждении.
Тем не менее, поддерживать диету с высоким содержанием белка может быть сложно, особенно для женщин.
Потребление умеренного количества белка при каждом приеме пищи может лучше переноситься.
Тем не менее, мы не знаем, может ли эта модель потребления белка помочь женщинам оставаться «на правильном пути» в достижении целей по снижению веса.
Это исследование поможет начать выяснение связи между ежедневным режимом потребления белка и соблюдением диеты, изменениями в пищевом подкреплении и благоприятными изменениями состава тела во время потери веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 28-45 кг/м2
Критерий исключения:
- не может или не хочет потреблять продукты животного происхождения
- неспособность или нежелание посещать собрания лечебной группы
- имели более чем 10% изменение массы тела за 2 месяца до даты начала исследования
- соблюдение специализированной диеты
- имеют историю и расстройство пищевого поведения или желудочно-кишечного тракта
- в настоящее время или планирует забеременеть в течение срока исследования
- кормящий
- имеете неконтролируемое метаболическое заболевание/заболевание (глюкоза натощак >125 мг/дл)
- имеют неконтролируемую артериальную гипертензию (>160/99 мм рт.ст.)
- больны раком или находятся в краткосрочной ремиссии (менее 3 лет)
- иметь инфекционное заболевание
- страдают от алкогольной или наркотической зависимости
- регулярно употребляйте табак и/или электронные сигареты
- прием лекарств, которые, как известно, влияют на расход энергии и аппетит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Равномерное потребление белка
Меню для обеспечения 90 г белка в день при равномерном распределении по 30 г на каждый прием пищи.
|
Потребление равномерного белка 5-дневное ротационное меню
|
|
Экспериментальный: Неравномерное потребление белка
Меню, обеспечивающее 90 г белка в день при асимметричном распределении: 10 г на завтрак, 15 г на обед и 65 г на ужин.
|
Потребление аскаридного протеина, 5-дневное ротационное меню
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 8 и 16 недель
|
Определите влияние двух режимов ежедневного потребления белка на изменения жировой массы и безжировой массы при снижении веса.
|
8 и 16 недель
|
|
Соблюдение диеты
Временное ограничение: 16 недель
|
Определите влияние двух моделей ежедневного потребления белка на приверженность диете для похудения и предполагаемые медиаторы (удовлетворение, сытость, чувство голода и подкрепляющая ценность высококалорийных продуктов) приверженности.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры на пути к контролю веса
Временное ограничение: 1 час
|
Результаты Номинальной групповой методики содержат исчерпывающий список барьеров, препятствующих контролю веса у женщин с избыточным весом и ожирением.
|
1 час
|
|
Изменение расщепления белков скелетных мышц
Временное ограничение: 8 и 16 недель
|
Влияние двух режимов ежедневного потребления белка на деградацию 3-метилгистидина, биохимического маркера распада белков скелетных мышц
|
8 и 16 недель
|
|
Уровни циркулирующих каротиноидов
Временное ограничение: 8 и 16 недель
|
Влияние потребления двух моделей потребления белка во время потери веса на уровень циркулирующих каротиноидов.
|
8 и 16 недель
|
|
Относительная подкрепляющая ценность (RRV) пищи
Временное ограничение: 8 и 16 недель
|
Влияние двух режимов ежедневного потребления белка во время похудения на RRV высококалорийных закусок
|
8 и 16 недель
|
|
Изменение костного метаболизма
Временное ограничение: 8 и 16 недель
|
Влияние двух режимов ежедневного потребления белка во время похудения на остеокальцин, щелочную фосфатазу, кислую фосфатазу и молекулы перекрестных связей коллагена — биохимические маркеры формирования и резорбции кости
|
8 и 16 недель
|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: 8 и 16 недель
|
Влияние двух режимов ежедневного потребления белка во время похудения на молекулярную составляющую липидов и триглицеридов.
|
8 и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Даже белок
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaЗавершенныйГемофилия ВЧехия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Саудовская Аравия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Hamad Medical CorporationНеизвестный
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия