Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białkowe wzorce żywieniowe i utrata masy ciała

30 października 2023 zaktualizowane przez: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Wpływ wzorców dziennego spożycia białka podczas odchudzania na przestrzeganie diety i skład ciała u kobiet

Celem tego badania jest określenie wpływu wzorców dziennego spożycia białka na skład ciała i zachowania żywieniowe podczas odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wzmacniająca wartość pożywienia różni się znacznie u poszczególnych osób, ale jest najsilniejsza u osób z nadwagą lub otyłością. Zmniejszenie podaży energii, która jest niezbędna osobom z nadwagą i otyłością do uzyskania zdrowszej masy ciała, zwiększa wartość wzmacniającą pożywienia – zwłaszcza wysokoenergetycznych przekąsek. Jedzenie jest potężnym wzmacniaczem i wiąże się z przyjmowaniem energii; co czyni go głównym czynnikiem przyczyniającym się do indywidualnej walki o utratę wagi. Opracowanie sposobu zmniejszania lub ograniczania zwiększania ilości spożywanych posiłków podczas deficytów energetycznych miałoby istotne znaczenie kliniczne. Wiadomo, że diety wysokobiałkowe są skuteczne w odchudzaniu, a ostatnio wykazano, że zmniejszają stymulację obszarów mózgu odpowiedzialnych za nagrodę, które stymulują zachowania związane z jedzeniem. Niemniej jednak utrzymanie diety wysokobiałkowej może być trudne, zwłaszcza dla kobiet. Spożywanie niewielkiej ilości białka w każdym posiłku może być lepiej tolerowane. Jednak nie wiemy, czy ten schemat spożycia białka może pomóc kobietom pozostać „na dobrej drodze” do osiągnięcia celów związanych z utratą wagi. Badanie to pomoże rozpocząć wyjaśnianie powiązań między dziennym wzorcem spożycia białka a przestrzeganiem diety, zmianami we wzmacnianiu pokarmu i korzystnymi zmianami składu ciała podczas odchudzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 28-45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą lub nie chcą spożywać produktów pochodzenia zwierzęcego
  • nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w spotkaniach grupy terapeutycznej
  • miało ponad 10% zmianę masy ciała w ciągu 2 miesięcy przed datą rozpoczęcia badania
  • stosowanie specjalistycznej diety
  • u pacjenta występowały w przeszłości zaburzenia jedzenia lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • obecnie lub planuje zajść w ciążę w czasie trwania badania
  • laktacji
  • masz niekontrolowaną chorobę/chorobę metaboliczną (glukoza na czczo >125 mg/dl)
  • mają niekontrolowane nadciśnienie (>160/99 mm Hg)
  • masz raka lub jesteś w krótkotrwałej remisji (mniej niż 3 lata)
  • mieć chorobę zakaźną
  • cierpią z powodu nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • regularnie używa wyrobów tytoniowych i/lub e-papierosów
  • przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wydatek energetyczny i apetyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawet spożycie białka
Jadłospis dostarczający 90 g białka dziennie w równomiernym rozkładzie po 30 g w każdym posiłku.
Spożycie równego białka 5-dniowe menu rotacyjne
Eksperymentalny: Wypaczone spożycie białka
Jadłospis dostarczający 90 g białka dziennie w rozkładzie skośnym 10 g na śniadanie, 15 g na obiad i 65 g na kolację.
Spożycie wypaczonego białka 5-dniowe menu rotacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 i 16 tydzień
Określić wpływ dwóch schematów dziennego spożycia białka na zmiany masy tłuszczowej i beztłuszczowej podczas odchudzania.
8 i 16 tydzień
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: 16 tygodni
Określ wpływ dwóch schematów dziennego spożycia białka na przestrzeganie diety odchudzającej i domniemanych mediatorów (zadowolenie, sytość, głód i wzmacniająca wartość energetyczna pokarmów gęstych) przestrzegania.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery w kontroli wagi
Ramy czasowe: 1 godzina
Wyniki Nominal Group Technique dostarczają wyczerpującej listy barier utrudniających kontrolę masy ciała u kobiet z nadwagą i otyłością
1 godzina
Zmiana rozkładu białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 8 i 16 tydzień
Wpływ spożywania dwóch schematów dziennego spożycia białka na degradację 3-metylohistydyny, biochemicznego markera rozpadu białek mięśni szkieletowych
8 i 16 tydzień
Poziomy krążących karotenoidów
Ramy czasowe: 8 i 16 tydzień
Wpływ spożywania dwóch schematów spożycia białka podczas odchudzania na poziomy krążących karotenoidów.
8 i 16 tydzień
Względna wartość wzmacniająca (RRV) żywności
Ramy czasowe: 8 i 16 tydzień
Wpływ spożywania dwóch wzorców dziennego spożycia białka podczas odchudzania na RRV wysokoenergetycznych przekąsek
8 i 16 tydzień
Zmiana obrotu kostnego
Ramy czasowe: 8 i 16 tydzień
Wpływ spożywania dwóch wzorców dziennego spożycia białka podczas odchudzania na osteokalcynę, fosfatazę alkaliczną, fosfatazę kwaśną i cząsteczki sieciujące kolagenu — biochemiczne markery tworzenia i resorpcji kości
8 i 16 tydzień
Lipidy osocza
Ramy czasowe: 8 i 16 tydzień
Wpływ spożywania dwóch wzorców dziennego spożycia białka podczas odchudzania na specjację molekularną lipidów i trójglicerydów.
8 i 16 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFHNRC510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawet białko

3
Subskrybuj